- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05282537
Yliopisto-opiskelijoiden terveysparametrit pandemian eristämisen jälkeen
Mielenterveyden, unen laadun, liikunnan tason, ravinnon saannin ja kehon koostumuksen arviointi ennen ja jälkeen yhden vuoden kasvokkain suoritetun akateemisen toiminnan yliopisto-opiskelijoilla
SARS-CoV-2-koronaviruksen aiheuttama COVID-19-pandemia on uhka maailmanlaajuiselle terveydelle ja taloudelle. SARS-CoV-2:n suuri patogeneesi, sillä Meksikon hallitus julisti kansallisen terveyshätätilan, ja suostui toteuttamaan poikkeuksellisia toimenpiteitä, kuten keskeyttämään ei-välttämättömät työt, mukaan lukien akateemisen toiminnan keskeyttäminen kaikilla tasoilla minimoidakseen viruksen leviäminen ja leviäminen sekä sen seuraukset. Useat aiemmin raportoidut karanteeniarvioinnit ovat osoittaneet, että psykologisia stressireaktioita voi syntyä fyysisen ja sosiaalisen eristäytymisen kokemuksesta, joten nykyinen maailmanlaajuinen eristäytymisen uhka on ravistellut suuren väestön, myös nuorten, tavanomaisia käytäntöjä ja johtanut heidän elämäntapansa muuttumiseen. akateeminen, työelämän ja sosiaalinen dynamiikka.
Tavallinen käyttäytyminen tässä ilmiössä osoittaa, että suurempi sosiaalinen eristäytyminen liittyy vähemmän tyytyväisyyteen elämään, korkeampaan masennukseen ja alhaisempaan psyykkiseen hyvinvointiin tai suorituskykyyn sekä ruokavalion muutoksiin. COVID-19:stä selviytymiseen liittyvien tekijöiden ymmärtäminen on olennaista opiskelijoiden terveyteen liittyvän ohjeistuksen antamiseksi, tätä varten tässä ehdotuksessa on tarkoitus arvioida yliopisto-opiskelijoiden akateemisen toiminnan uudelleen aloittamisesta vuoden ajan johtuvia terveysparametrien muutoksia. terveystieteiden alalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus (SARS-CoV-2) aiheutti joulukuun 2019 lopulla tuntemattoman keuhkokuumeen puhkeamisen aiheuttaen koronavirustaudin 19 (COVID-19). Suuren tartuntakykynsä jälkeen Maailman terveysjärjestö julisti pari viikkoa myöhemmin COVID-19:n kansainväliseksi yleisen turvallisuuden hätätilanteeksi, ja maaliskuuhun 2020 mennessä se julistettiin virallisesti pandemiaksi (World Health Organization, 2020).
COVID-19-tartuntojen ja -kuolemien määrän nopea kasvu pakotti kansalliset hallitukset ryhtymään äärimmäisiin valvonta- ja ehkäisytoimenpiteisiin. Meksikossa yhteisön terveysstrategia määriteltiin "National Day of Healthy Distance" -tapahtumassa, jossa tärkeimmät suuntaviivat sisälsivät ihmisten välisen tartunnan välttäminen synnytyksen kautta, pakottaminen keskeyttämään kaikki ei-välttämättömät toiminnot, mukaan lukien akateemisen toiminnan keskeyttäminen kaikilla tasoilla (liiton virallinen lehti, 2020).
Vaikka taudin leviämisen hillitsemiseksi tehdyt toimenpiteet ovat tuottaneet suotuisia tuloksia viruksen leviämisen suhteen, mutta akateemisen, työn, ruoan ja sosiaalisen dynamiikan muutoksilla on ennennäkemättömän suuri vaikutus biologiseen, psykologiseen ja sosiaaliseen. väestön terveyteen (Prowse et al., 2021). Tässä mielessä väestön fyysisen ja henkisen terveyden ylläpitäminen ja edistäminen on yksilötason ylittävä haaste, joka vaatii toimia paikallisella, kansallisella ja globaalilla tasolla (Gruber ym., 2021).
Sosiaalinen eristäytyminen on moniulotteinen tapahtuma, joka pohtii sekä määrää että riittämätöntä vuorovaikutusta muiden ihmisten kanssa, myös perheympäristön lisäksi myös yhteisön tasolla. Sosiaalista eristäytymistä on tutkittu pääasiassa vanhemmilla aikuisilla, jotka johtuvat heidän eläkkeelle jäämisestä tai vähäisestä liikkuvuudesta, mutta nykyinen maailmanlaajuinen eristäytymisen uhka on ravistellut väestön, myös nuorten, tavanomaisia käytäntöjä ja johtanut heidän akateemisen, työelämän ja sosiaalisen elämän muuttumiseen. dynamiikka (Clair et al., 2021).
Tavanomainen käyttäytyminen tässä ilmiössä osoittaa, että suurempi sosiaalinen eristäytyminen liittyy alhaisempaan elämään tyytyväisyyteen, korkeampaan masennukseen ja alhaisempaan henkiseen hyvinvointiin tai suorituskykyyn (Liu et al., 2020) sekä ruokavalion muutoksiin (dos Santos et al. al., 2021). Meksikon hallituksen strategiassa harkittu kutsu sosiaaliseen eristäytymiseen edisti yksilöiden fyysisen aktiivisuuden laskua viimeisen kahden vuoden aikana, samalla kun jokaiseen ihmiseen liittyvät emotionaaliset ja taloudelliset ilmiöt muuttivat merkittävästi ruokailutottumuksia. Näiden ruokavalintoihin (vapaaehtoiseen tai ehdolliseen) liittyvän fyysisen aktiivisuuden on osoitettu vaikuttavan negatiivisesti terveyteen (Martínez-Vázquez et al., 2021).
Yliopisto-opiskelijoiden elämäntapa ennen pandemian aiheuttamaa eristäytymistä pidettiin riskitekijänä kroonisten ei-tarttuvien sairauksien kehittymiselle huonon ruokavalion, vähäisen fyysisen aktiivisuuden ja runsaan istumisen vuoksi (Bertrand et al. , 2021). Eristyksen on osoitettu vähentävän fyysistä aktiivisuutta ja kehittävän huonoja ruokailutottumuksia Pohjois-Amerikan yliopisto-opiskelijoilla, erityisesti tutkimuksessa, johon osallistui 125 osallistujaa, joista vain 16 % täytti Kanadan fyysisen aktiivisuuden kriteerit viikkoa ennen pandemiaa, vain 9,6 %. % jatkoi niiden noudattamista eristäytymisen aikana. Lisäksi osallistujista, jotka eivät täyttäneet fyysisen aktiivisuuden vaatimuksia, 55 %:lla fyysinen aktiivisuus laski merkittävästi (Bertrand et al., 2021).
Reaktiona pandemian aiheuttamaan vankilaan on raportoitu kliinisesti merkittäviä tuloksia mielenterveysongelmien, kuten akuutin stressin ja ahdistuksen, esiintymisestä terveystieteiden alan yliopisto-opiskelijoilla (Li et al., 2020). Ilmiön on katsottu johtuvan siitä, että terveystieteiden opiskelijoilla on parempi tietämys COVID-19:stä (yleisen väestön mukaan), tartuntariskistä, oireista ja sen mahdollisista sosiaalisista vaikutuksista, jotka voivat olla alttiimpia kehittää mielenterveysongelmia vankeusajan aikana (Liu ym., 2020).
Ahneuden ja fyysisen passiivisuuden lisäksi kansantalouden epävakaus vaikuttaa merkittävästi mielenterveysvaikutusten, kuten pelon, stressin ja ahdistuksen, syntymiseen. Tunteiden ja syömisen (kutsutaan emotionaaliseksi syömiseksi) välistä vuorovaikutusta on käsitelty aiemmin, ja on todisteita siitä, että ruoansaannin muutokset ovat jatkuvasti ensisijainen reaktio muuttuneiden mielentilojen aikana (Reichenberg et al., 2018).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Tijuana, California, Meksiko, 22390
- Medical and Psychology School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveystieteiden opiskelijat
- Tietoinen suostumusmerkki
Poissulkemiskriteerit:
- Epäonnistuu kurssilla poissaolojen takia
- Ei apua arvioinnissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilökohtaisesti akateemisen toiminnan ryhmä
Terveystieteiden alueen yliopisto-opiskelijat palaavat henkilökohtaiseen akateemiseen toimintaan Meksikossa. Kaikki yliopisto-opiskelijat palaavat henkilökohtaiseen akateemiseen toimintaan maaliskuussa 2022, tästä syystä rajoituksena on, että kontrolliryhmää ei ole mahdollista saada (Kukaan ei jatka virtuaalista akateemista toimintaa). |
Kaikki osallistujat suorittavat akateemista toimintaa henkilökohtaisesti maaliskuusta joulukuuhun 2022
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Maaliskuu-joulukuu 2022
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-7)
|
Maaliskuu-joulukuu 2022
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Maaliskuu-joulukuu 2022
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ, lyhyt lomake)
|
Maaliskuu-joulukuu 2022
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Maaliskuu-joulukuu 2022
|
Ilman syrjäytyspletysmografia
|
Maaliskuu-joulukuu 2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Maaliskuu-joulukuu 2022
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7 -kyselylomake (GAD-7)
|
Maaliskuu-joulukuu 2022
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Maaliskuu-joulukuu 2022
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
|
Maaliskuu-joulukuu 2022
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Maaliskuu-joulukuu 2022
|
Kehon painon ja painon arviointi
|
Maaliskuu-joulukuu 2022
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: Maaliskuu-joulukuu 2022
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta
|
Maaliskuu-joulukuu 2022
|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: Maaliskuu-joulukuu 2022
|
24 tunnin muistot
|
Maaliskuu-joulukuu 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marco A Hernández-Lepe, Dr., Autonomous University of Baja California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- World Health Organization. (2020). Mental health and psychosocial considerations during the COVID-19 outbreak, 18 March 2020 (No. WHO/2019-nCoV/MentalHealth/2020.1.
- Diario Oficial de la Federación, 2020. Acuerdo por el que se establecen las medidas preventivas que se deberán implementar para la mitigación y control de los riesgos para la salud que implica la enfermedad por el virus SARS-CoV2 (COVID-19). Visitado el 24 de febrero del 2022 en: https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5590339&fecha=24/03/2020.
- Prowse R, Sherratt F, Abizaid A, Gabrys RL, Hellemans KGC, Patterson ZR, McQuaid RJ. Coping With the COVID-19 Pandemic: Examining Gender Differences in Stress and Mental Health Among University Students. Front Psychiatry. 2021 Apr 7;12:650759. doi: 10.3389/fpsyt.2021.650759. eCollection 2021.
- Gruber J, Prinstein MJ, Clark LA, Rottenberg J, Abramowitz JS, Albano AM, Aldao A, Borelli JL, Chung T, Davila J, Forbes EE, Gee DG, Hall GCN, Hallion LS, Hinshaw SP, Hofmann SG, Hollon SD, Joormann J, Kazdin AE, Klein DN, La Greca AM, Levenson RW, MacDonald AW, McKay D, McLaughlin KA, Mendle J, Miller AB, Neblett EW, Nock M, Olatunji BO, Persons JB, Rozek DC, Schleider JL, Slavich GM, Teachman BA, Vine V, Weinstock LM. Mental health and clinical psychological science in the time of COVID-19: Challenges, opportunities, and a call to action. Am Psychol. 2021 Apr;76(3):409-426. doi: 10.1037/amp0000707. Epub 2020 Aug 10.
- Clair, R., Gordon, M., Kroon, M., & Reilly, C. (2021). The effects of social isolation on well-being and life satisfaction during pandemic. Humanities and Social Sciences Communications, 8(1), 1-6.
- Liu H, Zhang M, Yang Q, Yu B. Gender differences in the influence of social isolation and loneliness on depressive symptoms in college students: a longitudinal study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2020 Feb;55(2):251-257. doi: 10.1007/s00127-019-01726-6. Epub 2019 May 21.
- Dos Santos Quaresma MV, Marques CG, Magalhaes ACO, Dos Santos RVT. Emotional eating, binge eating, physical inactivity, and vespertine chronotype are negative predictors of dietary practices during COVID-19 social isolation: A cross-sectional study. Nutrition. 2021 Oct;90:111223. doi: 10.1016/j.nut.2021.111223. Epub 2021 Mar 9.
- Martinez-Vazquez SE, Ceballos-Rasgado M, Posada-Velazquez R, Hunot-Alexander C, Nava-Gonzalez EJ, Ramirez-Silva I, Aguilar-Lopez DK, Quiroz-Olguin G, Lopez-Jara B, Delgado-de-la-Cruz C, Huescas-Juarez S, Silva M, Kaufer-Horwitz M. Perceived Diet Quality, Eating Behaviour, and Lifestyle Changes in a Mexican Population with Internet Access during Confinement for the COVID-19 Pandemic: ESCAN-COVID19Mx Survey. Nutrients. 2021 Nov 26;13(12):4256. doi: 10.3390/nu13124256.
- Bertrand L, Shaw KA, Ko J, Deprez D, Chilibeck PD, Zello GA. The impact of the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic on university students' dietary intake, physical activity, and sedentary behaviour. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Mar;46(3):265-272. doi: 10.1139/apnm-2020-0990. Epub 2021 Jan 15.
- Reichenberger J, Kuppens P, Liedlgruber M, Wilhelm FH, Tiefengrabner M, Ginzinger S, Blechert J. No haste, more taste: An EMA study of the effects of stress, negative and positive emotions on eating behavior. Biol Psychol. 2018 Jan;131:54-62. doi: 10.1016/j.biopsycho.2016.09.002. Epub 2016 Sep 18.
- Li Y, Wang Y, Jiang J, Valdimarsdottir UA, Fall K, Fang F, Song H, Lu D, Zhang W. Psychological distress among health professional students during the COVID-19 outbreak. Psychol Med. 2021 Aug;51(11):1952-1954. doi: 10.1017/S0033291720001555. Epub 2020 May 11. Erratum In: Psychol Med. 2021 Aug;51(11):1960. doi: 10.1017/S0033291721000714.
- Liu J, Zhu Q, Fan W, Makamure J, Zheng C, Wang J. Online Mental Health Survey in a Medical College in China During the COVID-19 Outbreak. Front Psychiatry. 2020 May 13;11:459. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00459. eCollection 2020. Erratum In: Front Psychiatry. 2020 Aug 14;11:845. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00845.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UABC2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .