- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05282537
Egyetemisták egészségügyi paraméterei a pandémiás izoláció után
A mentális egészség, az alvás minőségének, a fizikai aktivitás szintjének, a táplálékfelvételnek és a testösszetételnek az értékelése az egyetemi hallgatók egyéves személyes tanulmányi tevékenysége előtt és után
A SARS-CoV-2 koronavírus okozta COVID-19 világjárvány veszélyt jelent a globális egészségre és gazdaságra. A SARS-CoV-2 magas patogenezise, hogy a mexikói kormány nemzeti egészségügyi vészhelyzetet hirdetett, és beleegyezett abba, hogy rendkívüli intézkedéseket hoz, például a nem alapvető fontosságú munkák felfüggesztését, beleértve az egyetemi tevékenységek felfüggesztését minden szinten, hogy minimálisra csökkentsék a a vírus terjedése és átvitele, valamint következményei. Több, korábban közölt karanténértékelés kimutatta, hogy a fizikai és társadalmi elszigeteltség megéléséből pszichés stresszreakciók alakulhatnak ki, így az elszigeteltség jelenlegi globális fenyegetése megrendítette a lakosság, köztük a fiatalok szokásos gyakorlatát, és az elszigetelődésük módosulását eredményezte. tudományos, munkaügyi és társadalmi dinamika.
Ebben a jelenségben a szokásos viselkedés azt mutatja, hogy a nagyobb társadalmi elszigeteltség az élettel való kevésbé elégedettséggel, magasabb szintű depresszióval és alacsonyabb pszichológiai jólléttel vagy teljesítménnyel, valamint az étrend változásaival jár. A COVID-19 megküzdésével kapcsolatos tényezők megértése elengedhetetlen ahhoz, hogy útmutatást adjunk a hallgatói populáció egészségére vonatkozóan, ennek érdekében a jelen javaslat az egyetemi hallgatók egy évre szóló, személyesen folytató tanulmányi tevékenységéből adódó egészségügyi paraméterek változásait kívánja értékelni. az egészségtudományok területéről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A súlyos akut légúti szindróma koronavírus (SARS-CoV-2) ismeretlen eredetű tüdőgyulladás kitörését okozta 2019. december végén, ami a 19-es koronavírus-betegséget (COVID-19) okozta. Nagy fertőzőképessége után néhány héttel később az Egészségügyi Világszervezet nemzetközi közbiztonsági vészhelyzetnek nyilvánította a COVID-19-et, 2020 márciusára pedig hivatalosan is világjárványnak nyilvánították (Egészségügyi Világszervezet, 2020).
A COVID-19 fertőzések és elhalálozások számának gyors növekedése szélsőséges ellenőrzési és megelőző intézkedések meghozatalára kényszerítette a nemzeti kormányokat. Mexikóban a közösségi egészségügyi stratégiát az „Egészséges Távolság Nemzeti Napján” határozták meg, ahol a fő irányelvek között szerepelt a bezártságon keresztül történő interperszonális fertőzés elkerülése, minden nem alapvető tevékenység felfüggesztésének kikényszerítése, ideértve a tudományos tevékenységek felfüggesztését is. minden szinten (a Szövetség Hivatalos Lapja, 2020).
A járvány terjedésének mérséklésére tett intézkedések ugyan kedvező eredményeket hoznak a vírus átvitele tekintetében, de a tanulmányi, a munka, az étkezési és a szociális dinamika módosulása soha nem látott hatást gyakorol a biológiai, pszichológiai és társadalmi életre. a lakosság egészsége (Prowse et al., 2021). Ebben az értelemben a lakosság testi-lelki egészségének megőrzése és előmozdítása olyan kihívás, amely túlmutat az egyéni szinten, és helyi, országos és globális szintű cselekvést igényel (Gruber et al., 2021).
A társadalmi elszigetelődés egy többdimenziós esemény, amely mind a mennyiségi, mind a nem megfelelő minőségű interakciót mérlegeli a más emberekkel való interakciók tekintetében, beleértve nemcsak a családi környezetben, hanem közösségi szinten is. A szociális elszigetelődést főleg idősebb felnőtteknél tanulmányozták nyugdíjba vonulásukból vagy alacsony mobilitásukból, azonban az elszigeteltség jelenlegi globális fenyegetése megrendítette az általános népesség szokásos gyakorlatát, beleértve a fiatalokat is, és tanulmányi, munkaügyi és szociális helyzetük megváltozását eredményezte. dinamika (Clair et al., 2021).
Ebben a jelenségben a szokásos viselkedés azt bizonyítja, hogy a nagyobb társadalmi elszigeteltség alacsonyabb élettel való elégedettséggel, magasabb szintű depresszióval és alacsonyabb pszichológiai jólléttel vagy teljesítménnyel (Liu et al., 2020), valamint az étrend változásaival jár (dos Santos et al. al., 2021). A mexikói kormány stratégiájában megfogalmazott társadalmi elszigeteltségre való felhívás az elmúlt két évben az egyének fizikai aktivitásának csökkenését segítette elő, miközben az étkezési szokásokat lényegesen módosították az egyénhez kötődő érzelmi és gazdasági jelenségek. Kimutatták, hogy az élelmiszer-választással (önkéntes vagy kondicionált) kapcsolatos fizikai aktivitás ezek a szintjei negatívan befolyásolják az egészséget (Martínez-Vázquez et al., 2021).
Az egyetemisták életmódja a járvány miatti elszigeteltség előtt már a krónikus, nem fertőző betegségek kialakulásának kockázati tényezőjének számított, a helytelen táplálkozás, az alacsony fizikai aktivitás és a magas szintű mozgásszegény életmód miatt (Bertrand et al. , 2021). Az elszigeteltség csökkenti a fizikai aktivitás szintjét és rossz étkezési szokásokat alakít ki észak-amerikai egyetemi hallgatóknál, különösen egy 125 résztvevő bevonásával készült tanulmányban, akiknek csak 16%-a felelt meg a kanadai fizikai aktivitásra vonatkozó kritériumoknak egy héttel a világjárvány előtt, csak 9,6%-uk. %-a továbbra is megfelelt ezeknek az elkülönítés során. Továbbá azoknak a résztvevőknek, akik nem teljesítették a fizikai aktivitási követelményeket, 55%-uk szignifikánsan csökkent a fizikai aktivitás szintjében (Bertrand et al., 2021).
A világjárvány miatti bezártságra válaszul klinikailag szignifikáns eredményekről számoltak be a mentális egészségügyi problémák, például az akut stressz és a szorongás jelenlétét illetően az egészségtudományi terület egyetemi hallgatóinál (Li et al., 2020). A jelenség hátterében az áll, hogy az egészségtudományi terület hallgatói jobban ismerik a COVID-19-et (az általános népesség szerint), a fertőzéssel járó kockázatokat, tüneteket és lehetséges társadalmi hatásokat, amelyekre érzékenyebbek lehetnek. mentális egészségügyi problémák kialakulása a bezártság időszakában (Liu et al., 2020).
A bezártság és a fizikai inaktivitás mellett a nemzetgazdasági instabilitás jelentősen hozzájárul a mentális egészséget érintő hatások, például a félelem, a stressz és a szorongás kialakulásához. Az érzelmek és az evés (úgynevezett érzelmi evés) kölcsönhatásával korábban is foglalkoztak, és bizonyíték van arra, hogy a megváltozott mentális állapotok során következetesen a táplálékfelvétel változása az elsődleges válasz (Reichenberg et al., 2018).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Julieta Y Islas-Limón, Dr.
- Telefonszám: (+52) 664-682-1233
- E-mail: yaislas@uabc.edu.mx
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Tijuana, California, Mexikó, 22390
- Medical and Psychology School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségtudományi hallgatók
- Tájékozott beleegyező jel
Kizárási kritériumok:
- Elbukni a tanfolyamot hiányzások miatt
- Nincs segítség az értékeléshez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Személyesen tanulmányi tevékenység csoport
Az egészségtudományi terület egyetemi hallgatói személyesen visszatérnek a mexikói tudományos tevékenységekhez. 2022 márciusában minden egyetemi hallgató személyesen tér vissza a tanulmányi tevékenységhez, ezért korlátozás, hogy nem lehet kontrollcsoportot létrehozni (Senki nem folytatja a virtuális tanulmányi tevékenységet). |
2022 márciusa és decembere között minden résztvevő személyesen végez tudományos tevékenységet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Depresszió
Időkeret: 2022. március-december
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-7)
|
2022. március-december
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 2022. március-december
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ, rövid forma)
|
2022. március-december
|
Testzsír százalék
Időkeret: 2022. március-december
|
Légkiszorításos pletizmográfia
|
2022. március-december
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szorongás
Időkeret: 2022. március-december
|
Általános szorongásos zavar 7 kérdőív (GAD-7)
|
2022. március-december
|
Alvásminőség
Időkeret: 2022. március-december
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
|
2022. március-december
|
Testtömeg-index
Időkeret: 2022. március-december
|
Testsúly és testtömeg értékelése
|
2022. március-december
|
Derék-csípő arány
Időkeret: 2022. március-december
|
Derék- és csípőöv
|
2022. március-december
|
Táplálékbevitel
Időkeret: 2022. március-december
|
24 órás visszahívások
|
2022. március-december
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marco A Hernández-Lepe, Dr., Autonomous University of Baja California
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- World Health Organization. (2020). Mental health and psychosocial considerations during the COVID-19 outbreak, 18 March 2020 (No. WHO/2019-nCoV/MentalHealth/2020.1.
- Diario Oficial de la Federación, 2020. Acuerdo por el que se establecen las medidas preventivas que se deberán implementar para la mitigación y control de los riesgos para la salud que implica la enfermedad por el virus SARS-CoV2 (COVID-19). Visitado el 24 de febrero del 2022 en: https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5590339&fecha=24/03/2020.
- Prowse R, Sherratt F, Abizaid A, Gabrys RL, Hellemans KGC, Patterson ZR, McQuaid RJ. Coping With the COVID-19 Pandemic: Examining Gender Differences in Stress and Mental Health Among University Students. Front Psychiatry. 2021 Apr 7;12:650759. doi: 10.3389/fpsyt.2021.650759. eCollection 2021.
- Gruber J, Prinstein MJ, Clark LA, Rottenberg J, Abramowitz JS, Albano AM, Aldao A, Borelli JL, Chung T, Davila J, Forbes EE, Gee DG, Hall GCN, Hallion LS, Hinshaw SP, Hofmann SG, Hollon SD, Joormann J, Kazdin AE, Klein DN, La Greca AM, Levenson RW, MacDonald AW, McKay D, McLaughlin KA, Mendle J, Miller AB, Neblett EW, Nock M, Olatunji BO, Persons JB, Rozek DC, Schleider JL, Slavich GM, Teachman BA, Vine V, Weinstock LM. Mental health and clinical psychological science in the time of COVID-19: Challenges, opportunities, and a call to action. Am Psychol. 2021 Apr;76(3):409-426. doi: 10.1037/amp0000707. Epub 2020 Aug 10.
- Clair, R., Gordon, M., Kroon, M., & Reilly, C. (2021). The effects of social isolation on well-being and life satisfaction during pandemic. Humanities and Social Sciences Communications, 8(1), 1-6.
- Liu H, Zhang M, Yang Q, Yu B. Gender differences in the influence of social isolation and loneliness on depressive symptoms in college students: a longitudinal study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2020 Feb;55(2):251-257. doi: 10.1007/s00127-019-01726-6. Epub 2019 May 21.
- Dos Santos Quaresma MV, Marques CG, Magalhaes ACO, Dos Santos RVT. Emotional eating, binge eating, physical inactivity, and vespertine chronotype are negative predictors of dietary practices during COVID-19 social isolation: A cross-sectional study. Nutrition. 2021 Oct;90:111223. doi: 10.1016/j.nut.2021.111223. Epub 2021 Mar 9.
- Martinez-Vazquez SE, Ceballos-Rasgado M, Posada-Velazquez R, Hunot-Alexander C, Nava-Gonzalez EJ, Ramirez-Silva I, Aguilar-Lopez DK, Quiroz-Olguin G, Lopez-Jara B, Delgado-de-la-Cruz C, Huescas-Juarez S, Silva M, Kaufer-Horwitz M. Perceived Diet Quality, Eating Behaviour, and Lifestyle Changes in a Mexican Population with Internet Access during Confinement for the COVID-19 Pandemic: ESCAN-COVID19Mx Survey. Nutrients. 2021 Nov 26;13(12):4256. doi: 10.3390/nu13124256.
- Bertrand L, Shaw KA, Ko J, Deprez D, Chilibeck PD, Zello GA. The impact of the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic on university students' dietary intake, physical activity, and sedentary behaviour. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Mar;46(3):265-272. doi: 10.1139/apnm-2020-0990. Epub 2021 Jan 15.
- Li Y, Wang Y, Jiang J, Valdimarsdottir UA, Fall K, Fang F, Song H, Lu D, Zhang W. Psychological distress among health professional students during the COVID-19 outbreak. Psychol Med. 2021 Aug;51(11):1952-1954. doi: 10.1017/S0033291720001555. Epub 2020 May 11. Erratum In: Psychol Med. 2021 Aug;51(11):1960.
- Liu J, Zhu Q, Fan W, Makamure J, Zheng C, Wang J. Online Mental Health Survey in a Medical College in China During the COVID-19 Outbreak. Front Psychiatry. 2020 May 13;11:459. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00459. eCollection 2020. Erratum In: Front Psychiatry. 2020 Aug 14;11:845.
- Reichenberger J, Kuppens P, Liedlgruber M, Wilhelm FH, Tiefengrabner M, Ginzinger S, Blechert J. No haste, more taste: An EMA study of the effects of stress, negative and positive emotions on eating behavior. Biol Psychol. 2018 Jan;131:54-62. doi: 10.1016/j.biopsycho.2016.09.002. Epub 2016 Sep 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UABC2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverMég nincs toborzásMentális egészség Wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASToborzásMentális egészség Wellness 1Colombia
-
University of California, Los AngelesToborzásMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... és más munkatársakBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Királyság
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongBefejezve
-
University of South WalesMIND CymruMegszűntMentális egészség Wellness 1Egyesült Királyság
-
NYU Silver School of Social WorkBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationBefejezve