- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05282537
Helseparametre for universitetsstudenter etter pandemisk isolasjon
Evaluering av mental helse, søvnkvalitet, nivå av fysisk aktivitet, matinntak og kroppssammensetning før og etter ett år med akademiske aktiviteter ansikt til ansikt hos universitetsstudenter
COVID-19-pandemien forårsaket av SARS-CoV-2-koronaviruset representerer trusler mot global helse og økonomi. Den høye patogenesen av SARS-CoV-2-omfanget at den meksikanske regjeringen erklærte en nasjonal helsenødsituasjon, og gikk med på å ta ekstraordinære tiltak som suspensjon av ikke-essensielt arbeid, inkludert suspensjon av akademiske aktiviteter på alle nivåer, for å minimere spredning og overføring av viruset og dets konsekvenser. Flere tidligere rapporterte karanteneevalueringer har vist at psykiske stressreaksjoner kan oppstå fra opplevelsen av fysisk og sosial isolasjon, så den nåværende globale trusselen om isolasjon har rystet den vanlige praksisen til den generelle befolkningen, inkludert unge mennesker, og har resultert i modifisering av deres akademisk, arbeidskraft og sosial dynamikk.
Den vanlige oppførselen i dette fenomenet fastslår at større sosial isolasjon er assosiert med mindre tilfredshet med livet, høyere nivåer av depresjon og lavere nivåer av psykologisk velvære eller ytelse samt endringer i kostholdet. Å forstå faktorene knyttet til å mestre covid-19 er avgjørende for å gi veiledning om helse i studentpopulasjonen, for dette har forslaget til hensikt å evaluere endringer i helseparametere avledet fra gjenopptakelse av akademiske aktiviteter personlig i et år hos universitetsstudenter av helsefagområdet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det alvorlige akutte respiratoriske syndromet koronavirus (SARS-CoV-2) forårsaket et utbrudd av lungebetennelse av ukjent opprinnelse i slutten av desember 2019, og forårsaket koronavirussykdom 19 (COVID-19). Etter sin høye smittekapasitet, et par uker senere erklærte Verdens helseorganisasjon COVID-19 som en internasjonal nødsituasjon for offentlig sikkerhet, og innen mars 2020 ble den offisielt erklært som en pandemi (Verdens helseorganisasjon, 2020).
Den raske økningen i antall tilfeller av infeksjon og dødsfall fra COVID-19 tvang nasjonale myndigheter til å ta ekstreme kontroll- og forebyggende tiltak. I Mexico ble samfunnshelsestrategien definert i "National Day of Healthy Distance", der hovedretningslinjene inkluderte å unngå mellommenneskelig smitte gjennom innesperring, tvinge suspensjon av alle ikke-essensielle aktiviteter, som inkluderte suspensjon av akademiske aktiviteter kl. alle nivåer (Forbundets offisielle tidsskrift, 2020).
Selv om tiltakene som ble iverksatt for å dempe spredningen av sykdommen oppnår gunstige resultater med hensyn til overføring av viruset, har modifikasjonen av den akademiske, arbeids-, mat- og sosiale dynamikken en enestående innvirkning på biologisk, psykologisk og sosialt. befolkningens helse (Prowse et al., 2021). Slik sett er det å opprettholde og fremme den fysiske og mentale helsen til befolkningen en utfordring som overskrider individnivå og krever handlinger på lokalt, nasjonalt og globalt nivå (Gruber et al., 2021).
Sosial isolasjon er en flerdimensjonal begivenhet som vurderer både kvantiteten, så vel som den utilstrekkelige kvaliteten på interaksjoner med andre mennesker, inkludert de ikke bare i familiemiljøet, men også på samfunnsnivå. Sosial isolasjon har blitt studert hovedsakelig hos eldre voksne som stammer fra deres pensjonering eller lav mobilitet, men den nåværende globale trusselen om isolasjon har rystet den vanlige praksisen til den generelle befolkningen, inkludert unge mennesker, og har resultert i endring av deres akademiske, arbeidsmessige og sosiale dynamikk (Clair et al., 2021).
Den vanlige oppførselen i dette fenomenet fastslår at større sosial isolasjon er assosiert med lavere livstilfredshet, høyere nivåer av depresjon og lavere nivåer av psykologisk velvære eller ytelse (Liu et al., 2020) samt endringer i kostholdet (dos Santos et al. al., 2021). Invitasjonen til sosial isolasjon som ble vurdert i strategien til den meksikanske regjeringen fremmet nedgangen i nivået av fysisk aktivitet hos individer i løpet av de siste to årene, mens spisemønstre ble vesentlig modifisert av emosjonelle og økonomiske fenomener knyttet til hver person. Disse nivåene av fysisk aktivitet assosiert med matvalg (frivillig eller betinget) har vist seg å påvirke helsen negativt (Martínez-Vázquez et al., 2021).
Livsstilen til universitetsstudenter før isolasjon på grunn av pandemien ble allerede ansett som en risikofaktor for å utvikle kroniske ikke-smittsomme sykdommer, på grunn av dårlig kostinntak, lavt fysisk aktivitetsnivå og høyt nivå av stillesittende livsstil (Bertrand et al. , 2021). Isolasjon har vist seg å redusere fysisk aktivitetsnivå og utvikle dårlige spisevaner hos nordamerikanske universitetsstudenter, spesielt i en studie som inkluderte 125 deltakere, hvorav bare 16 % oppfylte de kanadiske kriteriene for fysisk aktivitet en uke før pandemien, bare 9,6. % fortsatte å følge dem under isolasjon. Videre, av deltakerne som ikke oppfylte kravene til fysisk aktivitet, viste 55 % en signifikant reduksjon i fysisk aktivitetsnivå (Bertrand et al., 2021).
Som svar på innesperringen på grunn av pandemien, er det rapportert klinisk signifikante resultater angående tilstedeværelsen av psykiske helseproblemer som akutt stress og angst hos universitetsstudenter på helsefagområdet (Li et al., 2020). Dette fenomenet har blitt tilskrevet det faktum at studenter på helsefagområdet har større kunnskap om COVID-19 (i henhold til befolkningen generelt), risikoen forbundet med å pådra seg det, symptomer og dens mulige sosiale påvirkning, som kan være mer utsatt for å utvikle psykiske problemer i fengselsperioden (Liu et al., 2020).
I tillegg til innesperring og fysisk inaktivitet, bidrar ustabilitet i nasjonaløkonomien vesentlig til oppkomsten av psykiske helseeffekter, som frykt, stress og angst. Samspillet mellom følelser og spising (referert til som emosjonell spising) har blitt behandlet før, med bevis på at endringer i matinntak konsekvent er den primære responsen under endrede mentale tilstander (Reichenberg et al., 2018).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Julieta Y Islas-Limón, Dr.
- Telefonnummer: (+52) 664-682-1233
- E-post: yaislas@uabc.edu.mx
Studiesteder
-
-
California
-
Tijuana, California, Mexico, 22390
- Medical and Psychology School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsefagstudenter
- Informert samtykke tegn
Ekskluderingskriterier:
- Svikt på kurs ved fravær
- Ingen hjelp til evalueringer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Personlig akademisk aktivitetsgruppe
Universitetsstudenter innen helsefag som vender tilbake til personlig akademiske aktiviteter i Mexico. Alle universitetsstudenter vil gå tilbake til personlig akademiske aktiviteter i mars 2022, av den grunn er en begrensning at det ikke er mulig å ha en kontrollgruppe (ingen kommer til å fortsette i virtuelle akademiske aktiviteter). |
Alle deltakere vil utføre akademiske aktiviteter personlig fra mars til desember 2022
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depresjon
Tidsramme: Mars-desember 2022
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-7)
|
Mars-desember 2022
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Mars-desember 2022
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ, kortform)
|
Mars-desember 2022
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Mars-desember 2022
|
Luftforskyvningspletismografi
|
Mars-desember 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angst
Tidsramme: Mars-desember 2022
|
Generell angstlidelse 7 spørreskjema (GAD-7)
|
Mars-desember 2022
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Mars-desember 2022
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
|
Mars-desember 2022
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Mars-desember 2022
|
Evaluering av kroppsvekt og kroppsmasse
|
Mars-desember 2022
|
Midje til hofte forhold
Tidsramme: Mars-desember 2022
|
Midje- og hoftebånd
|
Mars-desember 2022
|
Matinntak
Tidsramme: Mars-desember 2022
|
24 timers tilbakekalling
|
Mars-desember 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marco A Hernández-Lepe, Dr., Autonomous University of Baja California
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- World Health Organization. (2020). Mental health and psychosocial considerations during the COVID-19 outbreak, 18 March 2020 (No. WHO/2019-nCoV/MentalHealth/2020.1.
- Diario Oficial de la Federación, 2020. Acuerdo por el que se establecen las medidas preventivas que se deberán implementar para la mitigación y control de los riesgos para la salud que implica la enfermedad por el virus SARS-CoV2 (COVID-19). Visitado el 24 de febrero del 2022 en: https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5590339&fecha=24/03/2020.
- Prowse R, Sherratt F, Abizaid A, Gabrys RL, Hellemans KGC, Patterson ZR, McQuaid RJ. Coping With the COVID-19 Pandemic: Examining Gender Differences in Stress and Mental Health Among University Students. Front Psychiatry. 2021 Apr 7;12:650759. doi: 10.3389/fpsyt.2021.650759. eCollection 2021.
- Gruber J, Prinstein MJ, Clark LA, Rottenberg J, Abramowitz JS, Albano AM, Aldao A, Borelli JL, Chung T, Davila J, Forbes EE, Gee DG, Hall GCN, Hallion LS, Hinshaw SP, Hofmann SG, Hollon SD, Joormann J, Kazdin AE, Klein DN, La Greca AM, Levenson RW, MacDonald AW, McKay D, McLaughlin KA, Mendle J, Miller AB, Neblett EW, Nock M, Olatunji BO, Persons JB, Rozek DC, Schleider JL, Slavich GM, Teachman BA, Vine V, Weinstock LM. Mental health and clinical psychological science in the time of COVID-19: Challenges, opportunities, and a call to action. Am Psychol. 2021 Apr;76(3):409-426. doi: 10.1037/amp0000707. Epub 2020 Aug 10.
- Clair, R., Gordon, M., Kroon, M., & Reilly, C. (2021). The effects of social isolation on well-being and life satisfaction during pandemic. Humanities and Social Sciences Communications, 8(1), 1-6.
- Liu H, Zhang M, Yang Q, Yu B. Gender differences in the influence of social isolation and loneliness on depressive symptoms in college students: a longitudinal study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2020 Feb;55(2):251-257. doi: 10.1007/s00127-019-01726-6. Epub 2019 May 21.
- Dos Santos Quaresma MV, Marques CG, Magalhaes ACO, Dos Santos RVT. Emotional eating, binge eating, physical inactivity, and vespertine chronotype are negative predictors of dietary practices during COVID-19 social isolation: A cross-sectional study. Nutrition. 2021 Oct;90:111223. doi: 10.1016/j.nut.2021.111223. Epub 2021 Mar 9.
- Martinez-Vazquez SE, Ceballos-Rasgado M, Posada-Velazquez R, Hunot-Alexander C, Nava-Gonzalez EJ, Ramirez-Silva I, Aguilar-Lopez DK, Quiroz-Olguin G, Lopez-Jara B, Delgado-de-la-Cruz C, Huescas-Juarez S, Silva M, Kaufer-Horwitz M. Perceived Diet Quality, Eating Behaviour, and Lifestyle Changes in a Mexican Population with Internet Access during Confinement for the COVID-19 Pandemic: ESCAN-COVID19Mx Survey. Nutrients. 2021 Nov 26;13(12):4256. doi: 10.3390/nu13124256.
- Bertrand L, Shaw KA, Ko J, Deprez D, Chilibeck PD, Zello GA. The impact of the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic on university students' dietary intake, physical activity, and sedentary behaviour. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Mar;46(3):265-272. doi: 10.1139/apnm-2020-0990. Epub 2021 Jan 15.
- Li Y, Wang Y, Jiang J, Valdimarsdottir UA, Fall K, Fang F, Song H, Lu D, Zhang W. Psychological distress among health professional students during the COVID-19 outbreak. Psychol Med. 2021 Aug;51(11):1952-1954. doi: 10.1017/S0033291720001555. Epub 2020 May 11. Erratum In: Psychol Med. 2021 Aug;51(11):1960.
- Liu J, Zhu Q, Fan W, Makamure J, Zheng C, Wang J. Online Mental Health Survey in a Medical College in China During the COVID-19 Outbreak. Front Psychiatry. 2020 May 13;11:459. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00459. eCollection 2020. Erratum In: Front Psychiatry. 2020 Aug 14;11:845.
- Reichenberger J, Kuppens P, Liedlgruber M, Wilhelm FH, Tiefengrabner M, Ginzinger S, Blechert J. No haste, more taste: An EMA study of the effects of stress, negative and positive emotions on eating behavior. Biol Psychol. 2018 Jan;131:54-62. doi: 10.1016/j.biopsycho.2016.09.002. Epub 2016 Sep 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UABC2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental helse velvære 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Orange Park Medical CenterUkjentUtbrenthet, profesjonell | Psykisk helselidelse | Mental helse velvære 1 | Resident Wellness | Medisinske beboere | Fastboende legeForente stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutteringMental helse velvære 1Colombia
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental helse velvære 1Forente stater
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... og andre samarbeidspartnereFullførtMental helse velvære 1Storbritannia
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongFullført
-
University of South WalesMIND CymruAvsluttet
Kliniske studier på Personlig akademiske aktiviteter
-
US Department of Veterans AffairsFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Healthways, Inc.Fullført
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtType 1 diabetes mellitusForente stater
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringPre DiabetesForente stater
-
University of California, San DiegoFullførtTuberkulose | Latent tuberkuloseinfeksjonForente stater
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical...RekrutteringHumant immunsviktvirusKenya
-
University of Missouri-ColumbiaUnited States Department of DefenseRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Kronisk søvnløshetForente stater
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital...RekrutteringKOLS | KOLS-eksaserbasjon akuttForente stater