- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05282537
Gesundheitsparameter von Universitätsstudenten nach Pandemie-Isolation
Bewertung der psychischen Gesundheit, der Schlafqualität, des Grads der körperlichen Aktivität, der Nahrungsaufnahme und der Körperzusammensetzung vor und nach einem Jahr persönlicher akademischer Aktivitäten bei Universitätsstudenten
Die durch das Coronavirus SARS-CoV-2 verursachte COVID-19-Pandemie stellt eine Bedrohung für die globale Gesundheit und Wirtschaft dar. Das hohe Ausmaß der Pathogenese von SARS-CoV-2 hat dazu geführt, dass die mexikanische Regierung den nationalen Gesundheitsnotstand ausrief und sich bereit erklärte, außergewöhnliche Maßnahmen wie die Aussetzung nicht wesentlicher Arbeiten, einschließlich der Aussetzung akademischer Aktivitäten auf allen Ebenen, zu ergreifen, um die Infektion zu minimieren Ausbreitung und Übertragung des Virus und seiner Folgen. Mehrere zuvor berichtete Quarantänebewertungen haben gezeigt, dass psychische Stressreaktionen aus der Erfahrung physischer und sozialer Isolation resultieren können, so dass die aktuelle globale Bedrohung der Isolation die üblichen Praktiken der allgemeinen Bevölkerung, einschließlich junger Menschen, erschüttert und zu einer Änderung ihrer Verhaltensweisen geführt hat akademische, arbeitsrechtliche und soziale Dynamik.
Das übliche Verhalten bei diesem Phänomen zeigt, dass eine größere soziale Isolation mit einer geringeren Lebenszufriedenheit, einem höheren Grad an Depressionen und einem geringeren psychischen Wohlbefinden oder einer geringeren Leistungsfähigkeit sowie einer Änderung der Ernährung einhergeht. Das Verständnis der Faktoren im Zusammenhang mit der Bewältigung von COVID-19 ist von entscheidender Bedeutung, um Leitlinien zur Gesundheit der Studierendenschaft herauszugeben. Aus diesem Grund zielt der vorliegende Vorschlag darauf ab, Veränderungen der Gesundheitsparameter zu bewerten, die sich aus der Wiederaufnahme akademischer Aktivitäten in Präsenz für ein Jahr bei Universitätsstudenten ergeben des Bereichs Gesundheitswissenschaften.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das schwere Coronavirus mit akutem respiratorischem Syndrom (SARS-CoV-2) verursachte Ende Dezember 2019 einen Ausbruch einer Lungenentzündung unbekannter Ursache, die die Coronavirus-Krankheit 19 (COVID-19) verursachte. Aufgrund der hohen Ansteckungsgefahr erklärte die Weltgesundheitsorganisation COVID-19 einige Wochen später zum internationalen öffentlichen Sicherheitsnotstand und im März 2020 wurde es offiziell zur Pandemie erklärt (Weltgesundheitsorganisation, 2020).
Der rasche Anstieg der Zahl der Infektionsfälle und Todesfälle durch COVID-19 zwang die nationalen Regierungen zu extremen Kontroll- und Präventionsmaßnahmen. In Mexiko wurde die kommunale Gesundheitsstrategie am „Nationalen Tag der gesunden Distanz“ definiert. Zu den wichtigsten Richtlinien gehörte die Vermeidung zwischenmenschlicher Ansteckung durch Ausgangsbeschränkungen und die Durchsetzung der Aussetzung aller nicht wesentlichen Aktivitäten, einschließlich der Aussetzung akademischer Aktivitäten alle Ebenen (Amtsblatt der Föderation, 2020).
Obwohl die Maßnahmen, die zur Eindämmung der Ausbreitung der Krankheit ergriffen wurden, positive Ergebnisse hinsichtlich der Übertragung des Virus erzielen, haben die Veränderungen der akademischen, beruflichen, Ernährungs- und sozialen Dynamik beispiellose Auswirkungen auf biologische, psychologische und soziale Aspekte Gesundheit der Bevölkerung (Prowse et al., 2021). In diesem Sinne ist die Erhaltung und Förderung der körperlichen und geistigen Gesundheit der Bevölkerung eine Herausforderung, die über die individuelle Ebene hinausgeht und Maßnahmen auf lokaler, nationaler und globaler Ebene erfordert (Gruber et al., 2021).
Soziale Isolation ist ein mehrdimensionales Ereignis, das sowohl die Quantität als auch die unzureichende Qualität der Interaktionen mit anderen Menschen betrifft, nicht nur im familiären Umfeld, sondern auch auf gemeinschaftlicher Ebene. Soziale Isolation wurde hauptsächlich bei älteren Erwachsenen untersucht, die auf ihren Ruhestand oder ihre geringe Mobilität zurückzuführen sind. Die aktuelle globale Bedrohung der Isolation hat jedoch die üblichen Praktiken der allgemeinen Bevölkerung, einschließlich junger Menschen, erschüttert und zu einer Veränderung ihrer akademischen, beruflichen und sozialen Bedingungen geführt Dynamik (Clair et al., 2021).
Das übliche Verhalten bei diesem Phänomen zeigt, dass eine größere soziale Isolation mit einer geringeren Lebenszufriedenheit, einem höheren Grad an Depressionen und einem geringeren psychischen Wohlbefinden oder einer geringeren Leistungsfähigkeit (Liu et al., 2020) sowie einer Änderung der Ernährung (dos Santos et al., 2021). Die in der Strategie der mexikanischen Regierung vorgesehene Aufforderung zur sozialen Isolation hat in den letzten zwei Jahren zu einem Rückgang der körperlichen Aktivität einzelner Menschen geführt, während die Essgewohnheiten durch emotionale und wirtschaftliche Phänomene, die mit jeder Person verbunden sind, erheblich verändert wurden. Es hat sich gezeigt, dass sich diese körperliche Aktivität im Zusammenhang mit der Wahl der Nahrung (freiwillig oder konditioniert) negativ auf die Gesundheit auswirkt (Martínez-Vázquez et al., 2021).
Der Lebensstil von Universitätsstudenten vor der Isolation aufgrund der Pandemie wurde bereits als Risikofaktor für die Entwicklung chronischer nichtübertragbarer Krankheiten angesehen, da er auf eine schlechte Ernährung, ein geringes Maß an körperlicher Aktivität und ein hohes Maß an Bewegungsmangel zurückzuführen war (Bertrand et al. , 2021). Es hat sich gezeigt, dass Isolation bei nordamerikanischen Universitätsstudenten das körperliche Aktivitätsniveau verringert und schlechte Essgewohnheiten entwickelt, insbesondere in einer Studie mit 125 Teilnehmern, von denen eine Woche vor der Pandemie nur 16 % die kanadischen Kriterien für körperliche Aktivität erfüllten, nämlich nur 9,6 % hielten sich während der Isolation weiterhin daran. Darüber hinaus zeigten 55 % der Teilnehmer, die die Anforderungen an körperliche Aktivität nicht erfüllten, einen signifikanten Rückgang der körperlichen Aktivität (Bertrand et al., 2021).
Als Reaktion auf die Ausgangssperre aufgrund der Pandemie wurden klinisch signifikante Ergebnisse hinsichtlich des Vorhandenseins von psychischen Gesundheitsproblemen wie akutem Stress und Ängsten bei Universitätsstudenten im Bereich der Gesundheitswissenschaften berichtet (Li et al., 2020). Dieses Phänomen wird auf die Tatsache zurückgeführt, dass Studierende im Bereich der Gesundheitswissenschaften (im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung) über ein besseres Wissen über COVID-19, die mit der Ansteckung verbundenen Risiken, Symptome und möglichen sozialen Auswirkungen verfügen und möglicherweise anfälliger für COVID-19 sind während der Zeit der Entbindung psychische Probleme zu entwickeln (Liu et al., 2020).
Zusätzlich zu Ausgangsbeschränkungen und körperlicher Inaktivität trägt die Instabilität der Volkswirtschaft wesentlich zur Entstehung psychischer Auswirkungen wie Angst, Stress und Unruhe bei. Das Zusammenspiel zwischen Emotionen und Essen (als emotionales Essen bezeichnet) wurde bereits früher thematisiert, wobei Hinweise darauf vorliegen, dass Veränderungen in der Nahrungsaufnahme durchweg die primäre Reaktion bei veränderten mentalen Zuständen sind (Reichenberg et al., 2018).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Julieta Y Islas-Limón, Dr.
- Telefonnummer: (+52) 664-682-1233
- E-Mail: yaislas@uabc.edu.mx
Studienorte
-
-
California
-
Tijuana, California, Mexiko, 22390
- Medical and Psychology School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierende der Gesundheitswissenschaften
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Einen Kurs aufgrund von Abwesenheiten nicht bestehen
- Keine Hilfe bei Auswertungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Persönliche akademische Aktivitätsgruppe
Universitätsstudenten der Gesundheitswissenschaften kehren zu persönlichen akademischen Aktivitäten in Mexiko zurück. Alle Studierenden der Universität werden im März 2022 zu persönlichen akademischen Aktivitäten zurückkehren. Aus diesem Grund besteht die Einschränkung darin, dass es nicht möglich ist, eine Kontrollgruppe einzurichten (niemand wird die virtuellen akademischen Aktivitäten fortsetzen). |
Alle Teilnehmer werden von März bis Dezember 2022 persönlich akademische Aktivitäten durchführen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Depression
Zeitfenster: März-Dezember 2022
|
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-7)
|
März-Dezember 2022
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: März-Dezember 2022
|
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ, Kurzform)
|
März-Dezember 2022
|
Körperfettanteil
Zeitfenster: März-Dezember 2022
|
Luftverdrängungspletismographie
|
März-Dezember 2022
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Angst
Zeitfenster: März-Dezember 2022
|
Fragebogen zur allgemeinen Angststörung 7 (GAD-7)
|
März-Dezember 2022
|
Schlafqualität
Zeitfenster: März-Dezember 2022
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
März-Dezember 2022
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: März-Dezember 2022
|
Bewertung von Körpergewicht und Körpermasse
|
März-Dezember 2022
|
Bauch zu Hüfte Umfang
Zeitfenster: März-Dezember 2022
|
Taillen- und Hüftgurte
|
März-Dezember 2022
|
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: März-Dezember 2022
|
24-Stunden-Rückrufe
|
März-Dezember 2022
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marco A Hernández-Lepe, Dr., Autonomous University of Baja California
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- World Health Organization. (2020). Mental health and psychosocial considerations during the COVID-19 outbreak, 18 March 2020 (No. WHO/2019-nCoV/MentalHealth/2020.1.
- Diario Oficial de la Federación, 2020. Acuerdo por el que se establecen las medidas preventivas que se deberán implementar para la mitigación y control de los riesgos para la salud que implica la enfermedad por el virus SARS-CoV2 (COVID-19). Visitado el 24 de febrero del 2022 en: https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5590339&fecha=24/03/2020.
- Prowse R, Sherratt F, Abizaid A, Gabrys RL, Hellemans KGC, Patterson ZR, McQuaid RJ. Coping With the COVID-19 Pandemic: Examining Gender Differences in Stress and Mental Health Among University Students. Front Psychiatry. 2021 Apr 7;12:650759. doi: 10.3389/fpsyt.2021.650759. eCollection 2021.
- Gruber J, Prinstein MJ, Clark LA, Rottenberg J, Abramowitz JS, Albano AM, Aldao A, Borelli JL, Chung T, Davila J, Forbes EE, Gee DG, Hall GCN, Hallion LS, Hinshaw SP, Hofmann SG, Hollon SD, Joormann J, Kazdin AE, Klein DN, La Greca AM, Levenson RW, MacDonald AW, McKay D, McLaughlin KA, Mendle J, Miller AB, Neblett EW, Nock M, Olatunji BO, Persons JB, Rozek DC, Schleider JL, Slavich GM, Teachman BA, Vine V, Weinstock LM. Mental health and clinical psychological science in the time of COVID-19: Challenges, opportunities, and a call to action. Am Psychol. 2021 Apr;76(3):409-426. doi: 10.1037/amp0000707. Epub 2020 Aug 10.
- Clair, R., Gordon, M., Kroon, M., & Reilly, C. (2021). The effects of social isolation on well-being and life satisfaction during pandemic. Humanities and Social Sciences Communications, 8(1), 1-6.
- Liu H, Zhang M, Yang Q, Yu B. Gender differences in the influence of social isolation and loneliness on depressive symptoms in college students: a longitudinal study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2020 Feb;55(2):251-257. doi: 10.1007/s00127-019-01726-6. Epub 2019 May 21.
- Dos Santos Quaresma MV, Marques CG, Magalhaes ACO, Dos Santos RVT. Emotional eating, binge eating, physical inactivity, and vespertine chronotype are negative predictors of dietary practices during COVID-19 social isolation: A cross-sectional study. Nutrition. 2021 Oct;90:111223. doi: 10.1016/j.nut.2021.111223. Epub 2021 Mar 9.
- Martinez-Vazquez SE, Ceballos-Rasgado M, Posada-Velazquez R, Hunot-Alexander C, Nava-Gonzalez EJ, Ramirez-Silva I, Aguilar-Lopez DK, Quiroz-Olguin G, Lopez-Jara B, Delgado-de-la-Cruz C, Huescas-Juarez S, Silva M, Kaufer-Horwitz M. Perceived Diet Quality, Eating Behaviour, and Lifestyle Changes in a Mexican Population with Internet Access during Confinement for the COVID-19 Pandemic: ESCAN-COVID19Mx Survey. Nutrients. 2021 Nov 26;13(12):4256. doi: 10.3390/nu13124256.
- Bertrand L, Shaw KA, Ko J, Deprez D, Chilibeck PD, Zello GA. The impact of the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic on university students' dietary intake, physical activity, and sedentary behaviour. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Mar;46(3):265-272. doi: 10.1139/apnm-2020-0990. Epub 2021 Jan 15.
- Li Y, Wang Y, Jiang J, Valdimarsdottir UA, Fall K, Fang F, Song H, Lu D, Zhang W. Psychological distress among health professional students during the COVID-19 outbreak. Psychol Med. 2021 Aug;51(11):1952-1954. doi: 10.1017/S0033291720001555. Epub 2020 May 11. Erratum In: Psychol Med. 2021 Aug;51(11):1960.
- Liu J, Zhu Q, Fan W, Makamure J, Zheng C, Wang J. Online Mental Health Survey in a Medical College in China During the COVID-19 Outbreak. Front Psychiatry. 2020 May 13;11:459. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00459. eCollection 2020. Erratum In: Front Psychiatry. 2020 Aug 14;11:845.
- Reichenberger J, Kuppens P, Liedlgruber M, Wilhelm FH, Tiefengrabner M, Ginzinger S, Blechert J. No haste, more taste: An EMA study of the effects of stress, negative and positive emotions on eating behavior. Biol Psychol. 2018 Jan;131:54-62. doi: 10.1016/j.biopsycho.2016.09.002. Epub 2016 Sep 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UABC2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Psychisches Wohlbefinden 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UnbekanntGründe für die Inhaftierung nach dem Mental Health Act 1983Vereinigtes Königreich
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenKrankenschwestern, die im Community Mental Health Welfare Center arbeitenKorea, Republik von
-
Orange Park Medical CenterUnbekanntBurnout, Profi | Psychische Gesundheitsstörung | Psychisches Wohlbefinden 1 | Bewohner-Wellness | Medizinische Bewohner | AnstaltsarztVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Persönliche akademische Aktivitäten
-
Institut Claudius RegaudRekrutierungDDX41-GenmutationFrankreich
-
Linnaeus UniversityRekrutierungSchmerz, experimentellSchweden
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a Tecnologia; CINEICC - Center for Research in Neuropsychology...AbgeschlossenPrüfungsangst | JugendlichePortugal
-
Mari PakkonenAbgeschlossenPfleger-Patienten-BeziehungenFinnland
-
Planned Parenthood of Southwest and Central FloridaAbgeschlossen
-
Göteborg UniversityAbgeschlossenGesundheitsbezogene Lebensqualität
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungAutismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Abgeschlossen
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPatientenbindung | Patientenzufriedenheit | Patientenermächtigung | Gesundheitskompetenz | PatientenerfahrungEcuador, Spanien
-
Denver Health and Hospital AuthorityUniversity of Colorado, DenverAbgeschlossen