- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05282537
Gezondheidsparameters van universitaire studenten na pandemische isolatie
Evaluatie van geestelijke gezondheid, slaapkwaliteit, mate van lichamelijke activiteit, voedselinname en lichaamssamenstelling voor en na één jaar face-to-face academische activiteiten bij universiteitsstudenten
De COVID-19-pandemie veroorzaakt door het SARS-CoV-2-coronavirus vormt een bedreiging voor de wereldwijde gezondheid en economie. De hoge pathogenese van SARS-CoV-2, in die mate dat de Mexicaanse regering een nationale noodsituatie op gezondheidsgebied heeft afgekondigd en ermee instemde buitengewone maatregelen te nemen, zoals de opschorting van niet-essentieel werk, inclusief de opschorting van academische activiteiten op alle niveaus, om de verspreiding en overdracht van het virus en de gevolgen daarvan. Verschillende eerder gerapporteerde quarantaine-evaluaties hebben aangetoond dat psychologische stressreacties kunnen voortvloeien uit de ervaring van fysiek en sociaal isolement. academische, arbeids- en sociale dynamiek.
Het gebruikelijke gedrag bij dit fenomeen stelt vast dat een groter sociaal isolement gepaard gaat met minder tevredenheid met het leven, hogere niveaus van depressie en lager niveau van psychisch welzijn of prestaties, evenals veranderingen in dieet. Inzicht in de factoren die verband houden met het omgaan met COVID-19 is essentieel om richtlijnen te geven over de gezondheid van de studentenpopulatie. Daarom is het huidige voorstel bedoeld om veranderingen in gezondheidsparameters te evalueren die voortvloeien uit de hervatting van academische activiteiten gedurende een jaar persoonlijk bij universiteitsstudenten van gezondheidswetenschappen gebied.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus (SARS-CoV-2) veroorzaakte eind december 2019 een uitbraak van longontsteking van onbekende oorsprong, waardoor coronavirusziekte 19 (COVID-19) ontstond. Na zijn hoge besmettingscapaciteit verklaarde de Wereldgezondheidsorganisatie COVID-19 een paar weken later tot een internationale noodsituatie voor de openbare veiligheid, en in maart 2020 werd het officieel uitgeroepen tot pandemie (Wereldgezondheidsorganisatie, 2020) .
De snelle toename van het aantal besmettingsgevallen en sterfgevallen als gevolg van COVID-19 dwong nationale regeringen tot extreme controle- en preventiemaatregelen. In Mexico werd de gezondheidsstrategie voor de gemeenschap gedefinieerd in de "Nationale Dag van Gezonde Afstand", waar de belangrijkste richtlijnen waren: het vermijden van interpersoonlijke besmetting door opsluiting, het afdwingen van de opschorting van alle niet-essentiële activiteiten, waaronder de opschorting van academische activiteiten op alle niveaus (Staatscourant van de Federatie, 2020).
Hoewel de maatregelen die zijn genomen om de verspreiding van de ziekte tegen te gaan gunstige resultaten opleveren met betrekking tot de overdracht van het virus, hebben de veranderingen in de academische, werk-, voedsel- en sociale dynamiek een ongekende impact op biologische, psychologische en sociale gezondheid van de bevolking (Prowse et al., 2021). In die zin is het behouden en bevorderen van de fysieke en mentale gezondheid van de bevolking een uitdaging die het individuele niveau overstijgt en acties vereist op lokaal, nationaal en mondiaal niveau (Gruber et al., 2021).
Sociaal isolement is een multidimensionale gebeurtenis die rekening houdt met zowel de kwantiteit als de ontoereikende kwaliteit van interacties met andere mensen, niet alleen in de gezinsomgeving, maar ook op gemeenschapsniveau. Sociaal isolement is voornamelijk bestudeerd bij oudere volwassenen die het gevolg zijn van hun pensionering of lage mobiliteit, maar de huidige wereldwijde dreiging van isolement heeft de gebruikelijke praktijken van de algemene bevolking, inclusief jongeren, geschokt en heeft geleid tot de wijziging van hun academische, arbeids- en sociale levensomstandigheden. dynamiek (Clair et al., 2021).
Het gebruikelijke gedrag bij dit fenomeen stelt vast dat een groter sociaal isolement gepaard gaat met een lagere tevredenheid over het leven, hogere niveaus van depressie en lagere niveaus van psychisch welbevinden of prestaties (Liu et al., 2020) evenals veranderingen in dieet (dos Santos et al. al., 2021). De uitnodiging tot sociaal isolement die in de strategie van de Mexicaanse regering wordt overwogen, heeft de afgelopen twee jaar de afname van het niveau van fysieke activiteit bij individuen bevorderd, terwijl eetpatronen aanzienlijk zijn gewijzigd door emotionele en economische verschijnselen die met elke persoon samenhangen. Er is aangetoond dat deze niveaus van fysieke activiteit die verband houden met voedselkeuzes (vrijwillig of geconditioneerd) een negatieve invloed hebben op de gezondheid (Martínez-Vázquez et al., 2021).
De levensstijl van universiteitsstudenten vóór de isolatie als gevolg van de pandemie werd al beschouwd als een risicofactor voor het ontwikkelen van chronische niet-overdraagbare ziekten, vanwege een slechte inname via de voeding, een lage mate van lichaamsbeweging en een hoge mate van sedentaire levensstijl (Bertrand et al. , 2021). Het is aangetoond dat isolatie het niveau van fysieke activiteit verlaagt en slechte eetgewoonten ontwikkelt bij Noord-Amerikaanse universiteitsstudenten, met name in een onderzoek met 125 deelnemers, van wie slechts 16% voldeed aan de Canadese criteria voor fysieke activiteit een week voor de pandemie, slechts 9,6%. % bleef zich hieraan houden tijdens de isolatie. Bovendien vertoonde 55% van de deelnemers die niet voldeden aan de vereisten voor fysieke activiteit een significante afname van het niveau van fysieke activiteit (Bertrand et al., 2021).
Als reactie op de opsluiting als gevolg van de pandemie zijn er klinisch significante resultaten gerapporteerd met betrekking tot de aanwezigheid van psychische problemen zoals acute stress en angst bij universiteitsstudenten op het gebied van gezondheidswetenschappen (Li et al., 2020). Dit fenomeen wordt toegeschreven aan het feit dat studenten gezondheidswetenschappen een grotere kennis hebben van COVID-19 (volgens de algemene bevolking), de risico's die gepaard gaan met het oplopen ervan, de symptomen en de mogelijke sociale impact, waarvoor ze vatbaarder kunnen zijn om psychische problemen te ontwikkelen tijdens de quarantaineperiode (Liu et al., 2020).
Naast opsluiting en fysieke inactiviteit draagt instabiliteit in de nationale economie substantieel bij aan het ontstaan van geestelijke gezondheidseffecten, zoals angst, stress en ongerustheid. De wisselwerking tussen emoties en eten (ook wel emotioneel eten genoemd) is al eerder besproken, met bewijs dat veranderingen in voedselinname consequent de primaire reactie zijn tijdens veranderde mentale toestanden (Reichenberg et al., 2018).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Tijuana, California, Mexico, 22390
- Medical and Psychology School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten Gezondheidswetenschappen
- Geïnformeerd toestemmingsteken
Uitsluitingscriteria:
- Een cursus niet halen door afwezigheden
- Geen hulp bij evaluaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Persoonlijke academische activiteitengroep
Universitaire studenten gezondheidswetenschappen keren terug naar persoonlijke academische activiteiten in Mexico. Alle universiteitsstudenten zullen in maart 2022 terugkeren naar persoonlijke academische activiteiten. Een beperking is daarom dat het niet mogelijk is om een controlegroep te hebben (niemand gaat door met virtuele academische activiteiten). |
Alle deelnemers zullen van maart tot december 2022 academische activiteiten persoonlijk uitvoeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: Maart-december 2022
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-7)
|
Maart-december 2022
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Maart-december 2022
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ, korte vorm)
|
Maart-december 2022
|
|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: Maart-december 2022
|
Plethysmografie van luchtverplaatsing
|
Maart-december 2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Maart-december 2022
|
Vragenlijst algemene angststoornis 7 (GAD-7)
|
Maart-december 2022
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Maart-december 2022
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
|
Maart-december 2022
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Maart-december 2022
|
Lichaamsgewicht en Body Mass Evaluatie
|
Maart-december 2022
|
|
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: Maart-december 2022
|
Taille- en heupomtrek
|
Maart-december 2022
|
|
Voedselopname
Tijdsspanne: Maart-december 2022
|
24 uur terugroepacties
|
Maart-december 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marco A Hernández-Lepe, Dr., Autonomous University of Baja California
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- World Health Organization. (2020). Mental health and psychosocial considerations during the COVID-19 outbreak, 18 March 2020 (No. WHO/2019-nCoV/MentalHealth/2020.1.
- Diario Oficial de la Federación, 2020. Acuerdo por el que se establecen las medidas preventivas que se deberán implementar para la mitigación y control de los riesgos para la salud que implica la enfermedad por el virus SARS-CoV2 (COVID-19). Visitado el 24 de febrero del 2022 en: https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5590339&fecha=24/03/2020.
- Prowse R, Sherratt F, Abizaid A, Gabrys RL, Hellemans KGC, Patterson ZR, McQuaid RJ. Coping With the COVID-19 Pandemic: Examining Gender Differences in Stress and Mental Health Among University Students. Front Psychiatry. 2021 Apr 7;12:650759. doi: 10.3389/fpsyt.2021.650759. eCollection 2021.
- Gruber J, Prinstein MJ, Clark LA, Rottenberg J, Abramowitz JS, Albano AM, Aldao A, Borelli JL, Chung T, Davila J, Forbes EE, Gee DG, Hall GCN, Hallion LS, Hinshaw SP, Hofmann SG, Hollon SD, Joormann J, Kazdin AE, Klein DN, La Greca AM, Levenson RW, MacDonald AW, McKay D, McLaughlin KA, Mendle J, Miller AB, Neblett EW, Nock M, Olatunji BO, Persons JB, Rozek DC, Schleider JL, Slavich GM, Teachman BA, Vine V, Weinstock LM. Mental health and clinical psychological science in the time of COVID-19: Challenges, opportunities, and a call to action. Am Psychol. 2021 Apr;76(3):409-426. doi: 10.1037/amp0000707. Epub 2020 Aug 10.
- Clair, R., Gordon, M., Kroon, M., & Reilly, C. (2021). The effects of social isolation on well-being and life satisfaction during pandemic. Humanities and Social Sciences Communications, 8(1), 1-6.
- Liu H, Zhang M, Yang Q, Yu B. Gender differences in the influence of social isolation and loneliness on depressive symptoms in college students: a longitudinal study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2020 Feb;55(2):251-257. doi: 10.1007/s00127-019-01726-6. Epub 2019 May 21.
- Dos Santos Quaresma MV, Marques CG, Magalhaes ACO, Dos Santos RVT. Emotional eating, binge eating, physical inactivity, and vespertine chronotype are negative predictors of dietary practices during COVID-19 social isolation: A cross-sectional study. Nutrition. 2021 Oct;90:111223. doi: 10.1016/j.nut.2021.111223. Epub 2021 Mar 9.
- Martinez-Vazquez SE, Ceballos-Rasgado M, Posada-Velazquez R, Hunot-Alexander C, Nava-Gonzalez EJ, Ramirez-Silva I, Aguilar-Lopez DK, Quiroz-Olguin G, Lopez-Jara B, Delgado-de-la-Cruz C, Huescas-Juarez S, Silva M, Kaufer-Horwitz M. Perceived Diet Quality, Eating Behaviour, and Lifestyle Changes in a Mexican Population with Internet Access during Confinement for the COVID-19 Pandemic: ESCAN-COVID19Mx Survey. Nutrients. 2021 Nov 26;13(12):4256. doi: 10.3390/nu13124256.
- Bertrand L, Shaw KA, Ko J, Deprez D, Chilibeck PD, Zello GA. The impact of the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic on university students' dietary intake, physical activity, and sedentary behaviour. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Mar;46(3):265-272. doi: 10.1139/apnm-2020-0990. Epub 2021 Jan 15.
- Reichenberger J, Kuppens P, Liedlgruber M, Wilhelm FH, Tiefengrabner M, Ginzinger S, Blechert J. No haste, more taste: An EMA study of the effects of stress, negative and positive emotions on eating behavior. Biol Psychol. 2018 Jan;131:54-62. doi: 10.1016/j.biopsycho.2016.09.002. Epub 2016 Sep 18.
- Li Y, Wang Y, Jiang J, Valdimarsdottir UA, Fall K, Fang F, Song H, Lu D, Zhang W. Psychological distress among health professional students during the COVID-19 outbreak. Psychol Med. 2021 Aug;51(11):1952-1954. doi: 10.1017/S0033291720001555. Epub 2020 May 11. Erratum In: Psychol Med. 2021 Aug;51(11):1960. doi: 10.1017/S0033291721000714.
- Liu J, Zhu Q, Fan W, Makamure J, Zheng C, Wang J. Online Mental Health Survey in a Medical College in China During the COVID-19 Outbreak. Front Psychiatry. 2020 May 13;11:459. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00459. eCollection 2020. Erratum In: Front Psychiatry. 2020 Aug 14;11:845. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00845.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UABC2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .