- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05282537
Показатели здоровья студентов вузов после пандемической изоляции
Оценка психического здоровья, качества сна, уровня физической активности, потребления пищи и состава тела до и после одного года очной учебной деятельности у студентов вуза
Пандемия COVID-19, вызванная коронавирусом SARS-CoV-2, представляет угрозу для глобального здравоохранения и экономики. Высокая степень патогенеза SARS-CoV-2, при которой правительство Мексики объявило чрезвычайное положение в области здравоохранения, согласившись принять чрезвычайные меры, такие как приостановка второстепенной работы, в том числе приостановка академической деятельности на всех уровнях, чтобы свести к минимуму Распространение и передача вируса и его последствия. Несколько ранее опубликованных карантинных оценок показали, что психологические стрессовые реакции могут возникать в результате опыта физической и социальной изоляции, поэтому текущая глобальная угроза изоляции потрясла обычные практики населения в целом, включая молодежь, и привела к изменению их академическая, трудовая и социальная динамика.
Обычное поведение при этом явлении свидетельствует о том, что большая социальная изоляция связана с меньшей удовлетворенностью жизнью, более высоким уровнем депрессии и более низким уровнем психологического благополучия или работоспособности, а также изменениями в питании. Понимание факторов, связанных с преодолением COVID-19, необходимо для выпуска руководства по здоровью студенческой популяции, для этого настоящее предложение предназначено для оценки изменений параметров здоровья, полученных в результате возобновления академической деятельности лично в течение года у студентов университетов. области наук о здоровье.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2) вызвал в конце декабря 2019 года вспышку пневмонии неизвестного происхождения, вызвавшую коронавирусную болезнь 19 (COVID-19). После его высокой инфекционной способности через пару недель Всемирная организация здравоохранения объявила COVID-19 международной чрезвычайной ситуацией в области общественной безопасности, а к марту 2020 года он был официально объявлен пандемией (World Health Organization, 2020).
Стремительный рост числа случаев заражения и смертей от COVID-19 вынудил национальные правительства принять крайние меры контроля и профилактики. В Мексике стратегия общественного здравоохранения была определена в «Национальном дне здорового расстояния», основные принципы которого включали недопущение межличностного заражения посредством изоляции, принудительное приостановление всех второстепенных видов деятельности, в том числе приостановление академической деятельности в всех уровней (Официальный вестник Федерации, 2020).
Хотя меры, которые были приняты для смягчения распространения заболевания, дают благоприятные результаты в отношении передачи вируса, но изменение академической, рабочей, пищевой и социальной динамики оказывает беспрецедентное влияние на биологические, психологические и социальные здоровья населения (Prowse et al., 2021). В этом смысле поддержание и укрепление физического и психического здоровья населения — это задача, выходящая за рамки индивидуального уровня и требующая действий на местном, национальном и глобальном уровнях (Gruber et al., 2021).
Социальная изоляция – многоаспектное явление, предполагающее как количество, так и неадекватное качество взаимодействий с другими людьми, в том числе не только в семейной среде, но и на уровне сообщества. Социальная изоляция изучалась в основном у пожилых людей в связи с их выходом на пенсию или низкой мобильностью, однако текущая глобальная угроза изоляции потрясла обычные практики населения в целом, включая молодежь, и привела к изменению их академических, трудовых и социальных условий. динамика (Clair et al., 2021).
Обычное поведение при этом явлении свидетельствует о том, что большая социальная изоляция связана с более низкой удовлетворенностью жизнью, более высоким уровнем депрессии и более низким уровнем психологического благополучия или работоспособности (Liu et al., 2020), а также изменениями в питании (dos Santos et al. др., 2021). Приглашение к социальной изоляции, предусмотренное в стратегии мексиканского правительства, способствовало снижению уровня физической активности у людей в течение последних двух лет, в то время как модели питания были существенно изменены эмоциональными и экономическими явлениями, связанными с каждым человеком. Было показано, что эти уровни физической активности, связанные с выбором продуктов питания (произвольным или обусловленным), негативно влияют на здоровье (Martínez-Vázquez et al., 2021).
Образ жизни студентов вузов до изоляции из-за пандемии уже считался фактором риска развития хронических неинфекционных заболеваний из-за нерационального питания, низкого уровня физической активности и высокого уровня малоподвижного образа жизни (Bertrand et al. , 2021). Было показано, что изоляция снижает уровень физической активности и развивает плохие привычки в еде у студентов университетов Северной Америки, особенно в исследовании, в котором участвовало 125 человек, из которых только 16% соответствовали канадским критериям физической активности за неделю до пандемии, всего 9,6. % продолжали их соблюдать во время изоляции. Кроме того, у 55% участников, которые не выполняли требования к физической активности, наблюдалось значительное снижение уровня физической активности (Bertrand et al., 2021).
В ответ на изоляцию из-за пандемии сообщалось о клинически значимых результатах в отношении наличия проблем с психическим здоровьем, таких как острый стресс и страдания, у студентов университетов, изучающих медицинские науки (Li et al., 2020). Это явление объясняется тем, что студенты медицинских специальностей лучше осведомлены о COVID-19 (по мнению населения в целом), рисках, связанных с его заражением, симптомах и его возможном социальном воздействии, к которому они могут быть более восприимчивы. к развитию проблем с психическим здоровьем в период заключения (Liu et al., 2020).
Помимо изоляции и отсутствия физической активности нестабильность в национальной экономике в значительной степени способствует возникновению последствий для психического здоровья, таких как страх, стресс и тревога. Взаимодействие между эмоциями и приемом пищи (называемое эмоциональным приемом пищи) рассматривалось ранее, и было доказано, что изменения в приеме пищи неизменно являются основной реакцией при измененных психических состояниях (Reichenberg et al., 2018).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Tijuana, California, Мексика, 22390
- Medical and Psychology School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Студенты медицинских наук
- Знак информированного согласия
Критерий исключения:
- Провалить курс из-за отсутствия
- Нет помощи в оценках
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Очная группа академической деятельности
Студенты университета медицинских наук возвращаются к очной академической деятельности в Мексике. Все студенты университета вернутся к очной академической деятельности в марте 2022 года, по этой причине ограничением является невозможность создания контрольной группы (никто не собирается продолжать виртуальную академическую деятельность). |
Все участники будут проводить академическую деятельность очно с марта по декабрь 2022 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: Март-декабрь 2022 г.
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-7)
|
Март-декабрь 2022 г.
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Март-декабрь 2022 г.
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ, краткая форма)
|
Март-декабрь 2022 г.
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: Март-декабрь 2022 г.
|
Плетизмография со смещением воздуха
|
Март-декабрь 2022 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Март-декабрь 2022 г.
|
Опросник общего тревожного расстройства 7 (GAD-7)
|
Март-декабрь 2022 г.
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Март-декабрь 2022 г.
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
|
Март-декабрь 2022 г.
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Март-декабрь 2022 г.
|
Масса тела и оценка массы тела
|
Март-декабрь 2022 г.
|
|
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: Март-декабрь 2022 г.
|
Обхват талии и бедер
|
Март-декабрь 2022 г.
|
|
Прием пищи
Временное ограничение: Март-декабрь 2022 г.
|
24 часа отзывов
|
Март-декабрь 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marco A Hernández-Lepe, Dr., Autonomous University of Baja California
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- World Health Organization. (2020). Mental health and psychosocial considerations during the COVID-19 outbreak, 18 March 2020 (No. WHO/2019-nCoV/MentalHealth/2020.1.
- Diario Oficial de la Federación, 2020. Acuerdo por el que se establecen las medidas preventivas que se deberán implementar para la mitigación y control de los riesgos para la salud que implica la enfermedad por el virus SARS-CoV2 (COVID-19). Visitado el 24 de febrero del 2022 en: https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5590339&fecha=24/03/2020.
- Prowse R, Sherratt F, Abizaid A, Gabrys RL, Hellemans KGC, Patterson ZR, McQuaid RJ. Coping With the COVID-19 Pandemic: Examining Gender Differences in Stress and Mental Health Among University Students. Front Psychiatry. 2021 Apr 7;12:650759. doi: 10.3389/fpsyt.2021.650759. eCollection 2021.
- Gruber J, Prinstein MJ, Clark LA, Rottenberg J, Abramowitz JS, Albano AM, Aldao A, Borelli JL, Chung T, Davila J, Forbes EE, Gee DG, Hall GCN, Hallion LS, Hinshaw SP, Hofmann SG, Hollon SD, Joormann J, Kazdin AE, Klein DN, La Greca AM, Levenson RW, MacDonald AW, McKay D, McLaughlin KA, Mendle J, Miller AB, Neblett EW, Nock M, Olatunji BO, Persons JB, Rozek DC, Schleider JL, Slavich GM, Teachman BA, Vine V, Weinstock LM. Mental health and clinical psychological science in the time of COVID-19: Challenges, opportunities, and a call to action. Am Psychol. 2021 Apr;76(3):409-426. doi: 10.1037/amp0000707. Epub 2020 Aug 10.
- Clair, R., Gordon, M., Kroon, M., & Reilly, C. (2021). The effects of social isolation on well-being and life satisfaction during pandemic. Humanities and Social Sciences Communications, 8(1), 1-6.
- Liu H, Zhang M, Yang Q, Yu B. Gender differences in the influence of social isolation and loneliness on depressive symptoms in college students: a longitudinal study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2020 Feb;55(2):251-257. doi: 10.1007/s00127-019-01726-6. Epub 2019 May 21.
- Dos Santos Quaresma MV, Marques CG, Magalhaes ACO, Dos Santos RVT. Emotional eating, binge eating, physical inactivity, and vespertine chronotype are negative predictors of dietary practices during COVID-19 social isolation: A cross-sectional study. Nutrition. 2021 Oct;90:111223. doi: 10.1016/j.nut.2021.111223. Epub 2021 Mar 9.
- Martinez-Vazquez SE, Ceballos-Rasgado M, Posada-Velazquez R, Hunot-Alexander C, Nava-Gonzalez EJ, Ramirez-Silva I, Aguilar-Lopez DK, Quiroz-Olguin G, Lopez-Jara B, Delgado-de-la-Cruz C, Huescas-Juarez S, Silva M, Kaufer-Horwitz M. Perceived Diet Quality, Eating Behaviour, and Lifestyle Changes in a Mexican Population with Internet Access during Confinement for the COVID-19 Pandemic: ESCAN-COVID19Mx Survey. Nutrients. 2021 Nov 26;13(12):4256. doi: 10.3390/nu13124256.
- Bertrand L, Shaw KA, Ko J, Deprez D, Chilibeck PD, Zello GA. The impact of the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic on university students' dietary intake, physical activity, and sedentary behaviour. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Mar;46(3):265-272. doi: 10.1139/apnm-2020-0990. Epub 2021 Jan 15.
- Reichenberger J, Kuppens P, Liedlgruber M, Wilhelm FH, Tiefengrabner M, Ginzinger S, Blechert J. No haste, more taste: An EMA study of the effects of stress, negative and positive emotions on eating behavior. Biol Psychol. 2018 Jan;131:54-62. doi: 10.1016/j.biopsycho.2016.09.002. Epub 2016 Sep 18.
- Li Y, Wang Y, Jiang J, Valdimarsdottir UA, Fall K, Fang F, Song H, Lu D, Zhang W. Psychological distress among health professional students during the COVID-19 outbreak. Psychol Med. 2021 Aug;51(11):1952-1954. doi: 10.1017/S0033291720001555. Epub 2020 May 11. Erratum In: Psychol Med. 2021 Aug;51(11):1960. doi: 10.1017/S0033291721000714.
- Liu J, Zhu Q, Fan W, Makamure J, Zheng C, Wang J. Online Mental Health Survey in a Medical College in China During the COVID-19 Outbreak. Front Psychiatry. 2020 May 13;11:459. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00459. eCollection 2020. Erratum In: Front Psychiatry. 2020 Aug 14;11:845. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00845.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UABC2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .