- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05282537
Parametry zdrowotne studentów uczelni wyższych po izolacji pandemicznej
Ocena zdrowia psychicznego, jakości snu, poziomu aktywności fizycznej, spożycia pokarmu i składu ciała przed i po roku bezpośrednich zajęć akademickich wśród studentów uniwersyteckich
Pandemia COVID-19 wywołana przez koronawirusa SARS-CoV-2 stanowi zagrożenie dla zdrowia i gospodarki na świecie. Wysoka patogeneza SARS-CoV-2 spowodowała, że rząd meksykański ogłosił stan zagrożenia zdrowia publicznego, zgadzając się na podjęcie nadzwyczajnych środków, takich jak zawieszenie nieistotnej pracy, w tym zawieszenie działalności akademickiej na wszystkich poziomach, w celu zminimalizowania rozprzestrzeniania się i przenoszenia wirusa oraz jego konsekwencji. Kilka wcześniej zgłoszonych ocen kwarantanny wykazało, że psychiczne reakcje stresowe mogą wynikać z doświadczenia izolacji fizycznej i społecznej, więc obecne globalne zagrożenie izolacją wstrząsnęło zwykłymi praktykami populacji ogólnej, w tym młodych ludzi, i spowodowało modyfikację ich dynamika akademicka, pracownicza i społeczna.
Zwykłe zachowanie w tym zjawisku wskazuje, że większa izolacja społeczna wiąże się z mniejszą satysfakcją z życia, wyższym poziomem depresji i niższym poziomem dobrostanu psychicznego lub wydajności, a także zmianami w diecie. Zrozumienie czynników związanych z radzeniem sobie z COVID-19 jest niezbędne do wydania wytycznych dotyczących zdrowia w populacji studentów, dlatego niniejsza propozycja ma na celu ocenę zmian parametrów zdrowotnych wynikających z osobistego wznowienia zajęć akademickich na rok u studentów uczelni wyższych obszaru nauk o zdrowiu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Koronawirus zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2) spowodował wybuch zapalenia płuc nieznanego pochodzenia pod koniec grudnia 2019 r., wywołując chorobę koronawirusową 19 (COVID-19). Ze względu na wysoką zdolność zarażania kilka tygodni później Światowa Organizacja Zdrowia ogłosiła COVID-19 stanem zagrożenia bezpieczeństwa publicznego na poziomie międzynarodowym, a do marca 2020 r. oficjalnie ogłoszono pandemię (Światowa Organizacja Zdrowia, 2020).
Gwałtowny wzrost liczby zachorowań i zgonów z powodu COVID-19 zmusił rządy krajowe do podjęcia ekstremalnych działań kontrolnych i zapobiegawczych. W Meksyku strategia zdrowotna społeczności została zdefiniowana w „Narodowym Dniu Zdrowej Dystansu”, gdzie główne wytyczne obejmowały unikanie zarażenia międzyludzkiego poprzez izolację, wymuszając zawieszenie wszystkich nieistotnych czynności, w tym zawieszenie zajęć akademickich w wszystkich poziomach (Dziennik Urzędowy Federacji, 2020).
Chociaż środki podjęte w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się choroby przynoszą korzystne wyniki w odniesieniu do przenoszenia wirusa, to jednak modyfikacja dynamiki akademickiej, pracy, żywności i społeczeństwa ma bezprecedensowy wpływ na biologiczne, psychologiczne i społeczne zdrowie populacji (Prowse i in., 2021). W tym sensie utrzymanie i promowanie zdrowia fizycznego i psychicznego populacji jest wyzwaniem wykraczającym poza poziom indywidualny i wymagającym działań na poziomie lokalnym, krajowym i globalnym (Gruber i in., 2021).
Izolacja społeczna jest zjawiskiem wielowymiarowym, które dotyczy zarówno ilości, jak i niedostatecznej jakości interakcji z innymi ludźmi, w tym nie tylko w środowisku rodzinnym, ale także wspólnotowym. Izolacja społeczna była badana głównie w przypadku starszych osób dorosłych wynikających z ich emerytury lub niskiej mobilności, jednak obecne globalne zagrożenie izolacją wstrząsnęło zwykłymi praktykami populacji ogólnej, w tym młodych ludzi, i spowodowało modyfikację ich akademickich, zawodowych i społecznych dynamika (Clair i in., 2021).
Typowe zachowania w tym zjawisku wskazują, że większa izolacja społeczna wiąże się z niższym zadowoleniem z życia, wyższym poziomem depresji i niższym poziomem dobrostanu psychicznego lub wydajności (Liu i in., 2020), a także zmianami w diecie (dos Santos i in. al., 2021). Przewidziane w strategii rządu meksykańskiego zaproszenie do izolacji społecznej sprzyjało spadkowi poziomu aktywności fizycznej jednostek w ciągu ostatnich dwóch lat, podczas gdy wzorce odżywiania uległy istotnej modyfikacji pod wpływem zjawisk emocjonalnych i ekonomicznych towarzyszących każdemu człowiekowi. Wykazano, że te poziomy aktywności fizycznej związane z wyborami żywieniowymi (dobrowolne lub uwarunkowane) mają negatywny wpływ na zdrowie (Martínez-Vázquez i in., 2021).
Już przed izolacją z powodu pandemii styl życia studentów uczelni wyższych uznawany był za czynnik ryzyka rozwoju przewlekłych chorób niezakaźnych, ze względu na złe odżywianie, niski poziom aktywności fizycznej i wysoki poziom siedzącego trybu życia (Bertrand i wsp. , 2021). Wykazano, że izolacja obniża poziom aktywności fizycznej i rozwija złe nawyki żywieniowe u studentów uniwersytetów w Ameryce Północnej, szczególnie w badaniu obejmującym 125 uczestników, z których tylko 16% spełniało kanadyjskie kryteria aktywności fizycznej tydzień przed pandemią, a tylko 9,6 % nadal ich przestrzegało podczas izolacji. Ponadto spośród uczestników, którzy nie spełniali wymagań dotyczących aktywności fizycznej, 55% wykazało znaczny spadek poziomu aktywności fizycznej (Bertrand i in., 2021).
W odpowiedzi na zamknięcie z powodu pandemii odnotowano klinicznie istotne wyniki dotyczące obecności problemów ze zdrowiem psychicznym, takich jak ostry stres i udręka, u studentów uniwersytetów w obszarze nauk o zdrowiu (Li i in., 2020). Zjawisko to przypisuje się większej wiedzy studentów kierunków związanych z naukami o zdrowiu na temat COVID-19 (według populacji ogólnej), zagrożeń związanych z zarażeniem się nim, objawami i możliwymi skutkami społecznymi, na które mogą być bardziej podatni rozwinięcia problemów ze zdrowiem psychicznym w okresie izolacji (Liu i in., 2020).
Oprócz zamknięcia i braku aktywności fizycznej, niestabilność gospodarki narodowej w znacznym stopniu przyczynia się do powstawania skutków dla zdrowia psychicznego, takich jak strach, stres i niepokój. Wzajemne oddziaływanie między emocjami a jedzeniem (określane jako jedzenie emocjonalne) zostało już wcześniej omówione, z dowodami na to, że zmiany w spożyciu pokarmu są konsekwentnie główną reakcją podczas odmiennych stanów psychicznych (Reichenberg i in., 2018).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Tijuana, California, Meksyk, 22390
- Medical and Psychology School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci nauk o zdrowiu
- Znak świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niezaliczenie kursu przez nieobecności
- Brak pomocy przy ocenach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osobista grupa zajęć akademickich
Studenci uniwersytetów kierunku nauki o zdrowiu powracający do osobistych zajęć akademickich w Meksyku. Wszyscy studenci uczelni powrócą do stacjonarnych zajęć akademickich w marcu 2022 r., dlatego ograniczeniem jest brak możliwości utworzenia grupy kontrolnej (nikt nie będzie kontynuował wirtualnych zajęć akademickich). |
Wszyscy uczestnicy będą osobiście wykonywać zajęcia akademickie od marca do grudnia 2022 r
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: Marzec-grudzień 2022 r
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-7)
|
Marzec-grudzień 2022 r
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Marzec-grudzień 2022 r
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ, wersja skrócona)
|
Marzec-grudzień 2022 r
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Marzec-grudzień 2022 r
|
Pletyzmografia przemieszczenia powietrza
|
Marzec-grudzień 2022 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: Marzec-grudzień 2022 r
|
Ogólne zaburzenie lękowe 7 Kwestionariusz (GAD-7)
|
Marzec-grudzień 2022 r
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Marzec-grudzień 2022 r
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
|
Marzec-grudzień 2022 r
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Marzec-grudzień 2022 r
|
Ocena masy ciała i masy ciała
|
Marzec-grudzień 2022 r
|
|
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: Marzec-grudzień 2022 r
|
Obwody talii i bioder
|
Marzec-grudzień 2022 r
|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: Marzec-grudzień 2022 r
|
24-godzinne przypomnienia
|
Marzec-grudzień 2022 r
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marco A Hernández-Lepe, Dr., Autonomous University of Baja California
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- World Health Organization. (2020). Mental health and psychosocial considerations during the COVID-19 outbreak, 18 March 2020 (No. WHO/2019-nCoV/MentalHealth/2020.1.
- Diario Oficial de la Federación, 2020. Acuerdo por el que se establecen las medidas preventivas que se deberán implementar para la mitigación y control de los riesgos para la salud que implica la enfermedad por el virus SARS-CoV2 (COVID-19). Visitado el 24 de febrero del 2022 en: https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5590339&fecha=24/03/2020.
- Prowse R, Sherratt F, Abizaid A, Gabrys RL, Hellemans KGC, Patterson ZR, McQuaid RJ. Coping With the COVID-19 Pandemic: Examining Gender Differences in Stress and Mental Health Among University Students. Front Psychiatry. 2021 Apr 7;12:650759. doi: 10.3389/fpsyt.2021.650759. eCollection 2021.
- Gruber J, Prinstein MJ, Clark LA, Rottenberg J, Abramowitz JS, Albano AM, Aldao A, Borelli JL, Chung T, Davila J, Forbes EE, Gee DG, Hall GCN, Hallion LS, Hinshaw SP, Hofmann SG, Hollon SD, Joormann J, Kazdin AE, Klein DN, La Greca AM, Levenson RW, MacDonald AW, McKay D, McLaughlin KA, Mendle J, Miller AB, Neblett EW, Nock M, Olatunji BO, Persons JB, Rozek DC, Schleider JL, Slavich GM, Teachman BA, Vine V, Weinstock LM. Mental health and clinical psychological science in the time of COVID-19: Challenges, opportunities, and a call to action. Am Psychol. 2021 Apr;76(3):409-426. doi: 10.1037/amp0000707. Epub 2020 Aug 10.
- Clair, R., Gordon, M., Kroon, M., & Reilly, C. (2021). The effects of social isolation on well-being and life satisfaction during pandemic. Humanities and Social Sciences Communications, 8(1), 1-6.
- Liu H, Zhang M, Yang Q, Yu B. Gender differences in the influence of social isolation and loneliness on depressive symptoms in college students: a longitudinal study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2020 Feb;55(2):251-257. doi: 10.1007/s00127-019-01726-6. Epub 2019 May 21.
- Dos Santos Quaresma MV, Marques CG, Magalhaes ACO, Dos Santos RVT. Emotional eating, binge eating, physical inactivity, and vespertine chronotype are negative predictors of dietary practices during COVID-19 social isolation: A cross-sectional study. Nutrition. 2021 Oct;90:111223. doi: 10.1016/j.nut.2021.111223. Epub 2021 Mar 9.
- Martinez-Vazquez SE, Ceballos-Rasgado M, Posada-Velazquez R, Hunot-Alexander C, Nava-Gonzalez EJ, Ramirez-Silva I, Aguilar-Lopez DK, Quiroz-Olguin G, Lopez-Jara B, Delgado-de-la-Cruz C, Huescas-Juarez S, Silva M, Kaufer-Horwitz M. Perceived Diet Quality, Eating Behaviour, and Lifestyle Changes in a Mexican Population with Internet Access during Confinement for the COVID-19 Pandemic: ESCAN-COVID19Mx Survey. Nutrients. 2021 Nov 26;13(12):4256. doi: 10.3390/nu13124256.
- Bertrand L, Shaw KA, Ko J, Deprez D, Chilibeck PD, Zello GA. The impact of the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic on university students' dietary intake, physical activity, and sedentary behaviour. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Mar;46(3):265-272. doi: 10.1139/apnm-2020-0990. Epub 2021 Jan 15.
- Reichenberger J, Kuppens P, Liedlgruber M, Wilhelm FH, Tiefengrabner M, Ginzinger S, Blechert J. No haste, more taste: An EMA study of the effects of stress, negative and positive emotions on eating behavior. Biol Psychol. 2018 Jan;131:54-62. doi: 10.1016/j.biopsycho.2016.09.002. Epub 2016 Sep 18.
- Li Y, Wang Y, Jiang J, Valdimarsdottir UA, Fall K, Fang F, Song H, Lu D, Zhang W. Psychological distress among health professional students during the COVID-19 outbreak. Psychol Med. 2021 Aug;51(11):1952-1954. doi: 10.1017/S0033291720001555. Epub 2020 May 11. Erratum In: Psychol Med. 2021 Aug;51(11):1960. doi: 10.1017/S0033291721000714.
- Liu J, Zhu Q, Fan W, Makamure J, Zheng C, Wang J. Online Mental Health Survey in a Medical College in China During the COVID-19 Outbreak. Front Psychiatry. 2020 May 13;11:459. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00459. eCollection 2020. Erratum In: Front Psychiatry. 2020 Aug 14;11:845. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00845.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UABC2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .