Řešení rizika prostřednictvím komunitní léčby infekčních nemocí a poruch užívání opiátů nyní (AKCE) mezi populací zapojenou do spravedlnosti (ACTION)

Tato pětiletá studie RCT s hybridním typem 1 účinnosti a implementace porovnává dva modely propojení a udržení jedinců, kteří byli nedávno propuštěni z vazby, s kontinuitou komunitní kaskády služeb prevence a léčby HIV a OUD (MOUD). Významnou inovací tohoto RCT je, že bude dodán v rámci 4 komunit, kde byly vytvořeny koaliční infrastruktury jako součást studií Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN), iniciativy o spolupráci financované Národním institutem pro zneužívání drog (NIDA), která má za cíl zmírnit dopad, který mají jednotlivci zapojené do trestní justice (CJ) s OUD na místní komunity, a vyšetřovatelé budou moci stavět na stávající infrastruktuře. Konkrétně bude naverbováno 864 jednotlivců zapojených do CJ ve 2 vysoce rizikových komunitách CT (New London a Windham/Tolland/Middlesex County) a 2 Texas (Okresy Dallas a Tarrant). Stav HIV bude posouzen pomocí rychlého testování na prvním místě kontaktu. Účastníci budou randomizováni tak, aby po propuštění obdrželi buď: a) systém pacientského navigátoru (PN) pro péči, kde navigátoři pomohou propojit účastníky studie s příslušnými poskytovateli komunitních služeb (např. léčba OUD/SUD včetně MOUD a testování HCV a léčbu; osobám, které nežijí s HIV, bude poskytnut přístup ke službám preexpoziční profylaxe (PrEP) a osobám žijícím s HIV se dostane pomoci se získáním počátečního nebo trvalého přístupu ke službám antiretrovirové terapie (ART), nebo b) službám poskytovaným prostřednictvím Mobile Health Unit (MHU) v rámci komunity účastníků, kde účastníci získají služby PrEP/ART, MOUD a harm reduction na MHU nebo pomoc od komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) při propojení s vhodnou komunitní OUD a dalšími lékařskými a behaviorálními poskytovatelé zdravotní péče. Intervence budou trvat 6 měsíců po propuštění z vazby. Tato studie se zaměřuje na randomizovanou kontrolovanou studii.

Studijní cíle:

Cíl 1 (Účinnost intervence) Primární: Porovnat účinnost poskytování služeb PN vs. MHU na délku času účastníka se zahájením medikace PrEP (prevence)/ART (léčba) po propuštění do 6 měsíců po propuštění z vazby. Sekundární výsledky budou zkoumat kontinuitu výsledků PrEP a péče o HIV, včetně (ale nejen) následujících dalších opatření souvisejících s HIV: virová suprese u lidí žijících s HIV (PLH), adherence k PrEP, rizikové chování HIV; HCV opatření: HCV testování a vazba na léčbu. Důležité je, že vyšetřovatelé také posoudí OUD a opatření související s poruchami užívání látek (SUD): diagnózy OUD/SUD, příjem a uchovávání předpisu MOUD, užívání opioidů a stimulantů a případy předávkování. Mezi další sledované výsledky patří výskyt sexuálně přenosných infekcí (STI); a termíny primární lékařské péče.

Cíl 2 (Implementace): Vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a náklady PN a MHU. Primární výsledky implementace zahrnují proveditelnost (dopad využívání zdravotní péče mezi propuštěnými jednotlivci, příspěvky členů meziagenturní pracovní skupiny k výsledkům); přijatelnost (spokojenost účastníka, vnímaná užitečnost); udržení (nepřetržité využívání) a náklady potřebné k implementaci a udržení přístupů a také k rozšíření v dalších komunitách. Další výsledky budou zkoumat širší dopad na komunitní zdravotní péči, včetně dalších dostupných zdravotnických služeb, rozšířených služeb OUD a běžných překážek (např. stigma) přístupu ke službám napříč spektrem komunitních poskytovatelů. Vyšetřovatelé také posoudí kompenzace nákladů a účinnost modelů poskytování služeb na výstupech kaskády. Dílčí studie Osoby injekčně užívající drogy (PWID) se zaměří na získání náhledu na účastníky a sociální kontext (vnitřní a vnější) faktory spojené s výsledky účinnosti.