Affrontare il rischio attraverso il trattamento comunitario per le malattie infettive e il disturbo da uso di oppioidi ora (AZIONE) tra le popolazioni coinvolte nella giustizia (ACTION)

Questo studio RCT di efficacia-implementazione ibrido di tipo 1 della durata di 5 anni confronta due modelli di collegamento e mantenimento di individui recentemente rilasciati dalla custodia al continuum di servizi a cascata di assistenza per la prevenzione e il trattamento dell'HIV e dell'OUD (MOUD) basati sulla comunità. Un'innovazione significativa di questo RCT è che sarà fornito all'interno di 4 comunità in cui le infrastrutture della coalizione sono state istituite come parte degli studi Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN), un'iniziativa di accordo cooperativo finanziata dal National Institute on Drug Abuse (NIDA) per mitigare l'impatto che le persone coinvolte nella giustizia penale (CJ) con OUD stanno avendo sulle comunità locali e gli investigatori saranno in grado di costruire su quell'infrastruttura esistente. Nello specifico, 864 persone coinvolte CJ saranno reclutate in 2 comunità ad alto rischio di CT (contee di New London e Windham/Tolland/Middlesex) e 2 del Texas (contee di Dallas e Tarrant). Lo stato dell'HIV sarà valutato tramite test rapidi al punto di contatto iniziale. I partecipanti saranno randomizzati per ricevere dopo il rilascio: a) un sistema Patient Navigator (PN) per la cura, in cui i navigatori aiuteranno a collegare i partecipanti allo studio a fornitori di servizi di comunità appropriati (ad esempio, trattamento OUD / SUD incluso MOUD e test HCV e trattamento; coloro che non vivono con l'HIV avranno accesso ai servizi di profilassi pre-esposizione (PrEP) e coloro che vivono con l'HIV riceveranno assistenza per ottenere l'accesso iniziale o continuato ai servizi di terapia antiretrovirale (ART), o b) servizi forniti tramite un Mobile Health Unit (MHU) all'interno della comunità dei partecipanti in cui i partecipanti riceveranno PrEP/ART, MOUD e servizi di riduzione del danno sulla MHU o assistenza da parte di un operatore sanitario della comunità (CHW) per collegarsi a OUD appropriato basato sulla comunità e altri medici e comportamentali operatori sanitari. Gli interventi dureranno per 6 mesi dopo il rilascio dalla custodia. Il focus di questo studio è lo studio controllato randomizzato.

Obiettivi dello studio:

Obiettivo 1 (Efficacia dell'intervento) Primario: confrontare l'efficacia dell'erogazione del servizio PN vs. MHU sulla durata del partecipante rispetto all'inizio del farmaco PrEP (prevenzione)/ART (trattamento) post-rilascio entro 6 mesi dal rilascio dalla custodia. Gli esiti secondari esamineranno il continuum dei risultati della PrEP e dell'assistenza all'HIV, incluse (ma non limitate a) le seguenti misure aggiuntive correlate all'HIV: soppressione virale per le persone che vivono con l'HIV (PLH), aderenza alla PrEP, comportamenti a rischio dell'HIV; Misure HCV: test HCV e collegamento al trattamento. È importante sottolineare che gli investigatori valuteranno anche le misure relative all'OUD e ai disturbi da uso di sostanze (SUD): diagnosi OUD / SUD, ricevuta e conservazione della prescrizione MOUD, uso di oppioidi e stimolanti e incidenti di overdose. Altri esiti di interesse includono l'incidenza di infezioni a trasmissione sessuale (STI); e appuntamenti di cure mediche primarie.

Obiettivo 2 (Implementazione): valutare fattibilità, accettabilità e costi di PN e MHU. I risultati primari dell'implementazione includono la fattibilità (impatto sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria tra le persone rilasciate, contributi dei membri del gruppo di lavoro interagenzia sui risultati); accettabilità (soddisfazione dei partecipanti, utilità percepita); sostegno (utilizzo continuato) e i costi necessari per implementare e sostenere gli approcci, nonché per espandersi in altre comunità. Ulteriori risultati esamineranno l'impatto più ampio sull'assistenza sanitaria della comunità, inclusi altri servizi sanitari a cui si accede, servizi OUD ampliati e barriere comuni (ad esempio, lo stigma) all'accesso ai servizi in tutto lo spettro dei fornitori della comunità. Gli investigatori valuteranno anche le compensazioni dei costi e l'efficacia dei modelli di erogazione del servizio sui risultati a cascata. Un sottostudio sulle persone che si iniettano droghe (PWID) si concentrerà sull'acquisizione di informazioni sui fattori dei partecipanti e del contesto sociale (interno ed esterno) associati ai risultati di efficacia.