Risico's aanpakken door middel van gemeenschapsbehandeling voor infectieziekten en opioïdengebruiksstoornis nu (ACTIE) onder bij justitie betrokken bevolkingsgroepen (ACTION)

Deze 5 jaar durende Hybrid Type 1 Effectiviteit-Implementatie RCT-studie vergelijkt twee modellen van het koppelen en vasthouden van personen die onlangs zijn vrijgelaten uit hechtenis aan het continuüm van op de gemeenschap gebaseerde cascades van zorg voor preventie en behandeling van HIV en OUD (MOUD). Een belangrijke innovatie van deze RCT is dat deze zal worden geleverd binnen 4 gemeenschappen waar coalitie-infrastructuren zijn opgezet als onderdeel van de onderzoeken van het Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN), een door het National Institute on Drug Abuse (NIDA) gefinancierd samenwerkingsovereenkomstinitiatief om de impact verminderen die bij het strafrecht betrokken personen met OUD hebben op lokale gemeenschappen, en de onderzoekers zullen kunnen voortbouwen op die bestaande infrastructuur. Concreet zullen 864 CJ-betrokken personen worden aangeworven in 2 CT (New London en Windham/Tolland/Middlesex Counties) en 2 Texas (Dallas en Tarrant Counties) hoogrisicogemeenschappen. De hiv-status wordt bij het eerste contact via sneltesten beoordeeld. Deelnemers worden gerandomiseerd om na vrijgave het volgende te ontvangen: a) een Patient Navigator (PN)-systeem voor zorg, waarbij navigators helpen bij het koppelen van studiedeelnemers aan geschikte maatschappelijke dienstverleners (bijv. OUD/SUD-behandeling inclusief MOUD, en HCV-testen en behandeling; degenen die niet leven met hiv krijgen toegang tot pre-exposure profylaxe (PrEP)-diensten, en degenen die leven met hiv krijgen hulp bij het verkrijgen van initiële of voortgezette toegang tot antiretrovirale therapie (ART)-diensten, of b) diensten geleverd via een Mobile Health Unit (MHU) binnen de deelnemersgemeenschap waar deelnemers PrEP/ART-, MOUD- en schadebeperkende diensten op de MHU of hulp van een gemeenschapsgezondheidswerker (CHW) krijgen bij het koppelen aan geschikte gemeenschapsgebaseerde OUD en andere medische en gedragsgerelateerde zorgverleners. De interventies duren 6 maanden na vrijlating uit hechtenis. De focus van deze studie is de gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studiedoelen:

Doel 1 (effectiviteit van de interventie) Primair: Vergelijken van de effectiviteit van PN versus MHU-serviceverlening op de tijdsduur van de deelnemer tot het starten van PrEP-medicatie (preventie)/ART-medicatie (behandeling) na vrijlating binnen 6 maanden na vrijlating uit hechtenis. Secundaire uitkomsten zullen het continuüm van PrEP- en hiv-zorgresultaten onderzoeken, inclusief (maar niet beperkt tot) de volgende aanvullende hiv-gerelateerde maatregelen: virale onderdrukking voor mensen met hiv (PLH), PrEP-adhesie, hiv-risicogedrag; HCV-maatregelen: HCV-testen en koppeling aan behandeling. Belangrijk is dat de onderzoekers ook OUD- en middelengebruiksstoornissen (SUD)-gerelateerde maatregelen zullen beoordelen: OUD/SUD-diagnoses, MOUD-receptontvangst en -behoud, gebruik van opioïden en stimulerende middelen en incidenten met overdoses. Andere uitkomsten die van belang zijn, zijn onder meer de incidentie van seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's); en eerstelijns medische zorgafspraken.

Doel 2 (Implementatie): De haalbaarheid, aanvaardbaarheid en kosten van PN en MHU evalueren. Primaire implementatie-uitkomsten zijn onder meer haalbaarheid (impact op het gebruik van gezondheidszorg onder vrijgelaten individuen, bijdragen van interinstitutionele werkgroepleden aan de resultaten); aanvaardbaarheid (deelnemerstevredenheid, waargenomen bruikbaarheid); instandhouding (voortgezet gebruik), en kosten die nodig zijn om de benaderingen te implementeren en te ondersteunen, evenals om op te schalen in andere gemeenschappen. Aanvullende resultaten zullen de bredere impact op de gezondheidszorg in de gemeenschap onderzoeken, inclusief andere gezondheidsdiensten waartoe toegang wordt verkregen, uitgebreide OUD-diensten en gemeenschappelijke belemmeringen (bijv. De onderzoekers zullen ook de kostencompensatie en effectiviteit van de dienstverleningsmodellen beoordelen op de cascade-uitkomsten. Een deelonderzoek Personen die drugs injecteren (PWID) zal zich richten op het verkrijgen van inzicht in factoren van de deelnemer en de sociale context (innerlijk en uiterlijk) die samenhangen met de effectiviteitsuitkomsten.