- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05286879
Zajmowanie się ryzykiem poprzez leczenie środowiskowe chorób zakaźnych i zaburzeń związanych z używaniem opioidów teraz (DZIAŁANIE) wśród populacji zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości (ACTION)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta 5-letnia hybrydowa próba RCT typu 1 Skuteczność-Wdrożenie porównuje dwa modele łączenia i zatrzymywania osób niedawno zwolnionych z aresztu z kontinuum kaskad usług profilaktyki i leczenia HIV i OUD na poziomie społeczności (MOUD). Istotną innowacją tego RCT jest to, że zostanie on dostarczony w 4 społecznościach, w których ustanowiono infrastruktury koalicyjne w ramach badań Sieci Innowacji Opioidów Wspólnoty Sprawiedliwości (JCOIN), finansowanej przez Narodowy Instytut ds. złagodzić wpływ, jaki osoby zaangażowane w wymiar sprawiedliwości w sprawach karnych (CJ) z OUD wywierają na społeczności lokalne, a śledczy będą mogli wykorzystać tę istniejącą infrastrukturę. Konkretnie, 864 osoby zaangażowane w CJ zostaną zrekrutowane w 2 społecznościach wysokiego ryzyka CT (New London i Windham/Tolland/Middlesex) oraz 2 Texas (hrabstwa Dallas i Tarrant). Status HIV zostanie oceniony za pomocą szybkich testów w początkowym punkcie kontaktu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania po zwolnieniu: a) systemu Patient Navigator (PN) do opieki, w którym nawigatorzy będą pomagać w łączeniu uczestników badania z odpowiednimi dostawcami usług społecznych (np. leczenia; osoby nieżyjące z HIV otrzymają dostęp do usług profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP), a osoby żyjące z HIV otrzymają pomoc w uzyskaniu początkowego lub dalszego dostępu do usług terapii antyretrowirusowej (ART), lub b) usługi świadczone za pośrednictwem Mobilna jednostka zdrowia (MHU) w społeczności uczestników, w której uczestnicy otrzymają PrEP/ART, MOUD i usługi redukcji szkód w MHU lub pomoc pracownika służby zdrowia (CHW) w połączeniu z odpowiednim środowiskowym OUD i innymi medycznymi i behawioralnymi dostawców usług zdrowotnych. Interwencje potrwają 6 miesięcy po zwolnieniu z aresztu. Celem tego badania jest randomizowana, kontrolowana próba.
Cele studiów:
Cel 1 (Skuteczność interwencji) Podstawowy: Porównanie skuteczności świadczenia usług PN i MHU na długość czasu do rozpoczęcia przez uczestnika leczenia PrEP (profilaktyka)/ART (leczenie) po zwolnieniu w ciągu 6 miesięcy od zwolnienia z aresztu. Wyniki drugorzędne zbadają kontinuum wyników PrEP i opieki nad HIV, w tym (między innymi) następujące dodatkowe środki związane z HIV: supresja wirusa u osób żyjących z HIV (PLH), przestrzeganie PrEP, zachowania ryzykowne w przypadku HIV; Środki HCV: Testowanie HCV i powiązanie z leczeniem. Co ważne, śledczy ocenią również środki związane z OUD i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD): diagnozy OUD/SUD, otrzymanie i przechowywanie recept MOUD, stosowanie opioidów i środków pobudzających oraz przypadki przedawkowania. Inne interesujące wyniki obejmują występowanie infekcji przenoszonych drogą płciową (STI); i wizyty w podstawowej opiece medycznej.
Cel 2 (wdrożenie): Ocena wykonalności, akceptowalności i kosztów PN i MHU. Podstawowe wyniki wdrożenia obejmują wykonalność (wpływ korzystania z opieki zdrowotnej wśród zwolnionych osób, wkład członków międzyagencyjnej grupy roboczej w wyniki); akceptowalność (satysfakcja uczestników, postrzegana przydatność); utrzymanie (ciągłe wykorzystanie) oraz koszty wymagane do wdrożenia i utrzymania podejścia, a także do zwiększenia skali w dodatkowych społecznościach. Dodatkowe wyniki zbadają szerszy wpływ na społeczną opiekę zdrowotną, w tym inne dostępne usługi zdrowotne, rozszerzone usługi OUD i wspólne bariery (np. piętno) w dostępie do usług w całym spektrum usługodawców społeczności. Badacze ocenią również kompensację kosztów i skuteczność modeli świadczenia usług w odniesieniu do wyników kaskadowych. Badanie podrzędne dotyczące osób zażywających narkotyki w iniekcjach (PWID) skupi się na uzyskaniu wglądu w czynniki uczestników i kontekst społeczny (wewnętrzny i zewnętrzny) związane z wynikami skuteczności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Ut Southwestern
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76129
- Texas Christian University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi udzielić pisemnej świadomej zgody w języku angielskim lub hiszpańskim
- Zaangażowanie w wymiar sprawiedliwości w ciągu ostatnich 30 dni
- Zostałeś przetestowany na obecność wirusa HIV lub jesteś gotowy na wykonanie testu
- Jeśli nie żyjesz z HIV, chęć rozpoczęcia lub dowiedzenia się więcej o PrEP
- W ciągu 12 miesięcy przed zaangażowaniem się w wymiar sprawiedliwości stosował wcześniej opioidy lub stymulanty
- Zamierza zamieszkać w okolicy po zwolnieniu z aresztu lub obecnie mieszka w okolicy
- Mieć przed aresztowaniem historię stosunku płciowego bez prezerwatywy (pochwowego lub analnego) i/lub współuczestniczyć w zażywaniu narkotyków w formie iniekcji w ciągu 6 miesięcy przed zaangażowaniem wymiaru sprawiedliwości.
Kryteria wyłączenia:
- Poważna niepełnosprawność medyczna lub psychiatryczna czyniąca udział niebezpiecznym
- Nie można wyrazić zgody
- Niepozostawanie w okolicy po zwolnieniu z aresztu
- Zwolnienie do opieki szpitalnej
- Potencjalne zagrożenie dla personelu badawczego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Nawigator pacjenta
Nawigatorzy pomogą połączyć uczestników badania z odpowiednimi dostawcami usług społecznych
|
Powiązanie z usługami leczenia OUD/SUD, w tym MOUD, badaniem i leczeniem wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV); osoby niezakażone wirusem HIV otrzymają dostęp do usług PrEP, a osoby żyjące z HIV otrzymają pomoc w uzyskaniu początkowego lub dalszego dostępu do usług ART podczas 6-miesięcznego okresu interwencji po zwolnieniu
|
|
Inny: Mobilna Jednostka Zdrowia
Uczestnicy badania zostaną powiązani z MHU w swojej społeczności
|
Uczestnicy otrzymają HIV PrEP/HIV ART, MOUD, usługi redukcji szkód w MHU i/lub pomoc ze strony lokalnego pracownika służby zdrowia w połączeniu z odpowiednim środowiskowym OUD i innymi dostawcami usług medycznych i behawioralnych w ciągu 6-miesięcznego okresu interwencji po zwolnieniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do rozpoczęcia leczenia ART po uwolnieniu
Ramy czasowe: Od dnia zwolnienia/randomizacji do rozpoczęcia ART do 6 miesięcy
|
Czas do rozpoczęcia po zwolnieniu ART osób żyjących z HIV.
Mierzone na podstawie samozgłoszonej inicjacji w ciągu 6 miesięcy.
Rozpoczęcie ART będzie mierzone jako data samozgłoszonego rozpoczęcia w ciągu 6-miesięcznego okresu interwencji.
|
Od dnia zwolnienia/randomizacji do rozpoczęcia ART do 6 miesięcy
|
|
Czas do rozpoczęcia leczenia PrEP po uwolnieniu
Ramy czasowe: Od dnia zwolnienia/randomizacji do rozpoczęcia PrEP do 6 miesięcy
|
Czas do rozpoczęcia po zwolnieniu PrEP dla uczestników nie żyjących z HIV.
Mierzone na podstawie samozgłoszonej inicjacji w ciągu 6 miesięcy.
Rozpoczęcie PrEP będzie mierzone jako data samozgłoszonego zainicjowania w ciągu 6-miesięcznego okresu interwencji.
|
Od dnia zwolnienia/randomizacji do rozpoczęcia PrEP do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy inicjują PrEP
Ramy czasowe: Od dnia zwolnienia/randomizacji do rozpoczęcia PrEP do 6 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy zainicjują PrEP, wśród tych, którzy nie są nosicielami wirusa HIV, zostanie oceniony na podstawie samoopisu i potwierdzenia przez opiekuna środowiskowego
|
Od dnia zwolnienia/randomizacji do rozpoczęcia PrEP do 6 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników, którym pod koniec interwencji przepisano PrEP.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którym pod koniec interwencji przepisano PrEP na podstawie samoopisu i potwierdzenia u świadczeniodawcy
|
6 miesięcy
|
|
Przestrzeganie PrEP przez samoopis
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W przypadku uczestników, którzy zainicjują PrEP, przestrzeganie zostanie ocenione na podstawie samozgłoszonego przestrzegania PrEP za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana statusu HIV
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Zmiana statusu HIV u uczestników z wynikiem ujemnym przy użyciu szybkich testów w punkcie opieki (POC) za pomocą testów Orasure na początku badania, u których wykonano kontrolny test w punkcie opieki na obecność wirusa HIV
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Przestrzeganie ART przez samoopis
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W przypadku PLH przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia ART zostanie ocenione na podstawie samoopisowego przestrzegania zaleceń ART za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
6 miesięcy
|
|
Supresja wirusa HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dla PLH, supresji wirusa HIV, dla osób z HIV w czasie randomizacji: odsetek osób, które utrzymują lub osiągają miano wirusa HIV < 200 kopii/ml po 6 miesiącach
|
6 miesięcy
|
|
Zachowania ryzykowne HIV
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Zmiany w ryzykownych zachowaniach związanych z iniekcjami i zachowaniami seksualnymi, podsumowanie narzędzia Dr. Springer dotyczące ryzykownych zachowań związanych z HIV, stworzonego dla NIDA Small Business Technology Transfer (STTR), zostanie wykorzystane do oceny udostępniania sprzętu do iniekcji oraz innych ryzykownych zachowań związanych z narkotykami i zachowaniami seksualnymi
|
od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
Rodzaj stosowanych opioidów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rodzaj stosowanych opioidów (niezgodnie z zaleceniami) zostanie oceniony przez Texas Christian University Drug Screen 5.
|
6 miesięcy
|
|
Abstynencja opioidowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek miesięcy bez opioidów według samoopisu za pośrednictwem obserwacji na osi czasu (TLFB).
|
6 miesięcy
|
|
Udział w leczeniu uzależnień
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnictwo w leczeniu uzależnienia od substancji zostanie zebrane na podstawie samoopisu.
Leczenie obejmuje detoksykację, leczenie stacjonarne i leczenie farmakologiczne.
|
6 miesięcy
|
|
Rodzaj użytych substancji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rodzaje innych użytych substancji (np.
stymulanty, benzodiazepiny, marihuana, syntetyczne kannabinoidy i alkohol) niezgodnie z zaleceniami zostaną ocenione samodzielnie przez Texas Christian University Drug Screen 5
|
6 miesięcy
|
|
Przedawkowanie związane z używaniem substancji w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Występowanie niezakończonych zgonem i śmiertelnych przedawkowań związanych z używaniem substancji, na podstawie samoopisu, potwierdzenia u dostawców usług medycznych i danych dotyczących wskaźnika śmiertelności
|
6 miesięcy
|
|
Przedawkowanie związane z używaniem substancji w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Występowanie niezakończonych zgonem i śmiertelnych przedawkowań związanych z używaniem substancji, na podstawie samoopisu, potwierdzenia u dostawców usług medycznych i danych dotyczących wskaźnika śmiertelności
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyleganie do PrEP na podstawie analizy próbki moczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W przypadku uczestników, którzy zainicjowali PrEP, przestrzeganie zostanie ocenione na podstawie badania moczu TFV-DP, które mierzy ostatnie (po 48 godzinach) dawkowanie (Orasure, Inc.)
|
6 miesięcy
|
|
Przestrzeganie PrEP oceniane na podstawie danych dotyczących uzupełniania recept
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
W przypadku uczestników, którzy zainicjowali PrEP, odsetek osób przestrzegających zaleceń w oparciu o ciągłe uzupełnianie recepty na PrEP będzie oceniany na podstawie daty uzupełnienia recepty i liczby tabletek na uzupełnienie, na podstawie danych apteki.
|
do 6 miesięcy
|
|
Przestrzeganie ART na podstawie analizy próbki moczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W przypadku PLH przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia ART mierzono za pomocą badania moczu dla schematów opartych na TFV-DP.
|
6 miesięcy
|
|
Przestrzeganie ART przez uzupełnienie recepty
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
W przypadku uczestników, którym przepisano ART, odsetek przestrzegających zasad ciągłego uzupełniania recepty ART zostanie oceniony na podstawie daty uzupełnienia recepty i liczby tabletek na uzupełnienie, na podstawie danych apteki.
|
do 6 miesięcy
|
|
Wirusowe zapalenie wątroby typu C
Ramy czasowe: Dzień zwolnienia/randomizacji do czasu wizyty do 6 miesięcy
|
Czas do połączonej wizyty w celu leczenia HCV podczas 6-miesięcznej interwencji zostanie oceniony na podstawie samoopisu i potwierdzenia przez świadczeniodawcę środowiskowego
|
Dzień zwolnienia/randomizacji do czasu wizyty do 6 miesięcy
|
|
Rozpoczęcie leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C na podstawie samoopisu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do zgłoszonego leczenia do 6 miesięcy
|
Czas do leczenia bezpośrednio działającym lekiem przeciwwirusowym (DAA) HCV w ciągu 6 miesięcy zostanie oceniony za pomocą VAS samoopisu
|
Od punktu początkowego do zgłoszonego leczenia do 6 miesięcy
|
|
Rozpoczęcie leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C poprzez uzupełnienie recepty
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Bezpośrednio działające leczenie przeciwwirusowe (DAA) HCV w ciągu 6 miesięcy zostanie ocenione na podstawie danych dotyczących uzupełniania recept
|
do 6 miesięcy
|
|
Rozpoczęcie leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C za potwierdzeniem od dostawcy
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Rozpoczęcie leczenia przeciwwirusowego działającego bezpośrednio na HCV (DAA) w ciągu 6 miesięcy zostanie ocenione poprzez potwierdzenie ze strony świadczeniodawcy
|
do 6 miesięcy
|
|
Zakończenie leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C przez samoopis
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którym przepisano DAA, którzy ukończyli leczenie, zostanie oceniony na podstawie samoopisu po 6 miesiącach
|
6 miesięcy
|
|
Uzupełnienie leków na zapalenie wątroby typu C na receptę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którym przepisano DAA, którzy ukończyli leczenie, zostanie oceniony na podstawie danych dotyczących uzupełniania recept po 6 miesiącach
|
6 miesięcy
|
|
Zakończenie leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C za potwierdzeniem od dostawcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którym przepisano DAA, którzy ukończyli leczenie, zostanie oceniony poprzez potwierdzenie u dostawcy usług społecznych po 6 miesiącach
|
6 miesięcy
|
|
Trwała remisja wirusa zapalenia wątroby typu C (SVR)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli SVR w 12. tygodniu po zakończeniu leczenia lekiem na receptę DAA, oceniony jako niewykrywalne miano wirusa HCV.
|
do 6 miesięcy
|
|
Ponowne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek uczestników spośród tych, którzy osiągnęli HCV SVR, którzy zostali ponownie zakażeni HCV po 12 miesiącach, na podstawie wyniku reaktywnego szybkiego testu HCV POC
|
12 miesięcy
|
|
Używanie opioidów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stosowanie opioidów (niezgodnie z zaleceniami) będzie oceniane na podstawie proporcji miesięcznych próbek moczu z wynikiem ujemnym w stosunku do wyniku dodatniego/brak
|
6 miesięcy
|
|
Liczba dni używania opioidów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba dni używania opioidów niezgodnie z zaleceniami zostanie oceniona przy użyciu metody śledzenia wstecznego na osi czasu (TLFB).
|
6 miesięcy
|
|
Powiązanie z lekami na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD) za pośrednictwem dostawcy społeczności
Ramy czasowe: Od dnia zwolnienia/randomizacji do wizyty w MOUD do 6 miesięcy
|
Czas do połączonej wizyty w celu leczenia MOUD podczas 6-miesięcznej interwencji zostanie oceniony na podstawie potwierdzenia z usługodawcą społecznym
|
Od dnia zwolnienia/randomizacji do wizyty w MOUD do 6 miesięcy
|
|
Zachowanie MOUD przez dostawcę społeczności
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Zachowanie typu MOUD i dawki MOUD poprzez potwierdzenie od dostawcy społeczności
|
do 6 miesięcy
|
|
Adherencja do PrEP w badaniu z wykorzystaniem testu suchej kropli krwi (DBS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dla uczestników rozpoczynających profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP), przestrzeganie zaleceń będzie mierzone testami DBS (Orasure, Inc.) i definiowane jako poziom tenofowiru disoproktylu difosforanu (TFV-DP) >700 fmol/punch po 6 miesiącach, co odzwierciedla kumulacyjne dawkowanie przez 6-8 tygodni i jest zgodne z 4 lub większą liczbą dawek PrEP na tydzień.
|
6 miesięcy
|
|
Retencja w opiece nad pacjentami stosującymi PrEP przeciwko HIV
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Retention w opiece PrEP, zdefiniowane jako uczestnictwo w 2 lub większej liczbie wizyt w ciągu 6 miesięcy po zwolnieniu, zostanie ocenione poprzez samoopis oraz potwierdzenie u dostawcy usług społecznościowych
|
do 6 miesięcy
|
|
Przestrzeganie terapii antyretrowirusowej (ART) poprzez testowanie DBS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dla uczestników żyjących z HIV (PLH), przestrzeganie leczenia ART mierzone za pomocą suchej plamki krwi dla TFV-DP, poziom >700 fmol/punkt w 6 miesiącu
|
6 miesięcy
|
|
Retencja w opiece nad leczeniem antyretrowirusowym HIV
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Dla PLH, utrzymanie się w opiece HIV ART: zdefiniowane jako uczestnictwo w 2 lub więcej wizytach w ciągu 6 miesięcy po zwolnieniu będzie oceniane poprzez samoopis oraz potwierdzenie z dostawcą usług społecznościowych
|
do 6 miesięcy
|
|
Występowanie wirusowego zapalenia wątroby typu C w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: na początku badania
|
Odsetek osób z dodatnim wynikiem szybkiego testu punktowego (POC) na wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) z potwierdzającym odruchem wiremii HCV w punkcie wyjściowym
|
na początku badania
|
|
Występowanie wirusowego zapalenia wątroby typu C
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek osób z dodatnim wynikiem szybkiego testu HCV w punkcie opieki z potwierdzającym miano wirusa HCV po 6 miesiącach
|
6 miesięcy
|
|
Łączenie z lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów (MOUD) poprzez samoopis
Ramy czasowe: Od dnia zwolnienia/randomizacji do wizyty w celu MOUD do 6 miesięcy
|
Czas do umówienia wizyty związanej z leczeniem MOUD w trakcie 6-miesięcznej interwencji będzie oceniany na podstawie samodzielnego raportowania
|
Od dnia zwolnienia/randomizacji do wizyty w celu MOUD do 6 miesięcy
|
|
Retencja MOUD według raportu własnego
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Utrzymanie na MOUD, przy użyciu instrumentu Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN) poprzez samodzielnie zgłaszany typ i dawkę MOUD
|
do 6 miesięcy
|
|
Używanie substancji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Używanie innych substancji (np. stymulanty, benzodiazepiny, metylenodioksymetamfetamina, marihuana i alkohol) niezgodnie z zaleceniami będzie oceniane na podstawie proporcji miesięcznych próbek moczu negatywnych vs. pozytywnych/brakujących
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sandra A Springer, MD, Yale University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Springer SA, Nijhawan AE, Knight K, Kuo I, Di Paola A, Schlossberg E, Frank CA, Sanchez M, Pankow J, Proffitt RP, Lehman W, Pulitzer Z, Thompson K, Violette S, Harding KK; ACTION Cooperative Group. Study protocol of a randomized controlled trial comparing two linkage models for HIV prevention and treatment in justice-involved persons. BMC Infect Dis. 2022 Apr 15;22(1):380. doi: 10.1186/s12879-022-07354-x.
- Villaire S, Sease T, Pankow J, Bennett A, Pulitzer Z, Hansen L, Frank C, Di Paola A, Lehman W, Sanchez M, McQuaid A, Schultheis A, Stein B, Springer SA, Nijhawan AE, Knight K. A qualitative examination of barriers and facilitators to HIV prevention and treatment for people involved with the criminal justice system. Health Justice. 2025 Jun 6;13(1):37. doi: 10.1186/s40352-025-00344-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Infekcje
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Zaburzenia związane z opioidami
- Zaburzenia związane z substancjami
- Choroby zakaźne
- Zachowanie ograniczające ryzyko
- Administracja usług zdrowotnych
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Usługi diagnostyczne
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Obiekty służby zdrowia
- Kompleksowa opieka zdrowotna
- Opieka skoncentrowana na pacjencie
- Podstawowa opieka zdrowotna
- Szpitale
- Nawigacja pacjentów
- Mobilne jednostki zdrowia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000029346
- 1U01DA053039-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .