- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05286879
Tartuntatautien ja opioidien käyttöhäiriöiden aiheuttamien sairauksien ja opioidien käyttöhäiriöiden aiheuttamien riskien käsitteleminen yhteisöhoidolla (TOIMINTA) oikeudenmukaisuuteen osallistuvien väestöryhmien keskuudessa (ACTION)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä 5-vuotinen Hybrid Type 1 Effectiveness-Implementation RCT -tutkimus vertailee kahta mallia, joissa äskettäin vankeudesta vapautettuja henkilöitä yhdistetään ja säilytetään yhteisöpohjaisten HIV- ja OUD-ehkäisy- ja -hoitopalveluiden sarjaan. Tämän RCT:n merkittävä innovaatio on, että se toimitetaan neljässä yhteisössä, joissa koalitioinfrastruktuurit on perustettu osana Justice Community Opioid Innovation Networkin (JCOIN) tutkimuksia, kansallisen huumeiden väärinkäytön instituutin (NIDA) rahoittamaa yhteistyösopimusaloitetta. lieventää rikosoikeuteen (CJ) osallistuvien henkilöiden, joilla on OUD:ia, paikallisiin yhteisöihin kohdistuvaa vaikutusta, ja tutkijat voivat hyödyntää tätä olemassa olevaa infrastruktuuria. Tarkemmin sanottuna 864 CJ:hen osallistuvaa henkilöä rekrytoidaan 2 CT:n (New London ja Windham/Tolland/Middlesex Counties) ja 2 Texasin (Dallasin ja Tarrantin piirikuntien) korkean riskin yhteisöistä. HIV-status arvioidaan pikatestillä ensikontaktissa. Osallistujat satunnaistetaan saamaan julkaisun jälkeen joko: a) Patient Navigator (PN) -järjestelmän hoitoa varten, jossa navigaattorit auttavat yhdistämään tutkimuksen osallistujat asianmukaisiin yhteisön palveluntarjoajiin (esim. OUD/SUD-hoito, mukaan lukien MOUD, ja HCV-testaus ja hoito; niille, joilla ei ole HIV:tä, tarjotaan pääsy ennaltaehkäisypalveluihin (PrEP) ja HIV-tartunnan saaneet saavat apua antiretroviraalisen hoidon (ART) palvelujen alkuvaiheessa tai jatkamisessa, tai b) palvelun kautta toimitettuja palveluja. Mobiili terveysyksikkö (MHU) osallistujayhteisössä, jossa osallistujat saavat PrEP/ART-, MOUD- ja haittojen vähentämispalveluita MHU:ssa tai apua yhteisön terveystyöntekijältä (CHW) yhteyden muodostamisessa asianmukaisiin yhteisöpohjaisiin OUD- ja muihin lääketieteellisiin ja käyttäytymiseen liittyviin palveluihin. terveydenhuollon tarjoajat. Interventiot kestävät 6 kuukautta vankilasta vapautumisen jälkeen. Tämän tutkimuksen painopiste on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Opintojen tavoitteet:
Tavoite 1 (Toimenpiteiden tehokkuus) Ensisijainen: Vertaa PN:n ja MHU:n palvelun toimituksen tehokkuutta osallistujan pituudesta vapauttamisen jälkeisen PrEP (ehkäisy)/ART (hoito) -lääkityksen aloittamiseen 6 kuukauden sisällä vangitsemisesta vapautumisesta. Toissijaisissa tuloksissa tarkastellaan PrEP- ja HIV-hoidon tulosten jatkuvuutta, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) seuraavat HIV:hen liittyvät lisätoimenpiteet: virussuppressio HIV-potilailla (PLH), PrEP-hoitoon sitoutuminen, HIV-riskikäyttäytyminen; HCV-toimenpiteet: HCV-testaus ja yhteys hoitoon. Tärkeää on, että tutkijat arvioivat myös OUD- ja päihdehäiriöihin (SUD) liittyviä toimenpiteitä: OUD-/SUD-diagnoosit, MOUD-reseptien vastaanottaminen ja säilyttäminen, opioidien ja piristeiden käyttö sekä yliannostustapaukset. Muita kiinnostavia tuloksia ovat sukupuolitautien (STI) esiintyvyys; ja perusterveydenhuollon ajanvaraukset.
Tavoite 2 (Toteutus): Arvioida PN:n ja MHU:n toteutettavuus, hyväksyttävyys ja kustannukset. Ensisijaisia täytäntöönpanon tuloksia ovat toteutettavuus (terveydenhuollon käytön vaikutus vapautuneiden henkilöiden keskuudessa, virastojen välisten työryhmien jäsenten panokset tuloksiin); hyväksyttävyys (osallistujien tyytyväisyys, koettu hyödyllisyys); kestävyys (jatkuva käyttö) ja kustannukset, jotka vaaditaan lähestymistapojen toteuttamiseen ja ylläpitämiseen sekä laajentamiseen muissa yhteisöissä. Lisätuloksissa tarkastellaan laajempaa vaikutusta yhteisön terveydenhuoltoon, mukaan lukien muut saatavilla olevat terveyspalvelut, laajennetut OUD-palvelut ja yleiset esteet (esim. leimautuminen) palvelujen saatavuudelle koko yhteisön tarjoajan kirjossa. Tutkijat arvioivat myös kustannuskompensaatioita ja palvelun toimitusmallien tehokkuutta kaskadituloksissa. Henkilöstöä suonensisäisesti huumeita (PWID) -alatutkimuksessa keskitytään saamaan tietoa osallistuja- ja sosiaalisista tekijöistä (sisäinen ja ulkoinen), jotka liittyvät tehokkuuden tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Ut Southwestern
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76129
- Texas Christian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus englanniksi tai espanjaksi
- Osallistuminen oikeusjärjestelmään viimeisten 30 päivän aikana
- olet ollut HIV-testattu tai olet valmis testaamaan
- Jos et elä HIV:n kanssa, halukkuutta aloittaa tai oppia lisää PrEP:stä
- olet käyttänyt opioideja tai piristeitä 12 kuukauden aikana ennen oikeudenkäyntiä
- Aikoo asua lähiseudulla säilöönoton jälkeen tai asuu tällä hetkellä lähiseudulla
- Sinulla on ennen huoltajuutta ollut kondomittomassa yhdynnässä (emättimen tai peräaukon) ja/tai jaettu huumeiden injektiokäyttö 6 kuukauden sisällä ennen oikeudenkäyntiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea lääketieteellinen tai psykiatrinen vamma, joka tekee osallistumisesta vaarallista
- Ei voida antaa suostumusta
- Ei jäänyt paikalliselle alueelle vankeudesta vapautumisen jälkeen
- Päästetään laitoshoitoon
- Mahdollinen riski tutkimushenkilöstölle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaan navigaattori
Navigaattorit auttavat yhdistämään tutkimuksen osallistujat sopiviin yhteisön palveluntarjoajiin
|
Yhteys OUD/SUD-hoidon palveluihin, mukaan lukien MOUD-, C-hepatiittiviruksen (HCV) testaus ja hoito; niille, joilla ei ole HIV-tartuntaa, tarjotaan pääsy PrEP-palveluihin, ja HIV-tartunnan saaneet saavat apua ART-palvelujen alku- tai jatkokäyttöön pääsemisessä 6 kuukauden vapautumisen jälkeisen interventiojakson aikana.
|
|
Muut: Mobiili terveysyksikkö
Tutkimukseen osallistujat linkitetään yhteisön MHU:hun
|
Osallistujat saavat HIV PrEP/HIV ART-, MOUD-, haittojen vähentämispalveluita MHU:ssa ja/tai apua paikalliselta terveydenhuollon työntekijältä yhteyden muodostamisessa asianmukaisiin yhteisöpohjaisiin OUD- ja muihin lääketieteellisiin ja käyttäytymisterveyden tarjoajiin 6 kuukauden vapautumisen jälkeisen interventiojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ART-lääkityksen aloittamiseen julkaisun jälkeen
Aikaikkuna: Julkaisupäivästä/satunnaistamisesta ART-hoidon aloittamiseen enintään 6 kuukautta
|
Aika julkaisun jälkeiseen ART-hoitoon HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden osalta.
Mitattu itse ilmoittamalla aloituksella 6 kuukauden sisällä.
ART-aloitus mitataan itse ilmoittaman aloituspäivänä kuuden kuukauden interventiojakson sisällä.
|
Julkaisupäivästä/satunnaistamisesta ART-hoidon aloittamiseen enintään 6 kuukautta
|
|
Aika PrEP-lääkityksen aloittamiseen julkaisun jälkeen
Aikaikkuna: Julkaisupäivästä/satunnaistamisesta PrEP:n aloittamiseen enintään 6 kuukautta
|
Aika julkaisun jälkeiseen PrEP:n aloittamiseen osallistujille, joilla ei ole HIV:tä.
Mitattu itse ilmoittamalla aloituksella 6 kuukauden sisällä.
PrEP-aloitus mitataan itse ilmoittaman aloituspäivänä kuuden kuukauden interventiojakson sisällä.
|
Julkaisupäivästä/satunnaistamisesta PrEP:n aloittamiseen enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP:n aloittaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Julkaisupäivästä/satunnaistamisesta PrEP:n aloittamiseen enintään 6 kuukautta
|
PrEP:n aloittaneiden osallistujien osuus niistä, joilla ei ole HIV-tartuntaa, arvioidaan itseraportin ja yhteisön palveluntarjoajan vahvistuksen kautta.
|
Julkaisupäivästä/satunnaistamisesta PrEP:n aloittamiseen enintään 6 kuukautta
|
|
Osallistujien osuus määräsi PrEP:n intervention lopussa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien osuus määräsi PrEP:n interventiovaiheen päätteeksi oman ilmoituksen ja yhteisön palveluntarjoajan vahvistuksen kautta
|
6 kuukautta
|
|
PrEP:n noudattaminen itseraportin perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien, jotka aloittavat PrEP:n, sitoutuminen arvioidaan itse ilmoittamalla PrEP-sitoutumisesta Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
|
6 kuukautta
|
|
HIV-statuksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
HIV-statuksen muutos osallistujille, jotka ovat saaneet negatiivisen testin käyttämällä POC-testiä Orasure-testeillä lähtötilanteessa, joissa on seurantareaktiivinen HIV-testi.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
ART noudattaminen itseraportin perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PLH:n kohdalla ART-hoitoon sitoutumista arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kautta ilmoittaman ART-hoidon perusteella.
|
6 kuukautta
|
|
HIV-viruksen suppressio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PLH, HIV-viruksen suppressio, HIV-potilaat satunnaistamisen aikana: prosenttiosuus, jotka ylläpitävät tai saavuttavat HIV-viruskuorman < 200 kopiota/ml 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta
|
|
HIV-riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen asti
|
Muutoksia injektio- ja seksuaalisessa riskikäyttäytymisessä, tiivistelmäkohdetta Dr. Springerin HIV-riskikäyttäytymistyökalusta, joka on luotu NIDA Small Business Technology Transfer (STTR) -palvelua varten, käytetään arvioimaan injektiolaitteiden jakamista sekä muuta huume- ja seksuaalista riskikäyttäytymistä.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen asti
|
|
Käytettyjen opioidien tyyppi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytettyjen opioidien tyypit (ei ohjeiden mukaan) arvioi Texas Christian University Drug Screen 5.
|
6 kuukautta
|
|
Opioidien pidättyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Opioidittomien kuukausien prosenttiosuus aikajanan seurantajärjestelmän (TLFB) kautta.
|
6 kuukautta
|
|
Päihdehoitoon osallistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päihdehoitoon osallistuminen kerätään omatoimisesti.
Hoitoja ovat vieroitus, kotihoito ja lääkehoidot.
|
6 kuukautta
|
|
Käytettyjen aineiden tyyppi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muut käytetyt aineet (esim.
stimulantti, bentsodiatsepiini, marihuana, synteettiset kannabinoidit ja alkoholi), jotka eivät ole ohjeiden mukaisia, arvioidaan itse raportoituna Texas Christian University Drug Screen 5:n kautta.
|
6 kuukautta
|
|
Aineiden käyttöön liittyvät yliannostukset 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ei-kuolemaan johtaneiden ja kuolemaan johtavien päihteiden käyttöön liittyvien yliannostusten esiintyminen itseraportin, lääkärintarjoajien vahvistuksen ja kuolleisuusindeksitietojen perusteella
|
6 kuukautta
|
|
Aineiden käyttöön liittyvät yliannostukset 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ei-kuolemaan johtaneiden ja kuolemaan johtavien päihteiden käyttöön liittyvien yliannostusten esiintyminen itseraportin, lääkärintarjoajien vahvistuksen ja kuolleisuusindeksitietojen perusteella
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP-kiinnitys virtsanäyteanalyysillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien, jotka aloittavat PrEP:n, sitoutuminen arvioidaan TFV-DP-virtsatestillä, joka mittaa viimeisimmän (viimeisen 48 tunnin) annostelun (Orasure, Inc.)
|
6 kuukautta
|
|
PrEP-säilyvyys arvioitu reseptin täyttötietojen perusteella
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
PrEP:n aloittaneiden osallistujien osuus, jotka noudattavat jatkuvaa PrEP-reseptin täyttöä, arvioidaan reseptin täyttöpäivämäärän ja täyttökertakohtaisten pillereiden lukumäärän mukaan apteekkitietojen perusteella.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
ART-tarttuminen virtsanäyteanalyysillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PLH:n osalta ART-hoitoon sitoutuminen mitattuna virtsatestillä TFV-DP-pohjaisissa hoito-ohjelmissa.
|
6 kuukautta
|
|
ART noudattaminen reseptin täyttömäärällä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Osallistujien, joille on määrätty ART-resepti, jatkuvaan ART-reseptien täyttöön perustuvien potilaiden osuus arvioidaan reseptin täyttöpäivämäärän ja pillereiden määrän täyttöä kohti apteekkitietojen perusteella.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Hepatiitti C -yhteys
Aikaikkuna: Vapautuspäivä/satunnaistaminen tapaamisaikaan enintään 6 kuukautta
|
Aika linkitettyyn ajanvaraukseen HCV-hoitoon kuuden kuukauden hoidon aikana arvioidaan itseraportin ja yhteisön palveluntarjoajan vahvistuksen kautta.
|
Vapautuspäivä/satunnaistaminen tapaamisaikaan enintään 6 kuukautta
|
|
Hepatiitti C -lääkityksen aloittaminen omatoimisesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta raportoituun hoitoon enintään 6 kuukautta
|
HCV:n suoravaikutteiseen antiviraalihoitoon (DAA) kuluvan 6 kuukauden aikana kulunut aika arvioidaan itseraportin VAS:n avulla.
|
Lähtötilanteesta raportoituun hoitoon enintään 6 kuukautta
|
|
Hepatiitti C -lääkityksen aloittaminen reseptillä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
HCV-suoravaikutteinen antiviraalinen hoito (DAA) 6 kuukauden aikana arvioidaan reseptin täyttötietojen perusteella
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Hepatiitti C -lääkityksen aloittaminen palveluntarjoajan vahvistuksella
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
HCV-suoravaikutteisen antiviraalisen hoidon (DAA) aloittaminen 6 kuukauden aikana arvioidaan vahvistuksen kautta yhteisön palveluntarjoajalta
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Hepatiitti C -lääkityksen suorittaminen omatoimisesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, joille on määrätty DAA-lääkkeitä, jotka ovat saaneet hoidon loppuun, arvioidaan itseraportin avulla kuuden kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
|
Hepatiitti C -lääkitys reseptillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, joille määrättiin DAA-lääkkeitä, jotka ovat saaneet hoidon loppuun, arvioidaan reseptin täyttötietojen perusteella kuuden kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
|
Hepatiitti C -lääkityksen saaminen loppuun palveluntarjoajan vahvistuksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, joille määrättiin DAA-lääkkeitä, jotka saavat hoidon loppuun, arvioidaan paikallisen palveluntarjoajan vahvistuksella kuuden kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
|
Hepatiitti C:n jatkuva virusremissio (SVR)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat SVR:n viikolla 12 DAA-reseptilääkkeen jälkeen, arvioituna havaitsemattomaksi HCV-viruskuormitukseksi.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
C-hepatiittitartunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat HCV SVR:n ja jotka saavat uudelleen HCV-tartunnan 12 kuukauden kuluttua reaktiivisen nopean HCV POC -testin tuloksen kautta
|
12 kuukautta
|
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Opioidien käyttö (ei ohjeiden mukaan) arvioidaan kuukausittaisten virtsanäytteiden negatiivisten ja positiivisten/puuttuvien suhteiden perusteella.
|
6 kuukautta
|
|
Opioidien käyttöpäivien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Opioidien käyttöpäivien määrä, toisin kuin määrätty, arvioidaan käyttämällä aikajanan seurantamenetelmää (TLFB)
|
6 kuukautta
|
|
Yhteys opioidien käyttöhäiriön (MOUD) lääkkeisiin yhteisön tarjoajan kautta
Aikaikkuna: Julkaisupäivästä/satunnaistamisesta MOUD-tapaamiseen enintään 6 kuukautta
|
Aika linkitettyyn MOUD-hoitoon 6 kuukauden toimenpiteen aikana arvioidaan vahvistuksen kautta yhteisön palveluntarjoajalta
|
Julkaisupäivästä/satunnaistamisesta MOUD-tapaamiseen enintään 6 kuukautta
|
|
MOUD-säilytys yhteisön tarjoajalta
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
MOUD-tyypin ja MOUD-annoksen säilyttäminen yhteisön tarjoajan vahvistuksen kautta
|
jopa 6 kuukautta
|
|
PrEP-annostelun noudattaminen kuivuneen veritahran (DBS) testauksella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujille, jotka aloittavat PrEP-hoidon, noudattamista mitataan DBS-testauksella (Orasure, Inc.) ja määritellään tenofovirdisoproxil-difosfaatin (TFV-DP) tasoksi >700 fmol/lyönti 6 kuukauden kohdalla, mikä heijastaa kumulatiivista annostelua 6–8 viikon ajan ja on yhtäpitävä vähintään 4 PrEP-annoksen kanssa viikossa.
|
6 kuukautta
|
|
HIV-PrEP-hoidon jatkaminen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
PrEP-hoidon jatkaminen, joka määritellään kahdelle tai useammalle käynnille 6 kuukauden aikana vapautumisen jälkeen, arvioidaan itseilmoituksen ja yhteisön palveluntarjoajan vahvistuksen kautta.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
ART-lääkityksen noudattaminen DBS-testauksella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HIV:ää sairastaville osallistujille (PLH) ART-hoidon noudattaminen mitattuna kuivasta verinäytteestä TFV-DP:lle, taso >700 fmol/punch 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta
|
|
HIV-lääkityshoidon jatkuvuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
PLH:lle, HIV-ART-hoidon jatkaminen: määriteltynä kahden tai useamman käynnin suorittamisena 6 kuukauden aikana vapautumisen jälkeen arvioidaan itseilmoituksen ja yhteisön palveluntarjoajan vahvistuksen avulla
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Hepaatti C:n esiintyvyys alkuvaiheessa
Aikaikkuna: alkuperäisessä tasossa
|
Osuus, joka testaa positiiviseksi nopeassa POC-hepatiitti C -virustestissä (HCV) vahvistavalla HCV-virustiheyden refleksitestillä perustasolla
|
alkuperäisessä tasossa
|
|
Hepatiti C -ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osuus, joka testaa positiiviseksi nopealla POC HCV-testillä vahvistavalla HCV-viruskuormalla 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta
|
|
Yhteys opioidiriippuvuuden lääkehoidon (MOUD) kanssa itseilmoituksen kautta
Aikaikkuna: Vapautuspäivästä/satunnaistamisesta MOUD:n vastaanottoaikoihin asti enintään 6 kuukautta
|
Aika ensimmäiseen linkitettyyn käyntiin MOUD-hoidon aloittamiseksi 6 kuukauden interventiojakson aikana arvioidaan itse raportoinnin avulla
|
Vapautuspäivästä/satunnaistamisesta MOUD:n vastaanottoaikoihin asti enintään 6 kuukautta
|
|
MOUD-pitoisuus itse raportoinnilla
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta
|
Pidättyminen MOUD:lle, käyttäen Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN) -instrumenttia itse raportoidun MOUD-tyypin ja -annoksen kautta
|
enintään 6 kuukautta
|
|
Päihteiden käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muiden aineiden (esim. stimulantti, bentsodiatsepiini, metyleenidioksymetamfetamiini, marihuana ja alkoholi) käyttöä, joka ei ole lääkärin määräämää, arvioidaan kuukausittaisten virtsanäytteiden negatiivisten vs. positiivisten/puuttuvien osuuden perusteella.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra A Springer, MD, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Springer SA, Nijhawan AE, Knight K, Kuo I, Di Paola A, Schlossberg E, Frank CA, Sanchez M, Pankow J, Proffitt RP, Lehman W, Pulitzer Z, Thompson K, Violette S, Harding KK; ACTION Cooperative Group. Study protocol of a randomized controlled trial comparing two linkage models for HIV prevention and treatment in justice-involved persons. BMC Infect Dis. 2022 Apr 15;22(1):380. doi: 10.1186/s12879-022-07354-x.
- Villaire S, Sease T, Pankow J, Bennett A, Pulitzer Z, Hansen L, Frank C, Di Paola A, Lehman W, Sanchez M, McQuaid A, Schultheis A, Stein B, Springer SA, Nijhawan AE, Knight K. A qualitative examination of barriers and facilitators to HIV prevention and treatment for people involved with the criminal justice system. Health Justice. 2025 Jun 6;13(1):37. doi: 10.1186/s40352-025-00344-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Tartuntataudit
- Riskinvähentämiskäyttäytyminen
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Diagnostiikkapalvelut
- Potilaan hoidon hallinta
- Terveystilat
- Kattava terveydenhuolto
- Potilaskeskeinen hoito
- Perusterveydenhuolto
- Sairaalat
- Potilaan navigointi
- Mobiili terveysyksiköt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000029346
- 1U01DA053039-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .