Adressierung des Risikos durch gemeinschaftliche Behandlung von Infektionskrankheiten und Opioidkonsumstörungen jetzt (AKTION) unter an der Justiz beteiligten Bevölkerungsgruppen (ACTION)

Diese 5-jährige Hybrid-Typ-1-Wirksamkeits-Implementierungs-RCT-Studie vergleicht zwei Modelle zur Verknüpfung und Bindung von Personen, die kürzlich aus der Haft entlassen wurden, an das Kontinuum von gemeinschaftsbasierten HIV- und OUD-Präventions- und Behandlungsdienstkaskaden (MOUD). Eine bedeutende Neuerung dieser RCT besteht darin, dass sie in 4 Gemeinden durchgeführt wird, in denen im Rahmen der Studien des Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN), einer vom National Institute on Drug Abuse (NIDA) finanzierten Kooperationsvereinbarung, Koalitionsinfrastrukturen eingerichtet wurden die Auswirkungen von Personen mit OUD, die an der Strafjustiz (CJ) beteiligt sind, auf lokale Gemeinschaften zu mildern, und die Ermittler werden in der Lage sein, auf dieser bestehenden Infrastruktur aufzubauen. Insbesondere werden 864 CJ-beteiligte Personen in 2 CT (New London und Windham/Tolland/Middlesex Counties) und 2 Texas (Dallas und Tarrant Counties) Hochrisikogemeinschaften rekrutiert. Der HIV-Status wird durch Schnelltests am ersten Kontaktpunkt bestimmt. Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten nach der Entlassung entweder: a) ein Patientennavigationssystem (PN) zur Pflege, wobei die Navigatoren dabei helfen, die Studienteilnehmer mit geeigneten gemeinnützigen Dienstleistern zu verbinden (z. B. OUD/SUD-Behandlung einschließlich MOUD und HCV-Tests und Behandlung; diejenigen, die nicht mit HIV leben, erhalten Zugang zu Diensten zur Präexpositionsprophylaxe (PrEP), und diejenigen, die mit HIV leben, erhalten Unterstützung beim erstmaligen oder fortgesetzten Zugang zu Diensten zur antiretroviralen Therapie (ART), oder b) Dienste, die über a Mobile Gesundheitseinheit (MHU) innerhalb der Teilnehmergemeinschaft, in der die Teilnehmer PrEP/ART-, MOUD- und Schadensminderungsdienste auf der MHU oder Unterstützung von einem Community Health Worker (CHW) bei der Verknüpfung mit geeigneten gemeinschaftsbasierten OUD und anderen medizinischen und verhaltensbezogenen Maßnahmen erhalten Gesundheitsdienstleister. Die Interventionen dauern 6 Monate nach der Haftentlassung. Im Mittelpunkt dieser Studie steht die randomisierte kontrollierte Studie.

Lernziele:

Ziel 1 (Interventionswirksamkeit) Primär: Vergleich der Wirksamkeit der PN- vs. MHU-Dienstleistung in Bezug auf die Zeitdauer der Teilnehmer bis zur Einleitung der PrEP (Prävention)/ART (Behandlung)-Medikamente nach der Entlassung innerhalb von 6 Monaten nach der Entlassung aus der Haft. Sekundäre Ergebnisse werden das Kontinuum der PrEP- und HIV-Versorgungsergebnisse untersuchen, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) der folgenden zusätzlichen HIV-bezogenen Maßnahmen: Virusunterdrückung für Menschen, die mit HIV (PLH) leben, PrEP-Adhärenz, HIV-Risikoverhalten; HCV-Maßnahmen: HCV-Tests und Verknüpfung mit der Behandlung. Wichtig ist, dass die Ermittler auch Maßnahmen im Zusammenhang mit OUD und Substanzgebrauchsstörungen (SUD) bewerten: OUD/SUD-Diagnosen, Erhalt und Aufbewahrung von MOUD-Rezepten, Opioid- und Stimulanzienkonsum und Überdosierungsvorfälle. Andere interessante Ergebnisse umfassen das Auftreten von sexuell übertragbaren Infektionen (STI); und Termine für die medizinische Grundversorgung.

Ziel 2 (Implementierung): Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und Kosten von PN und MHU. Zu den primären Ergebnissen der Umsetzung gehören die Durchführbarkeit (Auswirkungen der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung bei entlassenen Personen, Beiträge der Mitglieder der behördenübergreifenden Arbeitsgruppe zu den Ergebnissen); Akzeptanz (Teilnehmerzufriedenheit, empfundener Nutzen); Aufrechterhaltung (fortgesetzte Nutzung) und Kosten, die für die Implementierung und Aufrechterhaltung der Ansätze sowie für die Ausweitung auf zusätzliche Gemeinden erforderlich sind. Zusätzliche Ergebnisse werden die breiteren Auswirkungen auf die kommunale Gesundheitsversorgung untersuchen, einschließlich anderer Gesundheitsdienste, auf die zugegriffen wird, erweiterte OUD-Dienste und allgemeine Hindernisse (z. B. Stigmatisierung) für den Zugang zu Diensten im gesamten Spektrum der kommunalen Anbieter. Die Ermittler werden auch die Kostenausgleiche und die Wirksamkeit der Servicebereitstellungsmodelle in Bezug auf die Kaskadenergebnisse bewerten. Eine Unterstudie zu Personen, die Drogen injizieren (PWID), konzentriert sich darauf, Einblicke in die Faktoren des Teilnehmers und des sozialen Kontexts (innere und äußere) zu gewinnen, die mit den Wirksamkeitsergebnissen verbunden sind.