Abordando o risco por meio do tratamento comunitário para doenças infecciosas e transtorno do uso de opioides agora (ACTION) entre populações envolvidas com a justiça (ACTION)

Este ensaio RCT de implementação de eficácia híbrida tipo 1 de 5 anos compara dois modelos de vinculação e retenção de indivíduos recentemente liberados da custódia ao continuum de cascatas de serviços de prevenção e tratamento de HIV e OUD (MOUD) baseados na comunidade. Uma inovação significativa deste RCT é que ele será entregue em 4 comunidades onde as infraestruturas de coalizão foram estabelecidas como parte dos estudos da Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN), uma iniciativa do Acordo Cooperativo financiado pelo Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas (NIDA) para mitigar o impacto que os indivíduos envolvidos na justiça criminal (CJ) com OUD estão tendo nas comunidades locais, e os investigadores poderão construir sobre essa infraestrutura existente. Especificamente, 864 indivíduos envolvidos no CJ serão recrutados em 2 CT (condados de New London e Windham/Tolland/Middlesex) e 2 comunidades de alto risco do Texas (Dallas e Tarrant County). O status de HIV será avaliado por meio de teste rápido no ponto de contato inicial. Os participantes serão randomizados para receber no pós-liberação: a) um sistema de Navegação do Paciente (PN) para atendimento, no qual os navegadores ajudarão a vincular os participantes do estudo aos provedores de serviços comunitários apropriados (por exemplo, tratamento OUD/SUD incluindo MOUD e teste de HCV e tratamento; aqueles que não vivem com HIV terão acesso a serviços de profilaxia pré-exposição (PrEP), e aqueles que vivem com HIV receberão assistência para obter acesso inicial ou contínuo a serviços de terapia antirretroviral (ART), ou b) serviços prestados por meio de um Unidade Móvel de Saúde (MHU) dentro da comunidade dos participantes, onde os participantes receberão PrEP/ART, MOUD e serviços de redução de danos na MHU ou assistência de um agente comunitário de saúde (CHW) no link para OUD apropriado baseado na comunidade e outros serviços médicos e comportamentais provedores de saúde. As intervenções durarão 6 meses após a soltura da custódia. O foco deste estudo é o ensaio clínico randomizado.

Objetivos do estudo:

Objetivo 1 (Eficácia da Intervenção) Primário: Comparar a eficácia da prestação de serviços de PN vs. MHU no período de tempo do participante para iniciar a medicação PrEP (prevenção)/ART (tratamento) pós-liberação dentro de 6 meses após a liberação da custódia. Os resultados secundários examinarão a continuidade da PrEP e os resultados dos cuidados com o HIV, incluindo (mas não limitado a) as seguintes medidas adicionais relacionadas ao HIV: supressão viral para pessoas vivendo com HIV (PLH), adesão à PrEP, comportamentos de risco para HIV; Medidas de HCV: Teste de HCV e ligação ao tratamento. É importante ressaltar que os investigadores também avaliarão as medidas relacionadas a OUD e Transtornos por Uso de Substâncias (SUD): diagnósticos de OUD/SUD, recebimento e retenção de prescrição de MOUD, uso de opioides e estimulantes e incidentes de overdose. Outros resultados de interesse incluem incidência de infecção sexualmente transmissível (DST); e consultas de cuidados médicos primários.

Objetivo 2 (Implementação): Avaliar a viabilidade, aceitabilidade e custos de PN e MHU. Os principais resultados da implementação incluem a viabilidade (impacto da utilização dos cuidados de saúde entre os indivíduos liberados, contribuições dos membros do grupo de trabalho interagências sobre os resultados); aceitabilidade (satisfação do participante, utilidade percebida); sustentação (utilização contínua) e custos necessários para implementar e sustentar as abordagens, bem como para expandir em comunidades adicionais. Resultados adicionais examinarão o impacto mais amplo nos cuidados de saúde da comunidade, incluindo outros serviços de saúde acessados, serviços de OUD expandidos e barreiras comuns (por exemplo, estigma) ao acesso a serviços em todo o espectro de provedores comunitários. Os investigadores também avaliarão as compensações de custos e a eficácia dos modelos de prestação de serviços nos resultados em cascata. Um subestudo sobre Pessoas que Injetam Drogas (PWID) se concentrará em obter informações sobre os fatores do participante e do contexto social (interno e externo) associados aos resultados de eficácia.