- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05289583
Vliv terapeutické aliance na odpadnutí u naturalistického vzorku pacientů s hraniční patologií, kteří dostávají rezidenční DBT (DBT_dropout2)
21. března 2022 aktualizováno: Carolin Steuwe, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH
Účastníci s hraniční patologií (≥ 3 kritéria DSM-IV), kteří absolvovali lůžkový program dialektické behaviorální terapie (DBT), vyplnili sadu dotazníků pro zajištění kvality hodnotící demografické informace a psychopatologii před léčbou během dnů jejich pobytu v nemocnici.
Kromě toho byly dokumentovány změny terapeutů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
44
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bielefeld, Německo
- Research Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V této studii byli zvažováni všichni pacienti ve věku od 18 do 65 let, kteří byli propuštěni z naší lůžkové jednotky s poruchou osobnosti mezi lednem 2019 a prosincem 2021 a splňující tři nebo více kritérií pro BPD, jak je definováno v DSM-IV (Borderline Personality Characteristics; BPC) ( n = 44).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- tři nebo více kritérií pro BPD, jak je definováno v DSM-5 (Borderline Personality Characteristics; BPC)
Kritéria vyloučení:
- neschopnost uzavřít smlouvu a souhlasit,
- jiné závažné duševní poruchy (bipolární porucha, akutní psychóza),
- současný alkohol,
- nedovolené nebo nepředepsané užívání drog,
- souběžná účast na jiných studiích léčby,
- těhotenství nebo kojení,
- neschopnost vyjednat ne sebevražednou dohodu,
- pokračující traumatický kontakt s pachatelem, a
- index tělesné hmotnosti < 16,5.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Dialektická behaviorální terapie
Účelem programu je pomoci pacientům dosáhnout následujících terapeutických cílů: (1) snížení sebevražedného chování, (2) snížení chování narušujícího terapii a (3) jiného rizikového nebo destabilizujícího chování.
Standardní DBT si klade za cíl dosáhnout těchto cílů (1) zprostředkováním behaviorálních schopností (dovedností), (2) motivací pro aplikaci těchto dovedností, (3) zobecněním naučených dovedností do přirozeného prostředí pacienta, (4) strukturováním léčebného prostředí za účelem posílení funkčních chování a (5) předávání terapeutických zdrojů a motivace k účinné léčbě pacientů s BPD.
|
DBT je kognitivně-behaviorální léčebný program, který byl vyvinut k léčbě sebevražedných pacientů s BPD (Linehan, 1993).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra výpadků
Časové okno: 8-10 týdnů
|
předčasné ukončení léčby
|
8-10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DBT_dropout2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dialektická behaviorální terapie
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaDokončenoDuševní poruchy | Duševní zdraví wellness 1
-
Allurion TechnologiesDokončeno
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of UtahMarquette University; PsycTech, LLCNáborTourettův syndrom | Tikové poruchy | TikySpojené státy
-
Stanford UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborMigréna | Poruchy migrény | Bolest hlavy | Poruchy bolesti hlavy | Chronická migréna | Faktory životního styluSpojené státy
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
Roswell Park Cancer InstituteDokončenoKolorektální karcinom | Zdravý, bez známek nemociSpojené státy
-
Linnaeus UniversityKarolinska Institutet; Uppsala University; Stockholm University; KTH Royal Institute... a další spolupracovníciNáborPohoda u dětí na základní škole | Duševní zdraví dětí na základní škole | Pracovní stres u učitelů | Akademický výkon u dětí základních školŠvédsko