- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05289583
Impact van Therapeutic Alliance op drop-out in een naturalistische steekproef van patiënten met borderline-pathologie die residentiële DGT krijgen (DBT_dropout2)
21 maart 2022 bijgewerkt door: Carolin Steuwe, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH
Deelnemers met borderline-pathologie (≥ 3 DSM-IV-criteria) die een intramuraal programma voor dialectische gedragstherapie (DBT) ontvingen, vulden een vragenlijst voor kwaliteitsborging in die demografische informatie en psychopathologie voorafgaand aan de behandeling beoordeelde tijdens de dagen van hun intramurale verblijf.
Daarnaast werden veranderingen van therapeuten gedocumenteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
44
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bielefeld, Duitsland
- Research Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voor deze studie werden alle patiënten in de leeftijd van 18 tot 65 jaar, die tussen januari 2019 en december 2021 waren ontslagen uit onze klinische afdeling voor persoonlijkheidsstoornissen, en die voldeden aan drie of meer criteria voor BPS zoals gedefinieerd door DSM-IV (Borderline Personality Characteristics; BPC) in aanmerking genomen ( n = 44).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- drie of meer criteria voor BPS zoals gedefinieerd door DSM-5 (Borderline Persoonlijkheidskenmerken; BPC)
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om te contracteren en in te stemmen,
- andere ernstige psychische stoornissen (bipolaire stoornis, acute psychose),
- huidige alcohol,
- illegaal of niet voorgeschreven drugsgebruik,
- gelijktijdige deelname aan andere behandelstudies,
- zwangerschap of borstvoeding,
- een onvermogen om te onderhandelen over een niet-zelfmoordovereenkomst,
- aanhoudend traumatisch contact met de dader, en
- een Body Mass Index < 16,5.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Dialectische gedragstherapie
Het doel van het programma is om patiënten te helpen de volgende therapeutische doelen te bereiken: (1) vermindering van suïcidaal gedrag, (2) vermindering van therapieverstorend gedrag en (3) ander risicovol of destabiliserend gedrag.
Standaard DGT streeft ernaar deze doelen te bereiken door (1) gedragscapaciteiten (vaardigheden) over te brengen, (2) motivatie voor het toepassen van deze vaardigheden, (3) generalisatie van aangeleerde vaardigheden naar de natuurlijke omgeving van de patiënt, (4) het structureren van de behandelingsomgeving om functionele gedrag, en (5) het overbrengen van therapeutische middelen en motivatie om patiënten met BPS effectief te behandelen.
|
DGT is een cognitief-gedragstherapeutisch behandelprogramma dat is ontwikkeld voor de behandeling van suïcidale patiënten met borderline-stoornis (Linehan, 1993).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage uitval
Tijdsspanne: 8-10 weken
|
voortijdige beëindiging van de behandeling
|
8-10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DBT_dropout2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borderline persoonlijkheidsstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Dialectische gedragstherapie
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidDrugsmisbruik | Substantie afhankelijkheidVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonWervingHyperekplexieFrankrijk
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Werving
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada