- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05289583
Therapeutic Alliancen vaikutus keskeytymiseen naturalistisessa otoksessa potilaista, joilla on rajapatologia ja jotka saavat asuinalueen DBT:tä (DBT_dropout2)
maanantai 21. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Carolin Steuwe, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH
Osallistujat, joilla oli Borderline-patologia (≥ 3 DSM-IV-kriteeriä) ja jotka saivat potilasdialektisen käyttäytymisterapian (DBT) ohjelman, täyttivät laadunvarmistuskyselylomakkeen, jossa arvioitiin demografisia tietoja ja hoitoa edeltävää psykopatologiaa laitoshoitonsa päivinä.
Sen lisäksi dokumentoitiin terapeuttien vaihdot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bielefeld, Saksa
- Research Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa otettiin huomioon kaikki 18–65-vuotiaat potilaat, jotka kotiutettiin persoonallisuushäiriöiden osastosta tammikuun 2019 ja joulukuun 2021 välisenä aikana ja jotka täyttivät vähintään kolme BPD:n kriteeriä DSM-IV:n (Borderline Personality features; BPC) mukaisesti. n = 44).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kolme tai useampia kriteerejä BPD:lle DSM-5:n (Borderline Personality features; BPC) määrittelemällä tavalla
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys tehdä sopimusta ja suostumus,
- muut vakavat mielenterveyshäiriöt (kaksisuuntainen mielialahäiriö, akuutti psykoosi),
- nykyinen alkoholi,
- laiton tai ilman lääkärin määräämä huumeiden käyttö,
- samanaikainen osallistuminen muihin hoitotutkimuksiin,
- raskaus tai imetys,
- kyvyttömyys neuvotella itsemurhaa koskevasta sopimuksesta,
- jatkuva traumaattinen kontakti tekijän kanssa ja
- painoindeksi < 16,5.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Dialektinen käyttäytymisterapia
Ohjelman tarkoituksena on auttaa potilaita saavuttamaan seuraavat terapeuttiset tavoitteet: (1) itsemurhakäyttäytymisen vähentäminen, (2) terapiaa häiritsevän käyttäytymisen vähentäminen ja (3) muut riskialttiit tai epävakaat käytökset.
Standardi DBT pyrkii saavuttamaan nämä tavoitteet (1) välittämällä käyttäytymiskykyjä (taitoja), (2) motivaatiota näiden taitojen soveltamiseen, (3) yleistämällä opitut taidot potilaan luonnolliseen ympäristöön, (4) jäsentämällä hoitoympäristöä toiminnan vahvistamiseksi. käyttäytyminen ja (5) välittää terapeuttisia resursseja ja motivaatiota BPD-potilaiden tehokkaaseen hoitoon.
|
DBT on kognitiivis-käyttäytymishoito-ohjelma, joka on kehitetty hoitamaan itsemurhapotilaita, joilla on BPD (Linehan, 1993).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistumisen määrä
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa
|
hoidon ennenaikainen lopettaminen
|
8-10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DBT_dropout2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .