- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05289583
Effekten af terapeutisk alliance på frafald i en naturalistisk prøve af patienter med borderline patologi, der modtager bolig-DBT (DBT_dropout2)
21. marts 2022 opdateret af: Carolin Steuwe, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH
Deltagere med Borderline-patologi (≥ 3 DSM-IV-kriterier), der modtog et dialektisk adfærdsterapi-program (DBT), udfyldte et kvalitetssikringsspørgeskema, der vurderede demografisk information og psykopatologi før behandling i løbet af dagene for deres indlæggelse.
Udover det blev der dokumenteret skift af terapeuter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
44
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bielefeld, Tyskland
- Research Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Til denne undersøgelse blev alle patienter i alderen fra 18 til 65, udskrevet fra vores personlighedsforstyrrelses døgnafdeling mellem januar 2019 og december 2021, og som opfylder tre eller flere kriterier for BPD som defineret af DSM-IV (Borderline Personality Karakteristika; BPC) overvejet ( n = 44).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tre eller flere kriterier for BPD som defineret af DSM-5 (Borderline Personality characteristics; BPC)
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at indgå aftale og samtykke,
- andre alvorlige psykiske lidelser (bipolar lidelse, akut psykose),
- nuværende alkohol,
- ulovligt eller ikke-ordineret stofbrug,
- samtidig deltagelse i andre behandlingsstudier,
- graviditet eller amning,
- manglende evne til at forhandle en ikke-selvmordsaftale,
- løbende traumatisk kontakt med gerningsmanden, og
- et Body Mass Index < 16,5.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dialektisk adfærdsterapi
Programmets formål er at hjælpe patienter med at opnå følgende terapeutiske mål: (1) reduktion af selvmordsadfærd, (2) reduktion af terapi-forstyrrende adfærd og (3) anden risikofyldt eller destabiliserende adfærd.
Standard DBT sigter mod at nå disse mål ved (1) at formidle adfærdsmæssige evner (færdigheder), (2) motivation for at anvende disse færdigheder, (3) generalisering af indlærte færdigheder til patientens naturlige miljø, (4) strukturere behandlingsmiljøet for at styrke funktionelle adfærd, og (5) at formidle terapeutiske ressourcer og motivation til effektivt at behandle patienter med BPD.
|
DBT er et kognitivt adfærdsmæssigt behandlingsprogram, der blev udviklet til at behandle suicidale patienter med BPD (Linehan, 1993).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frafaldsrate
Tidsramme: 8-10 uger
|
for tidlig afbrydelse af behandlingen
|
8-10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2022
Først opslået (FAKTISKE)
21. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DBT_dropout2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .