- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05289583
Impacto da Aliança Terapêutica no Abandono em uma Amostra Naturalística de Pacientes com Patologia Borderline Recebendo DBT Residencial (DBT_dropout2)
21 de março de 2022 atualizado por: Carolin Steuwe, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH
Os participantes com patologia limítrofe (≥ 3 critérios do DSM-IV) recebendo um programa de Terapia Comportamental Dialética (DBT) para pacientes internados preencheram um conjunto de questionários de garantia de qualidade avaliando informações demográficas e psicopatologia pré-tratamento durante os dias de internação.
Além disso, as mudanças de terapeutas foram documentadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
44
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bielefeld, Alemanha
- Research Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Para este estudo, foram considerados todos os pacientes com idade entre 18 e 65 anos, com alta de nossa unidade de internação de transtorno de personalidade entre janeiro de 2019 e dezembro de 2021, e que preenchessem três ou mais critérios para TPB conforme definido pelo DSM-IV (Características de personalidade limítrofe; BPC) foram considerados ( n = 44).
Descrição
Critério de inclusão:
- três ou mais critérios para BPD, conforme definido pelo DSM-5 (características de personalidade limítrofe; BPC)
Critério de exclusão:
- incapacidade de contratar e consentir,
- outros transtornos mentais graves (transtorno bipolar, psicose aguda),
- álcool atual,
- uso de drogas ilícitas ou não prescritas,
- participação simultânea em outros estudos de tratamento,
- gravidez ou amamentação,
- uma incapacidade de negociar um acordo de não-suicídio,
- contato traumático contínuo com o perpetrador, e
- a Índice de Massa Corporal < 16,5.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Terapia Comportamental Dialética
O objetivo do programa é ajudar os pacientes a alcançar os seguintes objetivos terapêuticos: (1) redução de comportamentos suicidas, (2) redução de comportamentos que interferem na terapia e (3) outros comportamentos de risco ou desestabilizadores.
A DBT padrão visa atingir esses objetivos (1) transmitindo capacidades comportamentais (habilidades), (2) motivação para aplicar essas habilidades, (3) generalização das habilidades aprendidas para o ambiente natural do paciente, (4) estruturando o ambiente de tratamento para reforçar comportamento e (5) transmitir recursos terapêuticos e motivação para tratar efetivamente pacientes com DBP.
|
DBT é um programa de tratamento cognitivo-comportamental que foi desenvolvido para tratar pacientes suicidas com BPD (Linehan, 1993).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de Abandono
Prazo: 8-10 semanas
|
interrupção prematura do tratamento
|
8-10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
21 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DBT_dropout2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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