- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05289583
Impatto dell'alleanza terapeutica sull'abbandono scolastico in un campione naturalistico di pazienti con patologia borderline sottoposti a DBT residenziale (DBT_dropout2)
21 marzo 2022 aggiornato da: Carolin Steuwe, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH
I partecipanti con patologia borderline (≥ 3 criteri DSM-IV) che ricevevano un programma di terapia comportamentale dialettica (DBT) ospedaliera hanno completato un questionario di garanzia della qualità che valutava le informazioni demografiche e la psicopatologia pretrattamento durante i giorni della loro degenza.
Oltre a ciò, sono stati documentati i cambiamenti dei terapisti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
44
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bielefeld, Germania
- Research Department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Per questo studio sono stati presi in considerazione tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, dimessi dalla nostra unità di degenza per disturbi di personalità tra gennaio 2019 e dicembre 2021 e che soddisfacevano tre o più criteri per BPD come definito dal DSM-IV (caratteristiche borderline di personalità; BPC). n = 44).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tre o più criteri per BPD come definito dal DSM-5 (caratteristiche borderline di personalità; BPC)
Criteri di esclusione:
- incapacità di contrarre e acconsentire,
- altri gravi disturbi mentali (disturbo bipolare, psicosi acuta),
- alcool attuale,
- uso di droghe illecite o non prescritte,
- partecipazione simultanea ad altri studi terapeutici,
- gravidanza o allattamento,
- l'incapacità di negoziare un accordo di non suicidio,
- contatto traumatico in corso con l'autore del reato, e
- un indice di massa corporea < 16,5.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Terapia comportamentale dialettica
Lo scopo del programma è aiutare i pazienti a raggiungere i seguenti obiettivi terapeutici: (1) riduzione dei comportamenti suicidari, (2) riduzione dei comportamenti che interferiscono con la terapia e (3) altri comportamenti rischiosi o destabilizzanti.
La DBT standard mira a raggiungere questi obiettivi (1) trasmettendo capacità comportamentali (abilità), (2) motivazione per applicare queste abilità, (3) generalizzazione delle abilità apprese all'ambiente naturale del paziente, (4) strutturando l'ambiente di trattamento per rafforzare le funzioni comportamento e (5) trasmettere risorse terapeutiche e motivazione per trattare efficacemente i pazienti con disturbo borderline.
|
La DBT è un programma di trattamento cognitivo-comportamentale sviluppato per il trattamento di pazienti con BPD con tendenze suicide (Linehan, 1993).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di abbandono
Lasso di tempo: 8-10 settimane
|
interruzione anticipata del trattamento
|
8-10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DBT_dropout2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .