- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05289583
Impact de l'alliance thérapeutique sur l'abandon dans un échantillon naturaliste de patients atteints d'une pathologie borderline recevant une DBT résidentielle (DBT_dropout2)
21 mars 2022 mis à jour par: Carolin Steuwe, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH
Les participants atteints de pathologie borderline (≥ 3 critères du DSM-IV) recevant un programme de thérapie comportementale dialectique (TCD) pour patients hospitalisés ont rempli un questionnaire d'assurance qualité évaluant les informations démographiques et la psychopathologie avant le traitement pendant les jours de leur séjour en hospitalisation.
Au-delà, des changements de thérapeutes ont été documentés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
44
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bielefeld, Allemagne
- Research Department
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Pour cette étude, tous les patients âgés de 18 à 65 ans, sortis de notre unité d'hospitalisation pour troubles de la personnalité entre janvier 2019 et décembre 2021, et remplissant au moins trois critères de trouble borderline tels que définis par le DSM-IV (Borderline Personality characters ; BPC) ont été pris en compte ( n = 44).
La description
Critère d'intégration:
- trois critères ou plus pour le trouble borderline tels que définis par le DSM-5 (caractéristiques de la personnalité limite ; BPC)
Critère d'exclusion:
- incapacité de contracter et de consentir,
- autres troubles mentaux sévères (trouble bipolaire, psychose aiguë),
- alcool actuel,
- consommation de drogues illicites ou non prescrites,
- participation simultanée à d'autres études de traitement,
- grossesse ou allaitement,
- une incapacité à négocier un accord de non-suicide,
- un contact traumatique continu avec l'agresseur, et
- un indice de masse corporelle < 16,5.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Thérapie comportementale dialectique
Le but du programme est d'aider les patients à atteindre les objectifs thérapeutiques suivants : (1) réduction des comportements suicidaires, (2) réduction des comportements interférant avec la thérapie et (3) autres comportements à risque ou déstabilisants.
La TCD standard vise à atteindre ces objectifs en (1) transmettant les capacités comportementales (compétences), (2) la motivation pour appliquer ces compétences, (3) la généralisation des compétences acquises à l'environnement naturel du patient, (4) la structuration de l'environnement de traitement pour renforcer comportement, et (5) transmettre les ressources thérapeutiques et la motivation pour traiter efficacement les patients atteints de TPL.
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Le DBT est un programme de traitement cognitivo-comportemental qui a été développé pour traiter les patients suicidaires atteints de TPL (Linehan, 1993).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'abandon
Délai: 8-10 semaines
|
arrêt prématuré du traitement
|
8-10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2022
Première publication (RÉEL)
21 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DBT_dropout2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .