- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05289583
Effekten av terapeutisk allianse på frafall i et naturalistisk utvalg av pasienter med borderline patologi som mottar DBT (DBT_dropout2)
21. mars 2022 oppdatert av: Carolin Steuwe, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH
Deltakere med Borderline-patologi (≥ 3 DSM-IV-kriterier) som mottok et dialektisk atferdsterapiprogram (DBT) fullførte et kvalitetssikringsspørreskjema for å vurdere demografisk informasjon og psykopatologi før behandling i løpet av dagene de var på døgnoppholdet.
Utover det ble det dokumentert skifte av terapeuter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
44
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bielefeld, Tyskland
- Research Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
For denne studien ble alle pasienter i alderen 18 til 65 år som ble utskrevet fra vår personlighetsforstyrrelsesavdeling mellom januar 2019 og desember 2021, og som oppfyller tre eller flere kriterier for BPD som definert av DSM-IV (Borderline Personality characteristics; BPC) vurdert ( n = 44).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tre eller flere kriterier for BPD som definert av DSM-5 (Borderline Personality characteristics; BPC)
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å avtale og samtykke,
- andre alvorlige psykiske lidelser (bipolar lidelse, akutt psykose),
- nåværende alkohol,
- ulovlig eller ikke foreskrevet narkotikabruk,
- samtidig deltakelse i andre behandlingsstudier,
- graviditet eller amming,
- manglende evne til å forhandle frem en ikke-selvmordsavtale,
- pågående traumatisk kontakt med gjerningspersonen, og
- en kroppsmasseindeks < 16,5.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dialektisk atferdsterapi
Programmets formål er å hjelpe pasienter med å oppnå følgende terapeutiske mål: (1) reduksjon av selvmordsatferd, (2) reduksjon av terapiforstyrrende atferd og (3) annen risikofylt eller destabiliserende atferd.
Standard DBT tar sikte på å oppnå disse målene ved (1) å formidle atferdsmessige evner (ferdigheter), (2) motivasjon for å anvende disse ferdighetene, (3) generalisering av lærte ferdigheter til pasientens naturlige miljø, (4) strukturere behandlingsmiljøet for å forsterke funksjonelle atferd, og (5) formidle terapeutiske ressurser og motivasjon for å effektivt behandle pasienter med BPD.
|
DBT er et kognitivt atferdsmessig behandlingsprogram som ble utviklet for å behandle suicidale pasienter med BPD (Linehan, 1993).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frafallsrate
Tidsramme: 8-10 uker
|
for tidlig avslutning av behandlingen
|
8-10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DBT_dropout2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .