Wpływ Sojuszu Terapeutycznego na wypadnięcie z badania w naturalistycznej próbie pacjentów z patologią borderline otrzymujących stacjonarne DBT (DBT_dropout2)
21 marca 2022 zaktualizowane przez: Carolin Steuwe, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH
Uczestnicy z patologią borderline (≥ 3 kryteria DSM-IV) otrzymujący szpitalny program terapii dialektyczno-behawioralnej (DBT) wypełnili zestaw kwestionariuszy zapewniających jakość oceniających informacje demograficzne i psychopatologię przed leczeniem w dniach pobytu w szpitalu.
Poza tym udokumentowano zmiany terapeutów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bielefeld, Niemcy
- Research Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym badaniu uwzględniono wszystkich pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, wypisanych z naszego oddziału szpitalnego z zaburzeniami osobowości w okresie od stycznia 2019 r. n = 44).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- trzy lub więcej kryteriów BPD zgodnie z DSM-5 (charakterystyka osobowości typu borderline; BPC)
Kryteria wyłączenia:
- niemożność zawarcia umowy i wyrażenia zgody,
- inne ciężkie zaburzenia psychiczne (choroba afektywna dwubiegunowa, ostra psychoza),
- aktualny alkohol,
- nielegalnego lub nieprzepisanego używania narkotyków,
- równoczesny udział w innych badaniach terapeutycznych,
- ciąża lub karmienie piersią,
- niemożność wynegocjowania porozumienia o niesamobójstwie,
- trwający traumatyczny kontakt ze sprawcą, oraz
- wskaźnik masy ciała < 16,5.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Terapia dialektyczno-behawioralna
Celem programu jest pomoc pacjentom w osiągnięciu następujących celów terapeutycznych: (1) redukcja zachowań samobójczych, (2) redukcja zachowań zakłócających terapię oraz (3) innych zachowań ryzykownych lub destabilizujących.
Standardowa DBT ma na celu osiągnięcie tych celów poprzez (1) przekazanie behawioralnych możliwości (umiejętności), (2) motywację do zastosowania tych umiejętności, (3) uogólnienie wyuczonych umiejętności do naturalnego środowiska pacjenta, (4) ustrukturyzowanie środowiska leczenia w celu wzmocnienia funkcjonalnego zachowanie oraz (5) przekazanie zasobów terapeutycznych i motywacji do skutecznego leczenia pacjentów z BPD.
|
DBT to program leczenia poznawczo-behawioralnego, który został opracowany w celu leczenia pacjentów z tendencjami samobójczymi z BPD (Linehan, 1993).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: 8-10 tygodni
|
przedwczesne zakończenie leczenia
|
8-10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DBT_dropout2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .