- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05289583
Auswirkungen der therapeutischen Allianz auf den Abbruch in einer naturalistischen Stichprobe von Patienten mit Borderline-Pathologie, die stationäre DBT erhalten (DBT_dropout2)
21. März 2022 aktualisiert von: Carolin Steuwe, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH
Teilnehmer mit Borderline-Pathologie (≥ 3 DSM-IV-Kriterien), die ein stationäres Programm zur Dialektisch-Behavioralen Therapie (DBT) erhielten, füllten während der Tage ihres stationären Aufenthalts einen Fragebogen zur Qualitätssicherung aus, der demografische Informationen und die Psychopathologie vor der Behandlung bewertete.
Darüber hinaus wurden Therapeutenwechsel dokumentiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bielefeld, Deutschland
- Research Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für diese Studie wurden alle Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren berücksichtigt, die zwischen Januar 2019 und Dezember 2021 aus unserer stationären Abteilung für Persönlichkeitsstörungen entlassen wurden und drei oder mehr Kriterien für BPS gemäß DSM-IV (Borderline Personality Characteristics; BPC) erfüllten ( n = 44).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- drei oder mehr Kriterien für BPD gemäß DSM-5 (Borderline Personality Characteristics; BPC)
Ausschlusskriterien:
- Vertrags- und Zustimmungsunfähigkeit,
- andere schwere psychische Störungen (bipolare Störung, akute Psychose),
- aktueller Alkohol,
- illegaler oder nicht verschreibungspflichtiger Drogenkonsum,
- gleichzeitige Teilnahme an anderen Behandlungsstudien,
- Schwangerschaft oder Stillzeit,
- eine Unfähigkeit, eine Nicht-Selbstmord-Vereinbarung auszuhandeln,
- andauernder traumatischer Kontakt mit dem Täter und
- einen Body-Mass-Index < 16,5.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Dialektisch-behaviorale Therapie
Der Zweck des Programms besteht darin, Patienten dabei zu helfen, die folgenden therapeutischen Ziele zu erreichen: (1) Reduzierung von suizidalem Verhalten, (2) Reduzierung von therapiestörenden Verhaltensweisen und (3) anderen riskanten oder destabilisierenden Verhaltensweisen.
Standard-DBT zielt darauf ab, diese Ziele zu erreichen durch (1) Vermittlung von Verhaltensfähigkeiten (Fähigkeiten), (2) Motivation zur Anwendung dieser Fähigkeiten, (3) Verallgemeinerung der erlernten Fähigkeiten auf die natürliche Umgebung des Patienten, (4) Strukturierung der Behandlungsumgebung, um die Funktion zu verstärken Verhalten und (5) Vermittlung von therapeutischen Ressourcen und Motivation zur effektiven Behandlung von Patienten mit BPD.
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DBT ist ein kognitiv-behaviorales Behandlungsprogramm, das entwickelt wurde, um suizidgefährdete Patienten mit BPS zu behandeln (Linehan, 1993).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dropout-Rate
Zeitfenster: 8-10 Wochen
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vorzeitige Beendigung der Behandlung
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8-10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
28. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DBT_dropout2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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