Prediktivní hodnota zobrazení Sidestream Dark Field Imaging u diabetické nefropatie
Prediktivní hodnota zobrazení postranního tmavého pole u diabetické nefropatie: Observační klinická studie hodnotící prediktivní hodnotu SDF u DN
Diabetická mikroangiopatie označuje patologické změny arteriol, kapilár a venul u diabetických pacientů. V důsledku dopadů, jako je porucha metabolismu glykolu, porucha metabolismu lipidů, cytokiny, oxidační stres a hemodynamické změny, je odpovídajícím způsobem poškozena struktura a funkce mikrocév. Diabetická nefropatie (DN) je jednou z nejběžnějších a nejzávažnějších chronických mikrovaskulárních komplikací diabetu a stává se hlavní příčinou konečného selhání ledvin (ESRF). V současné době je poměr albumin/kreatinin v moči (UACR) široce akceptovaným a relativně spolehlivým ukazatelem pro časnou diagnostiku DN, nicméně 2/3 pacientů s DN s normální albuminurií mají sníženou glomerulární filtraci (glomerulární filtrace, GFR) a abnormální na druhé straně je přítomnost albuminurie spojena s jinou vaskulární dysfunkcí a onemocněním ledvin kromě DN, proto je její přesnost stále více zpochybňována.
Technologie zobrazování v bočním proudu tmavého pole (SDF), jako nově vznikající způsob vizualizace krevních cév, je hodnocena semikvantitativním způsobem a poskytuje účinný prostředek ke studiu struktury a funkce mikrocirkulace. Na rozdíl od biochemických markerů, jako je albuminurie, SDF poskytuje vizuální informace o struktuře cév, hustotě a kvalitě difúze. V současné době je výzkum sublingvální mikrocirkulace technikou SDF aplikován především na monitorování mikrocirkulace u pacientů na jednotce intenzivní péče nebo na laboratorních zvířecích modelech s akutním hemoragickým šokem za účelem posouzení potenciálu být nástrojem diagnostického a léčebného prognostického indikátoru, žádný relevantní výzkum zatím neexistuje. byla provedena za účelem vyhodnocení prediktivní hodnoty diabetické mikroangiopatie v dosavadní literatuře.
Vyšetřovatelé zde navrhli studii založenou na zobrazování SDF tak, aby shromáždila vědecká data, a poskytla tak silnou podporu pro včasné posouzení a diagnostiku diabetické nefropatie a možná v budoucnu vedla individuální terapii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk se pohybuje od 18 do 70 let
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let nebo starší 70 let
- Šokovat pacienty, kteří mají nízký krevní tlak pod 90/60 mmHg
- Pacienti s mentální abnormalitou, kteří v této studii nespolupracují
- Potíže s otevíráním úst
- Pacienti s ketoacidózou
- Zánět nebo poranění sliznice dutiny ústní, které by mohlo lokálně ovlivnit sublingvální mikrovaskulaturu
- Těhotné nebo kojící ženy
- Odmítněte podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
zdraví dobrovolníci s normální glykémií nalačno a HbA1c, bez hypertenze, onemocnění ledvin nebo užívání léků ovlivňujících mikrocirkulaci
|
Zobrazování SDF se skládá z ručního zařízení, které osvětluje oblast tak, že obklopuje centrální světlovod s koncentricky umístěnými světelnými diodami, které tak poskytují osvětlení SDF.
|
|
Skupina 2
diabetici 2. typu bez mikrovaskulárních komplikací, jako je diabetická nefropatie, diabetická retinopatie, diabetická noha nebo diabetická periferní neuropatie
|
Zobrazování SDF se skládá z ručního zařízení, které osvětluje oblast tak, že obklopuje centrální světlovod s koncentricky umístěnými světelnými diodami, které tak poskytují osvětlení SDF.
|
|
Skupina 3
pacienti s diabetem 2. typu s diabetickou nefropatií diagnostikovanou klinikou nebo patologií.
|
Zobrazování SDF se skládá z ručního zařízení, které osvětluje oblast tak, že obklopuje centrální světlovod s koncentricky umístěnými světelnými diodami, které tak poskytují osvětlení SDF.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání hustoty celkové délky malých perfusních cév (PDV) v akvizičním okně mezi 3 skupinami
Časové okno: 21 měsíců
|
K porovnání zajímavých parametrů cév mezi třemi skupinami používáme mikrocirkulační mikroskopický pozorovací systém v temném poli (Chinese Advanced Vessel Analyze Contrast System 4.0, C - AVA - C verze 4.0) vyvinutý společností Li Hua.
PVD je jedním z parametrů udávaných pro hustotu perfundovaných cév, vypočítaná jako poměr délky malých perfuzních cév k ploše zorného pole (jednotka: mm/mm2)
|
21 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porovnání hustoty celkové délky malých cév (TVD) v oblasti akvizičního okna mezi 3 skupinami
Časové okno: 21 měsíců
|
K porovnání zajímavých parametrů cév mezi třemi skupinami používáme mikrocirkulační mikroskopický pozorovací systém v temném poli (Chinese Advanced Vessel Analyze Contrast System 4.0, C - AVA - C verze 4.0) vyvinutý společností Li Hua.
TVD je jedním z parametrů udávaných pro celkovou hustotu cév, vypočítanou jako poměr délky všech malých cév k ploše zorného pole (jednotka: mm/mm2)
|
21 měsíců
|
|
srovnání De Backerova skóre hustoty mezi těmito 3 skupinami
Časové okno: 21 měsíců
|
Skóre je výsledkem počítání počtu průsečíků kapilár s předem určenými čarami mřížky a měření celkové délky kapilár vzhledem k povrchu obrazu jsou podobně spolehlivými měřítky funkční hustoty kapilár.
|
21 měsíců
|
|
Srovnání korelace: Byla porovnána korelace mezi vaskulárními parametry SDF a klinickými údaji subjektů
Časové okno: 21 měsíců
|
Hlavní klinické údaje:1.
mikroalbuminurie；2.mikroalbuminurie
poměr kreatininu；3.Hlezniční index；4.prst
pažní index
|
21 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PVSDFI-DN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sidestream dark field (SDF) imaginace
-
Mercy ResearchDokončenoSeptický šok | Těžká sepse | MikrocirkulaceSpojené státy
-
King's College Hospital NHS TrustNáborTraumatický hemoragický šok | AKI - Akutní poškození ledvin | AKI (Akutní poškození ledvin) v důsledku traumatuSpojené království
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUniversity of BolognaNáborPreeklampsie | Hypertenzní těhotenská poruchaItálie