Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita aplikace pro pozitivní psychologii v obecné populaci

2. listopadu 2022 aktualizováno: Jannis Kraiss, University of Twente

Randomizovaná kontrolovaná studie o účinnosti aplikace pro pozitivní psychologii pro dospělé v obecné populaci, která se vypořádává s negativními důsledky koronavirové krize

Korona krize má negativní dopad na duševní pohodu nizozemského obyvatelstva. Cvičení pozitivní psychologie (PPO) mohou potenciálně zlepšit duševní pohodu a snížit mírné a střední psychické potíže. Předchozí výzkum ukázal střední až velké účinky PPO na pohodu u lidí se sníženou pohodou a psychickými příznaky na začátku. Univerzita v Twente vyvinula aplikaci (Training in Positivity; TiP) založenou na efektivní intervenci. Cílem této studie je prozkoumat účinnost TiP v běžné populaci u lidí se sníženou duševní pohodou v důsledku korona krize. Lidé používající aplikaci budou porovnáni s kontrolní skupinou na čekací listině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Holandsko, 7522NB
        • University of Twente

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastník je starší 18 let
  2. Účastník má e-mailovou adresu a vlastní chytrý telefon nebo tablet s přístupem na internet.
  3. Účastník je ochoten dělat pozitivní psychologické cvičení 6 dní v týdnu po dobu 3 týdnů
  4. Účastník dostatečně ovládá nizozemský jazyk, aby mohl vyplnit dotazníky a cvičení.
  5. Účastník dává souhlas s účastí ve studii pomocí postupu informovaného souhlasu online.

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost závažných příznaků úzkosti: skóre 15 nebo vyšší u položek Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7)
  2. Přítomnost závažných depresivních symptomů: skóre 20 nebo vyšší v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Aplikace pozitivní psychologie
Jiný: Trénink v pozitivitě
University of Twente vyvinula aplikaci pro pozitivní psychologii založenou na důkazech, která je zaměřena na zvýšení duševní pohody a odolnosti (Trénink v pozitivitě; TiP). TiP se skládá z 3týdenní strukturované intervence, kdy účastníci každý týden po dobu 6 dnů cvičí dvě cvičení zaměřená na zvýšení odolnosti a duševní pohody. Cvičení trvá v průměru 15 minut denně.
JINÝ: Pořadník
Jiný: Trénink v pozitivitě
University of Twente vyvinula aplikaci pro pozitivní psychologii založenou na důkazech, která je zaměřena na zvýšení duševní pohody a odolnosti (Trénink v pozitivitě; TiP). TiP se skládá z 3týdenní strukturované intervence, kdy účastníci každý týden po dobu 6 dnů cvičí dvě cvičení zaměřená na zvýšení odolnosti a duševní pohody. Cvičení trvá v průměru 15 minut denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychická pohoda
Časové okno: Změna od výchozí duševní pohody ve 3 týdnech (T1) a změna od výchozí duševní pohody ve 3 měsících (T2).
Duševní pohoda měřená pomocí 14-položkového Continuum-Short Form. Skóre se počítá jako průměrné skóre a může se pohybovat od 0 do 5. Vyšší skóre značí větší duševní pohodu.
Změna od výchozí duševní pohody ve 3 týdnech (T1) a změna od výchozí duševní pohody ve 3 měsících (T2).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost přizpůsobit se
Časové okno: Změna od výchozí schopnosti přizpůsobit se ve 3 týdnech (T1) a změna od výchozí duševní pohody ve 3 měsících (T2)
Měřeno s 10-položkovým obecným smyslem pro schopnost přizpůsobit měřítko. Skóre se počítá jako součet skóre a může se pohybovat od 10 do 50. Vyšší skóre znamená větší schopnost adaptace.
Změna od výchozí schopnosti přizpůsobit se ve 3 týdnech (T1) a změna od výchozí duševní pohody ve 3 měsících (T2)
Obecná sebeúčinnost
Časové okno: Změna od výchozí obecné sebeúčinnosti po 3 týdnech (T1) a změna od výchozí duševní pohody po 3 měsících (T2)
Měřeno pomocí 10-položkové obecné stupnice vlastní účinnosti. Skóre se počítá jako součet skóre a může se pohybovat od 10 do 40. Vyšší skóre ukazuje na obecnější vlastní účinnost.
Změna od výchozí obecné sebeúčinnosti po 3 týdnech (T1) a změna od výchozí duševní pohody po 3 měsících (T2)
Vychutnávání
Časové okno: Změna od výchozího požitku ve 3 týdnech (T1) a změna od výchozího stavu duševní pohody ve 3 měsících (T2)
Měřeno s 24-položkovým inventářem Savouring Beliefs. Skóre se počítá jako průměrné skóre a může se pohybovat od 1 do 7. Vyšší skóre značí větší chuť.
Změna od výchozího požitku ve 3 týdnech (T1) a změna od výchozího stavu duševní pohody ve 3 měsících (T2)
Sebesoucit
Časové okno: Změna od výchozího soucitu se sebou samým ve 3 týdnech (T1) a změna od výchozího stavu duševní pohody ve 3 měsících (T2)
Měřeno pomocí 8-položkové subškály sebeujišťování škály Formy sebekritiky/útočení a sebeujišťování. Skóre se počítá jako průměrné skóre a může se pohybovat od 0 do 4. Vyšší skóre značí větší soucit.
Změna od výchozího soucitu se sebou samým ve 3 týdnech (T1) a změna od výchozího stavu duševní pohody ve 3 měsících (T2)
Pozitivní přerámování
Časové okno: Změna od výchozího pozitivního přerámování ve 3 týdnech (T1) a změna od výchozího stavu duševní pohody ve 3 měsících (T2)
Měřeno se 2 položkami subškály pozitivního přerámování inventáře Coping Orientations and Problems Experienced. Skóre se počítají jako průměrné skóre a mohou se pohybovat od 1 do 4. Vyšší skóre značí pozitivnější přerámování.
Změna od výchozího pozitivního přerámování ve 3 týdnech (T1) a změna od výchozího stavu duševní pohody ve 3 měsících (T2)
Příznaky úzkosti
Časové okno: Změna od výchozích symptomů úzkosti ve 3 týdnech (T1) a změna od výchozího stavu duševní pohody ve 3 měsících (T2)
Měřeno 7-položkovým dotazníkem Generalizovaná úzkostná porucha-7. Skóre se počítá jako součet skóre a může se pohybovat od 0 do 21. Vyšší skóre značí více symptomů úzkosti.
Změna od výchozích symptomů úzkosti ve 3 týdnech (T1) a změna od výchozího stavu duševní pohody ve 3 měsících (T2)
Příznaky deprese
Časové okno: Změna od výchozí schopnosti přizpůsobit se ve 3 týdnech (T1) a změna od výchozí duševní pohody ve 3 měsících (T2)
Měřeno pomocí 9bodového dotazníku o zdraví pacienta-9. Skóre se počítá jako součet skóre a může se pohybovat od 0 do 27. Vyšší skóre značí více příznaků deprese.
Změna od výchozí schopnosti přizpůsobit se ve 3 týdnech (T1) a změna od výchozí duševní pohody ve 3 měsících (T2)
Duchovní pohoda
Časové okno: Změna od výchozí duchovní pohody ve 3 týdnech (T1) a změna od výchozí duševní pohody ve 3 měsících (T2)
Měřeno pomocí 7-položkového seznamu duchovních postojů a zapojení – krátký formulář. Skóre se počítá jako průměrné skóre a může se pohybovat od 1 do 6. Vyšší skóre značí větší duchovní pohodu.
Změna od výchozí duchovní pohody ve 3 týdnech (T1) a změna od výchozí duševní pohody ve 3 měsících (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Twente

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 220106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink v pozitivitě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit