Effektiviteten af en positiv psykologi-app i den generelle befolkning
2. november 2022 opdateret af: Jannis Kraiss, University of Twente
Et randomiseret kontrolleret forsøg på effektiviteten af en positiv psykologi-app for voksne i den almindelige befolkning, der håndterer negative konsekvenser Konsekvenser af Corona-krisen
Coronakrisen har en negativ indvirkning på den hollandske befolknings mentale velbefindende.
Positive psykologiske øvelser (PPO'er) kan potentielt forbedre mentalt velvære og reducere milde og moderate psykologiske klager.
Tidligere forskning har vist moderat til stor effekt af PPO'er på velvære hos mennesker med nedsat velvære og psykologiske symptomer ved baseline.
University of Twente udviklede en app (Training in Positivity; TiP) baseret på en effektiv intervention.
Målet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af TiP i den generelle befolkning hos mennesker, der oplever nedsat mentalt velvære som følge af coronakrisen.
Personer, der bruger appen, vil blive sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Holland, 7522NB
- University of Twente
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er mindst 18 år
- Deltageren har en e-mailadresse og er i besiddelse af en smartphone eller tablet med adgang til internettet.
- Deltageren er villig til at lave en positiv psykologiøvelse 6 dage om ugen i 3 uger
- Deltageren behersker det hollandske sprog tilstrækkeligt til at kunne udfylde spørgeskemaer og øvelser.
- Deltageren giver samtykke til at deltage i undersøgelsen ved hjælp af online-proceduren for informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af alvorlige angstsymptomer: en score på 15 eller højere på Generalized Anxiety Disorder 7 punkter (GAD-7)
- Tilstedeværelsen af svære depressive symptomer: en score på 20 eller højere på Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Positiv psykologi app
|
University of Twente udviklede en evidensbaseret positiv psykologi-app, der har til formål at øge mentalt velvære og modstandskraft (Training in positivity; TiP).
TiP består af en 3-ugers struktureret intervention, hvor deltagerne laver to øvelser hver uge i 6 dage, med det formål at øge robusthed og mentalt velvære.
En øvelse tager i gennemsnit 15 minutter om dagen.
|
|
ANDET: Venteliste
|
University of Twente udviklede en evidensbaseret positiv psykologi-app, der har til formål at øge mentalt velvære og modstandskraft (Training in positivity; TiP).
TiP består af en 3-ugers struktureret intervention, hvor deltagerne laver to øvelser hver uge i 6 dage, med det formål at øge robusthed og mentalt velvære.
En øvelse tager i gennemsnit 15 minutter om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: Ændring fra baseline mentalt velvære ved 3 uger (T1) og ændring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder (T2).
|
Psykisk velvære målt med 14-elementer Mental Health Continuum-Short Form.
Scorer udregnes som middelscore og kan variere fra 0 til 5. Højere score indikerer mere mentalt velvære.
|
Ændring fra baseline mentalt velvære ved 3 uger (T1) og ændring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder (T2).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne til at tilpasse sig
Tidsramme: Ændring fra baseline evne til at tilpasse sig efter 3 uger (T1) og ændring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder (T2)
|
Målt med 10-elementer Generisk følelse af evne til at tilpasse skala.
Scoringer beregnes som sumscore og kan variere fra 10 til 50.
Højere score indikerer større evne til at tilpasse sig.
|
Ændring fra baseline evne til at tilpasse sig efter 3 uger (T1) og ændring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder (T2)
|
|
Generel self-efficacy
Tidsramme: Ændring fra baseline generel self-efficacy efter 3 uger (T1) og ændring fra baseline mentalt velvære efter 3 måneder (T2)
|
Målt med 10-elements General Self-Efficacy Scale.
Scoringer beregnes som sumscore og kan variere fra 10 til 40.
Højere score indikerer mere generel self-efficacy.
|
Ændring fra baseline generel self-efficacy efter 3 uger (T1) og ændring fra baseline mentalt velvære efter 3 måneder (T2)
|
|
Nyder
Tidsramme: Ændring fra baseline savoring efter 3 uger (T1) og ændring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder (T2)
|
Målt med Savouring Beliefs-beholdningen med 24 varer.
Scoringer beregnes som gennemsnitsscore og kan variere fra 1 til 7. Højere score indikerer mere smag.
|
Ændring fra baseline savoring efter 3 uger (T1) og ændring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder (T2)
|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: Ændring fra baseline selvmedfølelse efter 3 uger (T1) og ændring fra baseline mentalt velvære efter 3 måneder (T2)
|
Målt med 8-punkts selvsikkerhedsunderskalaen af Former for selvkritisk/angribende & selvsikker skala.
Scorer udregnes som gennemsnitsscore og kan variere fra 0 til 4. Højere score indikerer mere selvmedfølelse.
|
Ændring fra baseline selvmedfølelse efter 3 uger (T1) og ændring fra baseline mentalt velvære efter 3 måneder (T2)
|
|
Positiv reframing
Tidsramme: Ændring fra baseline positiv reframing efter 3 uger (T1) og ændring fra baseline mentalt velvære efter 3 måneder (T2)
|
Målt med 2 punkter i den positive reframing-underskala af Coping Orientations and Problems Experience-opgørelsen.
Scoringer beregnes som gennemsnitsscore og kan variere fra 1 til 4. Højere score indikerer mere positiv reframing.
|
Ændring fra baseline positiv reframing efter 3 uger (T1) og ændring fra baseline mentalt velvære efter 3 måneder (T2)
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline angstsymptomer efter 3 uger (T1) og ændring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder (T2)
|
Målt med 7-punkts Generalized Anxiety Disorder-7 spørgeskemaet.
Scorer udregnes som sumscore og kan variere fra 0 til 21.
Højere score indikerer flere angstsymptomer.
|
Ændring fra baseline angstsymptomer efter 3 uger (T1) og ændring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder (T2)
|
|
Depression symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline evne til at tilpasse sig efter 3 uger (T1) og ændring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder (T2)
|
Målt med 9-punkters Patient Health Questionnaire-9.
Scorer udregnes som sumscore og kan variere fra 0 til 27.
Højere score indikerer flere depressionssymptomer.
|
Ændring fra baseline evne til at tilpasse sig efter 3 uger (T1) og ændring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder (T2)
|
|
Åndeligt velvære
Tidsramme: Ændring fra baseline åndeligt velvære efter 3 uger (T1) og ændring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder (T2)
|
Målt med 7-punkts Spirituel Attitude og Involveringsliste-Kort formular.
Scorer udregnes som middelscore og kan variere fra 1 til 6. Højere score indikerer mere åndeligt velvære.
|
Ændring fra baseline åndeligt velvære efter 3 uger (T1) og ændring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder (T2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. april 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2022
Først opslået (FAKTISKE)
23. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 220106
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .