Effektiviteten til en positiv psykologi-app i den generelle befolkningen
2. november 2022 oppdatert av: Jannis Kraiss, University of Twente
En randomisert kontrollert studie om effektiviteten av en positiv psykologi-app for voksne i den generelle befolkningen som håndterer negative konsekvenser Konsekvenser av koronakrisen
Koronakrisen har en negativ innvirkning på den nederlandske befolkningens mentale velvære.
Positive psykologiske øvelser (PPO) kan potensielt forbedre mentalt velvære og redusere milde og moderate psykologiske plager.
Tidligere forskning har vist moderate til store effekter av PPO på velvære hos personer med redusert velvære og psykologiske symptomer ved baseline.
University of Twente utviklet en app (Training in Positivity; TiP) basert på en effektiv intervensjon.
Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av TiP i den generelle befolkningen hos personer som opplever redusert psykisk velvære som følge av koronakrisen.
Personer som bruker appen vil bli sammenlignet med en ventelistekontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Nederland, 7522NB
- University of Twente
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er minst 18 år
- Deltakeren har e-postadresse og er i besittelse av smarttelefon eller nettbrett med tilgang til internett.
- Deltakeren er villig til å gjøre en positiv psykologiøvelse 6 dager i uken i 3 uker
- Deltakeren har tilstrekkelig beherskelse av det nederlandske språket til å kunne fylle ut spørreskjemaer og øvelser.
- Deltakeren gir samtykke til å delta i studien ved å bruke den elektroniske informerte samtykkeprosedyren.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av alvorlige angstsymptomer: en score på 15 eller høyere på Generalisert angstlidelse 7 elementer (GAD-7)
- Tilstedeværelsen av alvorlige depressive symptomer: en poengsum på 20 eller høyere på pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Positiv psykologi app
|
University of Twente utviklet en evidensbasert positiv psykologi-app som er rettet mot å øke mentalt velvære og motstandskraft (Training in positivity; TiP).
TiP består av en 3-ukers strukturert intervensjon, der deltakerne gjør to øvelser hver uke i 6 dager, rettet mot å øke motstandskraften og mentalt velvære.
En øvelse tar i gjennomsnitt 15 minutter per dag.
|
|
ANNEN: Venteliste
|
University of Twente utviklet en evidensbasert positiv psykologi-app som er rettet mot å øke mentalt velvære og motstandskraft (Training in positivity; TiP).
TiP består av en 3-ukers strukturert intervensjon, der deltakerne gjør to øvelser hver uke i 6 dager, rettet mot å øke motstandskraften og mentalt velvære.
En øvelse tar i gjennomsnitt 15 minutter per dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: Endring fra baseline mentalt velvære ved 3 uker (T1) og endring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder (T2).
|
Psykisk velvære målt med 14-punkts Mental Health Continuum-Short Form.
Skårer beregnes som gjennomsnittlige skårer og kan variere fra 0 til 5. Høyere skårer indikerer mer mentalt velvære.
|
Endring fra baseline mentalt velvære ved 3 uker (T1) og endring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder (T2).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne til å tilpasse seg
Tidsramme: Endring fra baseline evne til å tilpasse seg etter 3 uker (T1) og endring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder (T2)
|
Målt med 10-elementet Generisk følelse av evne til å tilpasse skala.
Poeng beregnes som sumpoeng og kan variere fra 10 til 50.
Høyere skårer indikerer mer evne til å tilpasse seg.
|
Endring fra baseline evne til å tilpasse seg etter 3 uker (T1) og endring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder (T2)
|
|
Generell selvtillit
Tidsramme: Endring fra baseline generell selveffektivitet etter 3 uker (T1) og endring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder (T2)
|
Målt med 10-elements General Self-Efficacy Scale.
Poeng beregnes som sumpoeng og kan variere fra 10 til 40.
Høyere skårer indikerer mer generell self-efficacy.
|
Endring fra baseline generell selveffektivitet etter 3 uker (T1) og endring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder (T2)
|
|
Nyter
Tidsramme: Endring fra baseline savoring ved 3 uker (T1) og endring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder (T2)
|
Målt med Savoring Beliefs-beholdningen med 24 elementer.
Poengsummer beregnes som gjennomsnittlige poengsummer og kan variere fra 1 til 7. Høyere poengsum indikerer mer smak.
|
Endring fra baseline savoring ved 3 uker (T1) og endring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder (T2)
|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: Endring fra baseline selvmedfølelse ved 3 uker (T1) og endring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder (T2)
|
Målt med 8-elements selvsikkerhets-underskalaen i Forms of self-critising/angreps- og selv-reassurance-skalaen.
Poeng er beregnet som gjennomsnittlige poengskår og kan variere fra 0 til 4. Høyere poengsum indikerer mer selvmedfølelse.
|
Endring fra baseline selvmedfølelse ved 3 uker (T1) og endring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder (T2)
|
|
Positiv reframing
Tidsramme: Endring fra baseline positiv reframing ved 3 uker (T1) og endring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder (T2)
|
Målt med 2 elementer av den positive reframing-underskalaen til mestringsorienteringer og erfarne problemer.
Score beregnes som gjennomsnittsskårer og kan variere fra 1 til 4. Høyere skårer indikerer mer positiv reframing.
|
Endring fra baseline positiv reframing ved 3 uker (T1) og endring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder (T2)
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline angstsymptomer ved 3 uker (T1) og endring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder (T2)
|
Målt med 7-punkts generalisert angstlidelse-7 spørreskjema.
Poeng beregnes som sumpoeng og kan variere fra 0 til 21.
Høyere score indikerer flere angstsymptomer.
|
Endring fra baseline angstsymptomer ved 3 uker (T1) og endring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder (T2)
|
|
Depresjonssymptomer
Tidsramme: Endring fra baseline evne til å tilpasse seg etter 3 uker (T1) og endring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder (T2)
|
Målt med 9-punkts Pasienthelsespørreskjema-9.
Poeng beregnes som sumpoeng og kan variere fra 0 til 27.
Høyere score indikerer flere depresjonssymptomer.
|
Endring fra baseline evne til å tilpasse seg etter 3 uker (T1) og endring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder (T2)
|
|
Åndelig velvære
Tidsramme: Endring fra baseline åndelig velvære ved 3 uker (T1) og endring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder (T2)
|
Målt med 7-punkts Åndelig holdning og involveringsliste-Short Form.
Score beregnes som gjennomsnittsskår og kan variere fra 1 til 6. Høyere skårer indikerer mer åndelig velvære.
|
Endring fra baseline åndelig velvære ved 3 uker (T1) og endring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder (T2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. april 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 220106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .