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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05292560
L'efficacité d'une application de psychologie positive dans la population générale
2 novembre 2022 mis à jour par: Jannis Kraiss, University of Twente
Un essai contrôlé randomisé sur l'efficacité d'une application de psychologie positive pour les adultes de la population générale confrontés aux conséquences négatives de la crise du coronavirus
La crise corona a un impact négatif sur le bien-être mental de la population néerlandaise.
Les exercices de psychologie positive (OPP) peuvent potentiellement améliorer le bien-être mental et réduire les plaintes psychologiques légères et modérées.
Des recherches antérieures ont montré des effets modérés à importants des OPP sur le bien-être des personnes présentant un bien-être et des symptômes psychologiques réduits au départ.
L'Université de Twente a développé une application (Training in Positivity ; TiP) basée sur une intervention efficace.
L'objectif de cette étude est d'étudier l'efficacité du TiP dans la population générale chez les personnes dont le bien-être mental est réduit à la suite de la crise corona.
Les personnes utilisant l'application seront comparées à un groupe témoin de liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Overijssel
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Enschede, Overijssel, Pays-Bas, 7522NB
- University of Twente
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le participant a au moins 18 ans
- Le participant dispose d'une adresse e-mail et est en possession d'un smartphone ou d'une tablette avec accès à internet.
- Le participant est prêt à faire un exercice de psychologie positive 6 jours par semaine pendant 3 semaines
- Le participant maîtrise suffisamment la langue néerlandaise pour pouvoir répondre aux questionnaires et aux exercices.
- Le participant donne son consentement pour participer à l'étude en utilisant la procédure de consentement éclairé en ligne.
Critère d'exclusion:
- La présence de symptômes anxieux sévères : un score de 15 ou plus sur les 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
- La présence de symptômes dépressifs sévères : un score de 20 ou plus sur le questionnaire de santé du patient (PHQ-9).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Application de psychologie positive
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L'Université de Twente a développé une application de psychologie positive basée sur des preuves qui vise à accroître le bien-être mental et la résilience (Formation à la positivité ; TiP).
TiP consiste en une intervention structurée de 3 semaines, au cours de laquelle les participants font deux exercices par semaine pendant 6 jours, visant à accroître la résilience et le bien-être mental.
Un exercice dure en moyenne 15 minutes par jour.
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AUTRE: Liste d'attente
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L'Université de Twente a développé une application de psychologie positive basée sur des preuves qui vise à accroître le bien-être mental et la résilience (Formation à la positivité ; TiP).
TiP consiste en une intervention structurée de 3 semaines, au cours de laquelle les participants font deux exercices par semaine pendant 6 jours, visant à accroître la résilience et le bien-être mental.
Un exercice dure en moyenne 15 minutes par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être mental
Délai: Changement par rapport au bien-être mental de référence à 3 semaines (T1) et changement par rapport au bien-être mental de référence à 3 mois (T2).
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Bien-être mental mesuré à l'aide du Formulaire abrégé du continuum de la santé mentale en 14 points.
Les scores sont calculés comme des scores moyens et peuvent aller de 0 à 5. Des scores plus élevés indiquent un plus grand bien-être mental.
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Changement par rapport au bien-être mental de référence à 3 semaines (T1) et changement par rapport au bien-être mental de référence à 3 mois (T2).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'adaptation
Délai: Changement par rapport à la capacité initiale d'adaptation à 3 semaines (T1) et changement par rapport au bien-être mental initial à 3 mois (T2)
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Mesuré avec le sens générique de la capacité d'adaptation en 10 points.
Les scores sont calculés sous forme de scores totaux et peuvent aller de 10 à 50.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande capacité d'adaptation.
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Changement par rapport à la capacité initiale d'adaptation à 3 semaines (T1) et changement par rapport au bien-être mental initial à 3 mois (T2)
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Auto-efficacité générale
Délai: Changement par rapport à l'auto-efficacité générale de base à 3 semaines (T1) et changement par rapport au bien-être mental de base à 3 mois (T2)
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Mesuré avec l'échelle générale d'auto-efficacité en 10 points.
Les scores sont calculés sous forme de scores totaux et peuvent aller de 10 à 40.
Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité plus générale.
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Changement par rapport à l'auto-efficacité générale de base à 3 semaines (T1) et changement par rapport au bien-être mental de base à 3 mois (T2)
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Savourer
Délai: Changement par rapport à la consommation de base à 3 semaines (T1) et changement par rapport au bien-être mental de base à 3 mois (T2)
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Mesuré avec l'inventaire de 24 éléments Savoring Beliefs.
Les scores sont calculés comme des scores moyens et peuvent aller de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent plus de dégustation.
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Changement par rapport à la consommation de base à 3 semaines (T1) et changement par rapport au bien-être mental de base à 3 mois (T2)
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Auto-compassion
Délai: Changement par rapport à l'auto-compassion de base à 3 semaines (T1) et changement par rapport au bien-être mental de base à 3 mois (T2)
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Mesuré avec la sous-échelle d'auto-rassurance à 8 éléments de l'échelle des formes d'auto-critique/attaque et d'auto-rassurance.
Les scores sont calculés comme des scores moyens et peuvent aller de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-compassion.
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Changement par rapport à l'auto-compassion de base à 3 semaines (T1) et changement par rapport au bien-être mental de base à 3 mois (T2)
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Recadrage positif
Délai: Changement par rapport au recadrage positif de base à 3 semaines (T1) et changement par rapport au bien-être mental de base à 3 mois (T2)
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Mesuré avec 2 items de la sous-échelle de recadrage positif de l'inventaire Orientations d'adaptation et problèmes rencontrés.
Les scores sont calculés comme des scores moyens et peuvent aller de 1 à 4. Des scores plus élevés indiquent un recadrage plus positif.
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Changement par rapport au recadrage positif de base à 3 semaines (T1) et changement par rapport au bien-être mental de base à 3 mois (T2)
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Symptômes d'anxiété
Délai: Changement par rapport aux symptômes d'anxiété de base à 3 semaines (T1) et changement par rapport au bien-être mental de base à 3 mois (T2)
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Mesuré avec le questionnaire en 7 points sur le trouble d'anxiété généralisée-7.
Les scores sont calculés sous forme de scores totaux et peuvent aller de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes d'anxiété.
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Changement par rapport aux symptômes d'anxiété de base à 3 semaines (T1) et changement par rapport au bien-être mental de base à 3 mois (T2)
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Symptômes de dépression
Délai: Changement par rapport à la capacité initiale d'adaptation à 3 semaines (T1) et changement par rapport au bien-être mental initial à 3 mois (T2)
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Mesuré avec le questionnaire de santé du patient en 9 points-9.
Les scores sont calculés sous forme de scores totaux et peuvent aller de 0 à 27.
Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes de dépression.
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Changement par rapport à la capacité initiale d'adaptation à 3 semaines (T1) et changement par rapport au bien-être mental initial à 3 mois (T2)
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Bien-être spirituel
Délai: Changement par rapport au bien-être spirituel de base à 3 semaines (T1) et changement par rapport au bien-être mental de base à 3 mois (T2)
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Mesuré à l'aide de la liste abrégée d'attitude et d'implication spirituelles en 7 éléments.
Les scores sont calculés comme des scores moyens et peuvent aller de 1 à 6. Des scores plus élevés indiquent un plus grand bien-être spirituel.
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Changement par rapport au bien-être spirituel de base à 3 semaines (T1) et changement par rapport au bien-être mental de base à 3 mois (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 avril 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2022
Première publication (RÉEL)
23 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 220106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .