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一般集団におけるポジティブ心理学アプリの有効性

2022年11月2日 更新者:Jannis Kraiss、University of Twente

コロナ危機のネガティブな結果に対処する一般集団における成人向けのポジティブ心理学アプリの有効性に関するランダム化比較試験

コロナ危機は、オランダ人の精神的健康に悪影響を及ぼしています。 ポジティブ心理学エクササイズ (PPO) は、潜在的に精神的健康を改善し、軽度および中等度の心理的不満を軽減することができます. 以前の研究では、ベースラインで健康状態と心理的症状が低下している人々の健康状態に対する PPO の中程度から大きな効果が示されています。 トゥエンテ大学は、効果的な介入に基づいてアプリ (ポジティブなトレーニング; TiP) を開発しました。 この研究の目的は、コロナ危機の結果として精神的健康の低下を経験している人々の一般集団におけるTiPの有効性を調査することです. アプリを使用している人は、順番待ちリストのコントロール グループと比較されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Overijssel
      • Enschede、Overijssel、オランダ、7522NB
        • University of Twente

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 参加者は18歳以上です
  2. 参加者は電子メール アドレスを持ち、インターネットにアクセスできるスマートフォンまたはタブレットを所有しています。
  3. 参加者はポジティブ心理学のエクササイズを週6日、3週間行うことに前向きです
  4. 参加者は、アンケートと演習を完了するのに十分なオランダ語の能力を持っています。
  5. 参加者は、オンラインのインフォームド コンセント手順を使用して研究に参加することに同意します。

除外基準:

  1. 重度の不安症状の有無:全般性不安障害7項目(GAD-7)で15点以上
  2. 重度の抑うつ症状の存在: 患者健康アンケート (PHQ-9) で 20 点以上。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ポジティブ心理学アプリ
トゥエンテ大学は、精神的健康と回復力の向上を目的とした、エビデンスに基づくポジティブ心理学アプリを開発しました (ポジティブのトレーニング; TiP)。 TiP は 3 週間の構造化された介入で構成されており、参加者は回復力と精神的健康を高めることを目的として、毎週 2 つのエクササイズを 6 日間行います。 エクササイズには、1 日あたり平均 15 分かかります。
他の:順番待ちリスト
トゥエンテ大学は、精神的健康と回復力の向上を目的とした、エビデンスに基づくポジティブ心理学アプリを開発しました (ポジティブのトレーニング; TiP)。 TiP は 3 週間の構造化された介入で構成されており、参加者は回復力と精神的健康を高めることを目的として、毎週 2 つのエクササイズを 6 日間行います。 エクササイズには、1 日あたり平均 15 分かかります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルス
時間枠:3 週間 (T1) でのベースラインの精神的健康からの変化と、3 か月 (T2) でのベースラインの精神的健康からの変化。
精神的健康は、14 項目のメンタルヘルス コンティニュアム ショート フォームで測定されます。 スコアは平均スコアとして計算され、0 から 5 の範囲で計算されます。スコアが高いほど、精神的な健康状態が良好であることを示します。
3 週間 (T1) でのベースラインの精神的健康からの変化と、3 か月 (T2) でのベースラインの精神的健康からの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適応能力
時間枠:ベースライン適応能力から 3 週間の変化 (T1) およびベースラインの精神的健康からの変化 (T2)
10項目の一般的な適応能力の感覚スケールで測定。 スコアは合計スコアとして計算され、10 から 50 の範囲で指定できます。 スコアが高いほど、適応能力が高いことを示します。
ベースライン適応能力から 3 週間の変化 (T1) およびベースラインの精神的健康からの変化 (T2)
一般的な自己効力感
時間枠:3 週間でのベースラインの一般的自己効力感からの変化 (T1) および 3 か月でのベースラインの精神的健康からの変化 (T2)
10項目の総合自己効力感尺度で測定。 スコアは合計スコアとして計算され、10 から 40 の範囲になります。 より高いスコアは、より一般的な自己効力感を示します。
3 週間でのベースラインの一般的自己効力感からの変化 (T1) および 3 か月でのベースラインの精神的健康からの変化 (T2)
味わう
時間枠:3 週間でのベースラインの味わいからの変化 (T1) と 3 か月でのベースラインの精神的健康からの変化 (T2)
24 アイテムの Savoring Beliefs インベントリで測定。 スコアは平均スコアとして計算され、1 から 7 の範囲で計算されます。スコアが高いほど、味わいが強いことを示します。
3 週間でのベースラインの味わいからの変化 (T1) と 3 か月でのベースラインの精神的健康からの変化 (T2)
自己同情
時間枠:3 週間でのベースラインの自己同情からの変化 (T1) および 3 か月でのベースラインの精神的健康からの変化 (T2)
自己批判/攻撃の形態および自己安心スケールの 8 項目の自己安心サブスケールで測定されます。 スコアは平均スコアとして計算され、0 から 4 の範囲で計算されます。スコアが高いほど、自己への思いやりが強いことを示します。
3 週間でのベースラインの自己同情からの変化 (T1) および 3 か月でのベースラインの精神的健康からの変化 (T2)
ポジティブなリフレーミング
時間枠:3 週間 (T1) でのベースラインのポジティブ リフレーミングからの変化と 3 か月 (T2) でのベースラインの精神的健康からの変化
対処のオリエンテーションと経験した問題インベントリのポジティブ リフレーミング サブスケールの 2 項目で測定。 スコアは平均スコアとして計算され、1 ~ 4 の範囲で計算されます。スコアが高いほど、よりポジティブなリフレーミングを示します。
3 週間 (T1) でのベースラインのポジティブ リフレーミングからの変化と 3 か月 (T2) でのベースラインの精神的健康からの変化
不安症状
時間枠:ベースラインの不安症状から 3 週間 (T1) までの変化と、ベースラインの精神的健康から 3 か月間 (T2) までの変化
7項目の全般性不安障害-7アンケートで測定。 スコアは合計スコアとして計算され、0 から 21 の範囲で指定できます。 スコアが高いほど、不安症状が多いことを示します。
ベースラインの不安症状から 3 週間 (T1) までの変化と、ベースラインの精神的健康から 3 か月間 (T2) までの変化
うつ病の症状
時間枠:ベースライン適応能力から 3 週間の変化 (T1) およびベースラインの精神的健康からの変化 (T2)
9項目の患者健康アンケート-9で測定。 スコアは合計スコアとして計算され、0 ~ 27 の範囲で指定できます。 スコアが高いほど、うつ病の症状が多いことを示します。
ベースライン適応能力から 3 週間の変化 (T1) およびベースラインの精神的健康からの変化 (T2)
精神的な幸福
時間枠:3 週間 (T1) でのベースラインの精神的健康からの変化と 3 か月 (T2) でのベースラインの精神的健康からの変化
7項目のスピリチュアルな態度と関与リストの短い形式で測定. スコアは平均スコアとして計算され、1 ~ 6 の範囲で計算されます。スコアが高いほど、精神的な健康状態が良好であることを示します。
3 週間 (T1) でのベースラインの精神的健康からの変化と 3 か月 (T2) でのベースラインの精神的健康からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月4日

一次修了 (実際)

2022年10月1日

研究の完了 (実際)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月22日

最初の投稿 (実際)

2022年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月2日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 220106

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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