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A eficácia de um aplicativo de psicologia positiva na população em geral

2 de novembro de 2022 atualizado por: Jannis Kraiss, University of Twente

Um ensaio controlado randomizado sobre a eficácia de um aplicativo de psicologia positiva para adultos na população em geral, lidando com as consequências negativas da crise de Corona

A crise da coroa tem um impacto negativo no bem-estar mental da população holandesa. Exercícios de psicologia positiva (PPOs) podem potencialmente melhorar o bem-estar mental e reduzir queixas psicológicas leves e moderadas. Pesquisas anteriores mostraram efeitos moderados a grandes de PPOs no bem-estar em pessoas com bem-estar reduzido e sintomas psicológicos no início do estudo. A Universidade de Twente desenvolveu um aplicativo (Training in Positivity; TiP) baseado em uma intervenção eficaz. O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do TiP na população em geral em pessoas com bem-estar mental reduzido como resultado da crise da coroa. As pessoas que usam o aplicativo serão comparadas a um grupo de controle de lista de espera.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Holanda, 7522NB
        • University of Twente

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O participante tem pelo menos 18 anos
  2. O participante tem um endereço de e-mail e está na posse de um smartphone ou tablet com acesso à internet.
  3. O participante está disposto a fazer um exercício de psicologia positiva 6 dias por semana durante 3 semanas
  4. O participante tem domínio suficiente da língua holandesa para ser capaz de preencher questionários e exercícios.
  5. O participante dá consentimento para participar do estudo usando o procedimento de consentimento informado online.

Critério de exclusão:

  1. A presença de sintomas graves de ansiedade: uma pontuação de 15 ou mais nos 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
  2. A presença de sintomas depressivos graves: pontuação igual ou superior a 20 no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Aplicativo de psicologia positiva
Outro: Treinando em positividade
A Universidade de Twente desenvolveu um aplicativo de psicologia positiva baseado em evidências que visa aumentar o bem-estar mental e a resiliência (Treinamento em positividade; TiP). O TiP consiste numa intervenção estruturada de 3 semanas, em que os participantes fazem dois exercícios todas as semanas durante 6 dias, com o objetivo de aumentar a resiliência e o bem-estar mental. Um exercício leva em média 15 minutos por dia.
OUTRO: Lista de espera
Outro: Treinando em positividade
A Universidade de Twente desenvolveu um aplicativo de psicologia positiva baseado em evidências que visa aumentar o bem-estar mental e a resiliência (Treinamento em positividade; TiP). O TiP consiste numa intervenção estruturada de 3 semanas, em que os participantes fazem dois exercícios todas as semanas durante 6 dias, com o objetivo de aumentar a resiliência e o bem-estar mental. Um exercício leva em média 15 minutos por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar mental
Prazo: Alteração do bem-estar mental basal em 3 semanas (T1) e alteração do bem-estar mental basal em 3 meses (T2).
Bem-estar mental medido com o formulário curto de saúde mental de 14 itens. As pontuações são calculadas como pontuações médias e podem variar de 0 a 5. Pontuações mais altas indicam mais bem-estar mental.
Alteração do bem-estar mental basal em 3 semanas (T1) e alteração do bem-estar mental basal em 3 meses (T2).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de adaptação
Prazo: Alteração da capacidade inicial de adaptação em 3 semanas (T1) e alteração do bem-estar mental inicial em 3 meses (T2)
Medido com a escala de senso genérico de capacidade de adaptação de 10 itens. As pontuações são calculadas como pontuações de soma e podem variar de 10 a 50. Pontuações mais altas indicam maior capacidade de adaptação.
Alteração da capacidade inicial de adaptação em 3 semanas (T1) e alteração do bem-estar mental inicial em 3 meses (T2)
Autoeficácia geral
Prazo: Alteração da autoeficácia geral basal em 3 semanas (T1) e alteração do bem-estar mental basal em 3 meses (T2)
Medido com a Escala Geral de Autoeficácia de 10 itens. As pontuações são calculadas como pontuações de soma e podem variar de 10 a 40. Pontuações mais altas indicam autoeficácia mais geral.
Alteração da autoeficácia geral basal em 3 semanas (T1) e alteração do bem-estar mental basal em 3 meses (T2)
Saboreando
Prazo: Mudança da linha de base saboreando em 3 semanas (T1) e mudança do bem-estar mental da linha de base em 3 meses (T2)
Medido com o inventário de 24 itens Savoring Beliefs. As pontuações são calculadas como pontuações médias e podem variar de 1 a 7. Pontuações mais altas indicam mais sabor.
Mudança da linha de base saboreando em 3 semanas (T1) e mudança do bem-estar mental da linha de base em 3 meses (T2)
Auto compaixão
Prazo: Alteração da autocompaixão basal em 3 semanas (T1) e alteração do bem-estar mental basal em 3 meses (T2)
Medido com a subescala de autoconfiança de 8 itens da escala Formas de autocrítica/ataque e autotranquilização. As pontuações são calculadas como pontuações médias e podem variar de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam mais autocompaixão.
Alteração da autocompaixão basal em 3 semanas (T1) e alteração do bem-estar mental basal em 3 meses (T2)
Reenquadramento positivo
Prazo: Mudança da reformulação positiva da linha de base em 3 semanas (T1) e mudança do bem-estar mental da linha de base em 3 meses (T2)
Medido com 2 itens da subescala de reenquadramento positivo do inventário Orientações de enfrentamento e problemas vivenciados. As pontuações são calculadas como pontuações médias e podem variar de 1 a 4. Pontuações mais altas indicam reenquadramento mais positivo.
Mudança da reformulação positiva da linha de base em 3 semanas (T1) e mudança do bem-estar mental da linha de base em 3 meses (T2)
Sintomas de ansiedade
Prazo: Alteração dos sintomas basais de ansiedade em 3 semanas (T1) e alteração do bem-estar mental basal em 3 meses (T2)
Medido com o questionário Generalized Anxiety Disorder-7 de 7 itens. As pontuações são calculadas como pontuações de soma e podem variar de 0 a 21. Pontuações mais altas indicam mais sintomas de ansiedade.
Alteração dos sintomas basais de ansiedade em 3 semanas (T1) e alteração do bem-estar mental basal em 3 meses (T2)
Sintomas de depressão
Prazo: Alteração da capacidade inicial de adaptação em 3 semanas (T1) e alteração do bem-estar mental inicial em 3 meses (T2)
Medido com o Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens-9. As pontuações são calculadas como pontuações de soma e podem variar de 0 a 27. Pontuações mais altas indicam mais sintomas de depressão.
Alteração da capacidade inicial de adaptação em 3 semanas (T1) e alteração do bem-estar mental inicial em 3 meses (T2)
Bem-estar espiritual
Prazo: Alteração do bem-estar espiritual basal em 3 semanas (T1) e alteração do bem-estar mental basal em 3 meses (T2)
Medido com o Formulário Resumido de 7 itens de Atitude Espiritual e Envolvimento. As pontuações são calculadas como pontuações médias e podem variar de 1 a 6. Pontuações mais altas indicam mais bem-estar espiritual.
Alteração do bem-estar espiritual basal em 3 semanas (T1) e alteração do bem-estar mental basal em 3 meses (T2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Twente

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de abril de 2022

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

23 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 220106

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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