Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van een app voor positieve psychologie in de algemene bevolking

2 november 2022 bijgewerkt door: Jannis Kraiss, University of Twente

Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar de effectiviteit van een app voor positieve psychologie voor volwassenen in de algemene bevolking die omgaan met negatieve gevolgen van de coronacrisis

De coronacrisis heeft een negatieve impact op het mentale welzijn van de Nederlandse bevolking. Positieve psychologische oefeningen (PPO's) kunnen mogelijk het mentaal welzijn verbeteren en milde en matige psychische klachten verminderen. Eerder onderzoek heeft matige tot grote effecten van PPO's op het welzijn aangetoond bij mensen met een verminderd welzijn en psychische symptomen bij baseline. De Universiteit Twente ontwikkelde een app (Training in Positiviteit; TiP) op basis van een effectieve interventie. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van TiP in de algemene bevolking te onderzoeken bij mensen met een verminderd psychisch welzijn als gevolg van de coronacrisis. Mensen die de app gebruiken, worden vergeleken met een wachtlijstcontrolegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Nederland, 7522NB
        • University of Twente

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De deelnemer is minimaal 18 jaar oud
  2. De deelnemer heeft een e-mailadres en is in het bezit van een smartphone of tablet met toegang tot internet.
  3. De deelnemer is bereid om gedurende 3 weken 6 dagen per week een oefening positieve psychologie te doen
  4. De deelnemer beheerst de Nederlandse taal voldoende om vragenlijsten en oefeningen te kunnen invullen.
  5. De deelnemer geeft toestemming om deel te nemen aan het onderzoek via de online procedure voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. De aanwezigheid van ernstige angstsymptomen: een score van 15 of hoger op de items van de gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD-7)
  2. De aanwezigheid van ernstige depressieve symptomen: een score van 20 of hoger op de Patient Health Questionnaire (PHQ-9).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: App voor positieve psychologie
Ander: Trainen in positiviteit
De Universiteit Twente ontwikkelde een evidence-based app voor positieve psychologie die gericht is op het vergroten van mentaal welzijn en veerkracht (Training in positiviteit; TiP). TiP bestaat uit een gestructureerde interventie van 3 weken, waarbij deelnemers 6 dagen lang elke week twee oefeningen doen, gericht op het vergroten van de weerbaarheid en het mentale welzijn. Een oefening duurt gemiddeld 15 minuten per dag.
ANDER: Wachtlijst
Ander: Trainen in positiviteit
De Universiteit Twente ontwikkelde een evidence-based app voor positieve psychologie die gericht is op het vergroten van mentaal welzijn en veerkracht (Training in positiviteit; TiP). TiP bestaat uit een gestructureerde interventie van 3 weken, waarbij deelnemers 6 dagen lang elke week twee oefeningen doen, gericht op het vergroten van de weerbaarheid en het mentale welzijn. Een oefening duurt gemiddeld 15 minuten per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline mentaal welzijn na 3 weken (T1) en verandering t.o.v. baseline psychisch welzijn na 3 maanden (T2).
Mentaal welzijn gemeten met de 14-item Mental Health Continuum-Short Form. Scores worden berekend als gemiddelde scores en kunnen variëren van 0 tot 5. Hogere scores duiden op meer mentaal welzijn.
Verandering t.o.v. baseline mentaal welzijn na 3 weken (T1) en verandering t.o.v. baseline psychisch welzijn na 3 maanden (T2).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermogen om zich aan te passen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van aanpassingsvermogen bij baseline na 3 weken (T1) en verandering ten opzichte van mentaal welzijn bij baseline na 3 maanden (T2)
Gemeten met het 10-item Generiek gevoel van vermogen om schaal aan te passen. Scores worden berekend als somscores en kunnen variëren van 10 tot 50. Hogere scores duiden op meer aanpassingsvermogen.
Verandering ten opzichte van aanpassingsvermogen bij baseline na 3 weken (T1) en verandering ten opzichte van mentaal welzijn bij baseline na 3 maanden (T2)
Algemene zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline algemene zelfeffectiviteit na 3 weken (T1) en verandering ten opzichte van baseline mentaal welzijn na 3 maanden (T2)
Gemeten met de 10-item General Self-Efficacy Scale. Scores worden berekend als somscores en kunnen variëren van 10 tot 40. Hogere scores duiden op meer algemene zelfredzaamheid.
Verandering ten opzichte van baseline algemene zelfeffectiviteit na 3 weken (T1) en verandering ten opzichte van baseline mentaal welzijn na 3 maanden (T2)
Genieten
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. genieten bij aanvang na 3 weken (T1) en verandering t.o.v. mentaal welzijn bij aanvang na 3 maanden (T2)
Gemeten met de 24-item Savoring Beliefs-inventaris. Scores worden berekend als gemiddelde scores en kunnen variëren van 1 tot 7. Hogere scores duiden op meer genieten.
Verandering t.o.v. genieten bij aanvang na 3 weken (T1) en verandering t.o.v. mentaal welzijn bij aanvang na 3 maanden (T2)
Zelfcompassie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline zelfcompassie na 3 weken (T1) en verandering ten opzichte van baseline mentaal welzijn na 3 maanden (T2)
Gemeten met de 8-item zelfgeruststellende subschaal van de Vormen van zelfkritiek/aanvallende & zelfgeruststellende schaal. Scores worden berekend als gemiddelde scores en kunnen variëren van 0 tot 4. Hogere scores duiden op meer zelfcompassie.
Verandering ten opzichte van baseline zelfcompassie na 3 weken (T1) en verandering ten opzichte van baseline mentaal welzijn na 3 maanden (T2)
Positief herkaderen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline positief herkaderen na 3 weken (T1) en verandering ten opzichte van baseline mentaal welzijn na 3 maanden (T2)
Gemeten met 2 items van de subschaal positief herkaderen van de lijst Coping Orientations and Problems Experienced. Scores worden berekend als gemiddelde scores en kunnen variëren van 1 tot 4. Hogere scores duiden op meer positieve reframing.
Verandering ten opzichte van baseline positief herkaderen na 3 weken (T1) en verandering ten opzichte van baseline mentaal welzijn na 3 maanden (T2)
Symptomen van angst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline angstsymptomen na 3 weken (T1) en verandering ten opzichte van baseline mentaal welzijn na 3 maanden (T2)
Gemeten met de 7-item gegeneraliseerde angststoornis-7 vragenlijst. Scores worden berekend als somscores en kunnen variëren van 0 tot 21. Hogere scores duiden op meer angstsymptomen.
Verandering ten opzichte van baseline angstsymptomen na 3 weken (T1) en verandering ten opzichte van baseline mentaal welzijn na 3 maanden (T2)
Depressie symptomen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van aanpassingsvermogen bij baseline na 3 weken (T1) en verandering ten opzichte van mentaal welzijn bij baseline na 3 maanden (T2)
Gemeten met de 9-item Patient Health Questionnaire-9. Scores worden berekend als somscores en kunnen variëren van 0 tot 27. Hogere scores duiden op meer depressiesymptomen.
Verandering ten opzichte van aanpassingsvermogen bij baseline na 3 weken (T1) en verandering ten opzichte van mentaal welzijn bij baseline na 3 maanden (T2)
Geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline geestelijk welzijn na 3 weken (T1) en verandering t.o.v. baseline psychisch welzijn na 3 maanden (T2)
Gemeten met de 7-item lijst met spirituele houding en betrokkenheid - korte vorm. Scores worden berekend als gemiddelde scores en kunnen variëren van 1 tot 6. Hogere scores duiden op meer geestelijk welzijn.
Verandering t.o.v. baseline geestelijk welzijn na 3 weken (T1) en verandering t.o.v. baseline psychisch welzijn na 3 maanden (T2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Twente

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 april 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 220106

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren