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Die Wirksamkeit einer positiven Psychologie-App in der Allgemeinbevölkerung

2. November 2022 aktualisiert von: Jannis Kraiss, University of Twente

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit einer positiven Psychologie-App für Erwachsene in der Allgemeinbevölkerung im Umgang mit negativen Folgen der Corona-Krise

Die Koronakrise wirkt sich negativ auf das psychische Wohlbefinden der niederländischen Bevölkerung aus. Positive Psychologieübungen (PPOs) können möglicherweise das psychische Wohlbefinden verbessern und leichte und mittelschwere psychische Beschwerden reduzieren. Frühere Forschungen haben moderate bis große Auswirkungen von PPOs auf das Wohlbefinden bei Menschen mit reduziertem Wohlbefinden und psychischen Symptomen zu Studienbeginn gezeigt. Die Universität Twente hat eine App (Training in Positivity; TiP) entwickelt, die auf einer effektiven Intervention basiert. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von TiP in der Allgemeinbevölkerung bei Menschen zu untersuchen, die infolge der Corona-Krise ein vermindertes psychisches Wohlbefinden aufweisen. Personen, die die App nutzen, werden mit einer Kontrollgruppe auf der Warteliste verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Niederlande, 7522NB
        • University of Twente

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Teilnehmer ist mindestens 18 Jahre alt
  2. Der Teilnehmer hat eine E-Mail-Adresse und ist im Besitz eines Smartphones oder Tablets mit Internetzugang.
  3. Der Teilnehmer ist bereit, 3 Wochen lang an 6 Tagen in der Woche eine positive Psychologieübung zu machen
  4. Der Teilnehmer verfügt über ausreichende niederländische Sprachkenntnisse, um Fragebögen und Übungen ausfüllen zu können.
  5. Der Teilnehmer gibt sein Einverständnis zur Teilnahme an der Studie unter Verwendung des Online-Einwilligungsverfahrens.

Ausschlusskriterien:

  1. Das Vorhandensein schwerer Angstsymptome: eine Punktzahl von 15 oder höher bei den 7 Items der generalisierten Angststörung (GAD-7)
  2. Das Vorhandensein schwerer depressiver Symptome: eine Punktzahl von 20 oder höher im Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Positive Psychologie-App
Sonstiges: Positivität trainieren
Die Universität Twente hat eine evidenzbasierte positive Psychologie-App entwickelt, die darauf abzielt, das psychische Wohlbefinden und die Resilienz zu steigern (Training in Positivity; TiP). TiP besteht aus einer 3-wöchigen strukturierten Intervention, bei der die Teilnehmer 6 Tage lang jede Woche zwei Übungen machen, die auf die Steigerung der Belastbarkeit und des psychischen Wohlbefindens abzielen. Eine Übung dauert durchschnittlich 15 Minuten pro Tag.
ANDERE: Warteliste
Sonstiges: Positivität trainieren
Die Universität Twente hat eine evidenzbasierte positive Psychologie-App entwickelt, die darauf abzielt, das psychische Wohlbefinden und die Resilienz zu steigern (Training in Positivity; TiP). TiP besteht aus einer 3-wöchigen strukturierten Intervention, bei der die Teilnehmer 6 Tage lang jede Woche zwei Übungen machen, die auf die Steigerung der Belastbarkeit und des psychischen Wohlbefindens abzielen. Eine Übung dauert durchschnittlich 15 Minuten pro Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: Veränderung des psychischen Ausgangszustands nach 3 Wochen (T1) und Veränderung des psychischen Ausgangszustands nach 3 Monaten (T2).
Psychisches Wohlbefinden gemessen mit dem 14-Item Mental Health Continuum-Short Form. Die Werte werden als Durchschnittswerte berechnet und können zwischen 0 und 5 liegen. Höhere Werte weisen auf mehr geistiges Wohlbefinden hin.
Veränderung des psychischen Ausgangszustands nach 3 Wochen (T1) und Veränderung des psychischen Ausgangszustands nach 3 Monaten (T2).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit zur Anpassung
Zeitfenster: Änderung der Anpassungsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen (T1) und Änderung des psychischen Wohlbefindens gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten (T2)
Gemessen mit dem 10-Item-Generic Sense of Capability to Adapt Scale. Die Punkte werden als Summenpunkte berechnet und können zwischen 10 und 50 liegen. Höhere Werte weisen auf eine größere Anpassungsfähigkeit hin.
Änderung der Anpassungsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen (T1) und Änderung des psychischen Wohlbefindens gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten (T2)
Allgemeine Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Veränderung der allgemeinen Selbstwirksamkeit zu Studienbeginn nach 3 Wochen (T1) und Veränderung des psychischen Wohlbefindens zu Studienbeginn nach 3 Monaten (T2)
Gemessen mit der 10-Punkte-Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala. Die Punkte werden als Summenpunkte berechnet und können zwischen 10 und 40 liegen. Höhere Werte weisen auf eine allgemeinere Selbstwirksamkeit hin.
Veränderung der allgemeinen Selbstwirksamkeit zu Studienbeginn nach 3 Wochen (T1) und Veränderung des psychischen Wohlbefindens zu Studienbeginn nach 3 Monaten (T2)
Genießen
Zeitfenster: Veränderung des Genusses zu Beginn nach 3 Wochen (T1) und Veränderung des psychischen Wohlbefindens zu Beginn nach 3 Monaten (T2)
Gemessen mit dem 24-Punkte-Savouring Beliefs-Inventar. Die Punktzahlen werden als Durchschnittspunktzahlen berechnet und können zwischen 1 und 7 liegen. Höhere Punktzahlen weisen auf mehr Genuss hin.
Veränderung des Genusses zu Beginn nach 3 Wochen (T1) und Veränderung des psychischen Wohlbefindens zu Beginn nach 3 Monaten (T2)
Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Veränderung des Selbstmitgefühls zu Studienbeginn nach 3 Wochen (T1) und Veränderung des psychischen Wohlbefindens zu Studienbeginn nach 3 Monaten (T2)
Gemessen mit der 8-Punkte-Subskala Selbstvergewisserung der Skala Formen der Selbstkritik/des Angriffs und der Selbstvergewisserung. Die Werte werden als Durchschnittswerte berechnet und können zwischen 0 und 4 liegen. Höhere Werte weisen auf mehr Selbstmitgefühl hin.
Veränderung des Selbstmitgefühls zu Studienbeginn nach 3 Wochen (T1) und Veränderung des psychischen Wohlbefindens zu Studienbeginn nach 3 Monaten (T2)
Positives Reframing
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem positiven Reframing zu Studienbeginn nach 3 Wochen (T1) und Veränderung gegenüber dem mentalen Wohlbefinden zu Studienbeginn nach 3 Monaten (T2)
Gemessen mit 2 Items der positiven Reframing-Subskala des Bestands „Bewältigungsorientierungen und erlebte Probleme“. Die Werte werden als Durchschnittswerte berechnet und können zwischen 1 und 4 liegen. Höhere Werte weisen auf ein positiveres Reframing hin.
Veränderung gegenüber dem positiven Reframing zu Studienbeginn nach 3 Wochen (T1) und Veränderung gegenüber dem mentalen Wohlbefinden zu Studienbeginn nach 3 Monaten (T2)
Angstsymptome
Zeitfenster: Veränderung der Angstsymptome zu Studienbeginn nach 3 Wochen (T1) und Veränderung des psychischen Wohlbefindens zu Studienbeginn nach 3 Monaten (T2)
Gemessen mit dem 7-Punkte-Fragebogen Generalized Anxiety Disorder-7. Die Punkte werden als Summenpunkte berechnet und können zwischen 0 und 21 liegen. Höhere Werte weisen auf mehr Angstsymptome hin.
Veränderung der Angstsymptome zu Studienbeginn nach 3 Wochen (T1) und Veränderung des psychischen Wohlbefindens zu Studienbeginn nach 3 Monaten (T2)
Depressionssymptome
Zeitfenster: Änderung der Anpassungsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen (T1) und Änderung des psychischen Wohlbefindens gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten (T2)
Gemessen mit dem 9-Punkte-Patienten-Gesundheitsfragebogen-9. Die Punkte werden als Summenpunkte berechnet und können zwischen 0 und 27 liegen. Höhere Werte weisen auf mehr Depressionssymptome hin.
Änderung der Anpassungsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen (T1) und Änderung des psychischen Wohlbefindens gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten (T2)
Spirituelles Wohlbefinden
Zeitfenster: Veränderung des seelischen Ausgangszustands nach 3 Wochen (T1) und Veränderung des seelischen Ausgangszustands nach 3 Monaten (T2)
Gemessen mit der 7-Punkte-Liste der spirituellen Einstellung und Beteiligung – Kurzform. Die Werte werden als Durchschnittswerte berechnet und können zwischen 1 und 6 liegen. Höhere Werte weisen auf mehr spirituelles Wohlbefinden hin.
Veränderung des seelischen Ausgangszustands nach 3 Wochen (T1) und Veränderung des seelischen Ausgangszustands nach 3 Monaten (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Twente

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. April 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 220106

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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