Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność aplikacji do psychologii pozytywnej w populacji ogólnej

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Jannis Kraiss, University of Twente

Randomizowana kontrolowana próba dotycząca skuteczności aplikacji do psychologii pozytywnej dla dorosłych w populacji ogólnej zajmującej się negatywnymi konsekwencjami kryzysu koronowego

Kryzys koronowy ma negatywny wpływ na samopoczucie psychiczne ludności Holandii. Ćwiczenia z psychologii pozytywnej (PPO) mogą potencjalnie poprawić samopoczucie psychiczne i zmniejszyć łagodne i umiarkowane dolegliwości psychiczne. Poprzednie badania wykazały umiarkowany lub duży wpływ PPO na samopoczucie osób z obniżonym samopoczuciem i objawami psychicznymi na początku badania. Uniwersytet Twente opracował aplikację (Training in Positivity; TiP) opartą na skutecznej interwencji. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności TiP w populacji ogólnej u osób doświadczających obniżonego samopoczucia psychicznego w wyniku kryzysu koronowego. Osoby korzystające z aplikacji zostaną porównane z grupą kontrolną z listy oczekujących.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Holandia, 7522NB
        • University of Twente

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnik ma co najmniej 18 lat
  2. Uczestnik posiada adres e-mail oraz smartfon lub tablet z dostępem do Internetu.
  3. Uczestnik jest chętny do wykonywania ćwiczeń z psychologii pozytywnej 6 dni w tygodniu przez 3 tygodnie
  4. Uczestnik posiada wystarczającą znajomość języka niderlandzkiego, aby móc wypełnić kwestionariusze i ćwiczenia.
  5. Uczestnik wyraża zgodę na udział w badaniu z wykorzystaniem procedury świadomej zgody online.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność ciężkich objawów lękowych: wynik 15 lub wyższy w kwestionariuszu 7 pytań dotyczących uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7)
  2. Obecność ciężkich objawów depresyjnych: wynik 20 lub wyższy w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Aplikacja psychologii pozytywnej
University of Twente opracował opartą na dowodach aplikację psychologii pozytywnej, której celem jest zwiększenie dobrego samopoczucia psychicznego i odporności (Trening pozytywności; TiP). TiP składa się z 3-tygodniowej ustrukturyzowanej interwencji, w której uczestnicy wykonują dwa ćwiczenia tygodniowo przez 6 dni, mające na celu zwiększenie odporności i dobrego samopoczucia psychicznego. Ćwiczenie zajmuje średnio 15 minut dziennie.
INNY: Lista oczekujących
University of Twente opracował opartą na dowodach aplikację psychologii pozytywnej, której celem jest zwiększenie dobrego samopoczucia psychicznego i odporności (Trening pozytywności; TiP). TiP składa się z 3-tygodniowej ustrukturyzowanej interwencji, w której uczestnicy wykonują dwa ćwiczenia tygodniowo przez 6 dni, mające na celu zwiększenie odporności i dobrego samopoczucia psychicznego. Ćwiczenie zajmuje średnio 15 minut dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychiczne samopoczucie
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego samopoczucia psychicznego po 3 tygodniach (T1) i zmiana od stanu wyjściowego stanu psychicznego po 3 miesiącach (T2).
Dobrostan psychiczny mierzony za pomocą krótkiego formularza kontinuum zdrowia psychicznego składającego się z 14 pozycji. Wyniki są obliczane jako wyniki średnie i mogą mieścić się w zakresie od 0 do 5. Wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie psychiczne.
Zmiana od stanu wyjściowego samopoczucia psychicznego po 3 tygodniach (T1) i zmiana od stanu wyjściowego stanu psychicznego po 3 miesiącach (T2).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolnośc do adaptacji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej zdolności do przystosowania się po 3 tygodniach (T1) i zmiana w stosunku do wyjściowego dobrostanu psychicznego po 3 miesiącach (T2)
Mierzone za pomocą 10-itemowego Ogólnego poczucia zdolności do dostosowania skali. Wyniki są obliczane jako suma wyników i mogą wynosić od 10 do 50. Wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do adaptacji.
Zmiana w stosunku do wyjściowej zdolności do przystosowania się po 3 tygodniach (T1) i zmiana w stosunku do wyjściowego dobrostanu psychicznego po 3 miesiącach (T2)
Ogólne poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego ogólnego poczucia własnej skuteczności po 3 tygodniach (T1) i zmiana od wyjściowego samopoczucia psychicznego po 3 miesiącach (T2)
Mierzone za pomocą 10-itemowej Ogólnej Skali Własnej Skuteczności. Wyniki są obliczane jako suma wyników i mogą wynosić od 10 do 40. Wyższe wyniki wskazują na bardziej ogólne poczucie własnej skuteczności.
Zmiana od wyjściowego ogólnego poczucia własnej skuteczności po 3 tygodniach (T1) i zmiana od wyjściowego samopoczucia psychicznego po 3 miesiącach (T2)
Delektowanie się
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego delektowania się po 3 tygodniach (T1) i zmiana od początkowego samopoczucia psychicznego po 3 miesiącach (T2)
Mierzone za pomocą 24-itemowego inwentarza Delektujących się przekonaniami. Wyniki są obliczane jako średnie wyniki i mogą mieścić się w zakresie od 1 do 7. Wyższe wyniki wskazują na większą degustację.
Zmiana od początkowego delektowania się po 3 tygodniach (T1) i zmiana od początkowego samopoczucia psychicznego po 3 miesiącach (T2)
Samowspółczucie
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego samowspółczucia po 3 tygodniach (T1) i zmiana od stanu wyjściowego samopoczucia psychicznego po 3 miesiącach (T2)
Mierzone za pomocą 8-itemowej podskali pewności siebie w skali Formy samokrytyki/atakowania i pewności siebie. Wyniki są obliczane jako wyniki średnie i mogą mieścić się w zakresie od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie.
Zmiana od stanu początkowego samowspółczucia po 3 tygodniach (T1) i zmiana od stanu wyjściowego samopoczucia psychicznego po 3 miesiącach (T2)
Pozytywne przeformułowanie
Ramy czasowe: Zmiana pozytywnego przeformułowania w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach (T1) i zmiana samopoczucia psychicznego w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach (T2)
Mierzone za pomocą 2 elementów podskali pozytywnego przeformułowania orientacji radzenia sobie i doświadczanych problemów. Wyniki są obliczane jako wyniki średnie i mogą mieścić się w zakresie od 1 do 4. Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne przeformułowanie.
Zmiana pozytywnego przeformułowania w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach (T1) i zmiana samopoczucia psychicznego w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach (T2)
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowych objawów lękowych po 3 tygodniach (T1) i zmiana od wyjściowego samopoczucia psychicznego po 3 miesiącach (T2)
Mierzone za pomocą 7-itemowego kwestionariusza Uogólnione zaburzenie lękowe-7. Wyniki są obliczane jako suma wyników i mogą wynosić od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów lękowych.
Zmiana od wyjściowych objawów lękowych po 3 tygodniach (T1) i zmiana od wyjściowego samopoczucia psychicznego po 3 miesiącach (T2)
Objawy depresji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej zdolności do przystosowania się po 3 tygodniach (T1) i zmiana w stosunku do wyjściowego dobrostanu psychicznego po 3 miesiącach (T2)
Mierzone za pomocą 9-itemowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9. Wyniki są obliczane jako suma wyników i mogą wynosić od 0 do 27. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresji.
Zmiana w stosunku do wyjściowej zdolności do przystosowania się po 3 tygodniach (T1) i zmiana w stosunku do wyjściowego dobrostanu psychicznego po 3 miesiącach (T2)
Dobre samopoczucie duchowe
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego samopoczucia duchowego po 3 tygodniach (T1) i zmiana od wyjściowego dobrostanu psychicznego po 3 miesiącach (T2)
Mierzone za pomocą 7-punktowej listy postaw duchowych i zaangażowania — krótkiego formularza. Wyniki są obliczane jako wyniki średnie i mogą mieścić się w zakresie od 1 do 6. Wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie duchowe.
Zmiana od wyjściowego samopoczucia duchowego po 3 tygodniach (T1) i zmiana od wyjściowego dobrostanu psychicznego po 3 miesiącach (T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 220106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening w pozytywach

3
Subskrybuj