- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05292560
Skuteczność aplikacji do psychologii pozytywnej w populacji ogólnej
2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Jannis Kraiss, University of Twente
Randomizowana kontrolowana próba dotycząca skuteczności aplikacji do psychologii pozytywnej dla dorosłych w populacji ogólnej zajmującej się negatywnymi konsekwencjami kryzysu koronowego
Kryzys koronowy ma negatywny wpływ na samopoczucie psychiczne ludności Holandii.
Ćwiczenia z psychologii pozytywnej (PPO) mogą potencjalnie poprawić samopoczucie psychiczne i zmniejszyć łagodne i umiarkowane dolegliwości psychiczne.
Poprzednie badania wykazały umiarkowany lub duży wpływ PPO na samopoczucie osób z obniżonym samopoczuciem i objawami psychicznymi na początku badania.
Uniwersytet Twente opracował aplikację (Training in Positivity; TiP) opartą na skutecznej interwencji.
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności TiP w populacji ogólnej u osób doświadczających obniżonego samopoczucia psychicznego w wyniku kryzysu koronowego.
Osoby korzystające z aplikacji zostaną porównane z grupą kontrolną z listy oczekujących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Holandia, 7522NB
- University of Twente
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik ma co najmniej 18 lat
- Uczestnik posiada adres e-mail oraz smartfon lub tablet z dostępem do Internetu.
- Uczestnik jest chętny do wykonywania ćwiczeń z psychologii pozytywnej 6 dni w tygodniu przez 3 tygodnie
- Uczestnik posiada wystarczającą znajomość języka niderlandzkiego, aby móc wypełnić kwestionariusze i ćwiczenia.
- Uczestnik wyraża zgodę na udział w badaniu z wykorzystaniem procedury świadomej zgody online.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność ciężkich objawów lękowych: wynik 15 lub wyższy w kwestionariuszu 7 pytań dotyczących uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7)
- Obecność ciężkich objawów depresyjnych: wynik 20 lub wyższy w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Aplikacja psychologii pozytywnej
|
University of Twente opracował opartą na dowodach aplikację psychologii pozytywnej, której celem jest zwiększenie dobrego samopoczucia psychicznego i odporności (Trening pozytywności; TiP).
TiP składa się z 3-tygodniowej ustrukturyzowanej interwencji, w której uczestnicy wykonują dwa ćwiczenia tygodniowo przez 6 dni, mające na celu zwiększenie odporności i dobrego samopoczucia psychicznego.
Ćwiczenie zajmuje średnio 15 minut dziennie.
|
INNY: Lista oczekujących
|
University of Twente opracował opartą na dowodach aplikację psychologii pozytywnej, której celem jest zwiększenie dobrego samopoczucia psychicznego i odporności (Trening pozytywności; TiP).
TiP składa się z 3-tygodniowej ustrukturyzowanej interwencji, w której uczestnicy wykonują dwa ćwiczenia tygodniowo przez 6 dni, mające na celu zwiększenie odporności i dobrego samopoczucia psychicznego.
Ćwiczenie zajmuje średnio 15 minut dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Psychiczne samopoczucie
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego samopoczucia psychicznego po 3 tygodniach (T1) i zmiana od stanu wyjściowego stanu psychicznego po 3 miesiącach (T2).
|
Dobrostan psychiczny mierzony za pomocą krótkiego formularza kontinuum zdrowia psychicznego składającego się z 14 pozycji.
Wyniki są obliczane jako wyniki średnie i mogą mieścić się w zakresie od 0 do 5. Wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie psychiczne.
|
Zmiana od stanu wyjściowego samopoczucia psychicznego po 3 tygodniach (T1) i zmiana od stanu wyjściowego stanu psychicznego po 3 miesiącach (T2).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdolnośc do adaptacji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej zdolności do przystosowania się po 3 tygodniach (T1) i zmiana w stosunku do wyjściowego dobrostanu psychicznego po 3 miesiącach (T2)
|
Mierzone za pomocą 10-itemowego Ogólnego poczucia zdolności do dostosowania skali.
Wyniki są obliczane jako suma wyników i mogą wynosić od 10 do 50.
Wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do adaptacji.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej zdolności do przystosowania się po 3 tygodniach (T1) i zmiana w stosunku do wyjściowego dobrostanu psychicznego po 3 miesiącach (T2)
|
Ogólne poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego ogólnego poczucia własnej skuteczności po 3 tygodniach (T1) i zmiana od wyjściowego samopoczucia psychicznego po 3 miesiącach (T2)
|
Mierzone za pomocą 10-itemowej Ogólnej Skali Własnej Skuteczności.
Wyniki są obliczane jako suma wyników i mogą wynosić od 10 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej ogólne poczucie własnej skuteczności.
|
Zmiana od wyjściowego ogólnego poczucia własnej skuteczności po 3 tygodniach (T1) i zmiana od wyjściowego samopoczucia psychicznego po 3 miesiącach (T2)
|
Delektowanie się
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego delektowania się po 3 tygodniach (T1) i zmiana od początkowego samopoczucia psychicznego po 3 miesiącach (T2)
|
Mierzone za pomocą 24-itemowego inwentarza Delektujących się przekonaniami.
Wyniki są obliczane jako średnie wyniki i mogą mieścić się w zakresie od 1 do 7. Wyższe wyniki wskazują na większą degustację.
|
Zmiana od początkowego delektowania się po 3 tygodniach (T1) i zmiana od początkowego samopoczucia psychicznego po 3 miesiącach (T2)
|
Samowspółczucie
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego samowspółczucia po 3 tygodniach (T1) i zmiana od stanu wyjściowego samopoczucia psychicznego po 3 miesiącach (T2)
|
Mierzone za pomocą 8-itemowej podskali pewności siebie w skali Formy samokrytyki/atakowania i pewności siebie.
Wyniki są obliczane jako wyniki średnie i mogą mieścić się w zakresie od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie.
|
Zmiana od stanu początkowego samowspółczucia po 3 tygodniach (T1) i zmiana od stanu wyjściowego samopoczucia psychicznego po 3 miesiącach (T2)
|
Pozytywne przeformułowanie
Ramy czasowe: Zmiana pozytywnego przeformułowania w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach (T1) i zmiana samopoczucia psychicznego w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach (T2)
|
Mierzone za pomocą 2 elementów podskali pozytywnego przeformułowania orientacji radzenia sobie i doświadczanych problemów.
Wyniki są obliczane jako wyniki średnie i mogą mieścić się w zakresie od 1 do 4. Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne przeformułowanie.
|
Zmiana pozytywnego przeformułowania w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach (T1) i zmiana samopoczucia psychicznego w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach (T2)
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowych objawów lękowych po 3 tygodniach (T1) i zmiana od wyjściowego samopoczucia psychicznego po 3 miesiącach (T2)
|
Mierzone za pomocą 7-itemowego kwestionariusza Uogólnione zaburzenie lękowe-7.
Wyniki są obliczane jako suma wyników i mogą wynosić od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów lękowych.
|
Zmiana od wyjściowych objawów lękowych po 3 tygodniach (T1) i zmiana od wyjściowego samopoczucia psychicznego po 3 miesiącach (T2)
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej zdolności do przystosowania się po 3 tygodniach (T1) i zmiana w stosunku do wyjściowego dobrostanu psychicznego po 3 miesiącach (T2)
|
Mierzone za pomocą 9-itemowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9.
Wyniki są obliczane jako suma wyników i mogą wynosić od 0 do 27.
Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresji.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej zdolności do przystosowania się po 3 tygodniach (T1) i zmiana w stosunku do wyjściowego dobrostanu psychicznego po 3 miesiącach (T2)
|
Dobre samopoczucie duchowe
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego samopoczucia duchowego po 3 tygodniach (T1) i zmiana od wyjściowego dobrostanu psychicznego po 3 miesiącach (T2)
|
Mierzone za pomocą 7-punktowej listy postaw duchowych i zaangażowania — krótkiego formularza.
Wyniki są obliczane jako wyniki średnie i mogą mieścić się w zakresie od 1 do 6. Wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie duchowe.
|
Zmiana od wyjściowego samopoczucia duchowego po 3 tygodniach (T1) i zmiana od wyjściowego dobrostanu psychicznego po 3 miesiącach (T2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 220106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening w pozytywach
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
HK inno.N CorporationNieznany
-
HK inno.N CorporationZakończonyŻywienie pozajelitoweRepublika Korei
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany