L'efficacia di un'app di psicologia positiva nella popolazione generale
2 novembre 2022 aggiornato da: Jannis Kraiss, University of Twente
Uno studio controllato randomizzato sull'efficacia di un'app di psicologia positiva per adulti nella popolazione generale che affronta le conseguenze negative della crisi della corona
La crisi della corona ha un impatto negativo sul benessere mentale della popolazione olandese.
Gli esercizi di psicologia positiva (PPO) possono potenzialmente migliorare il benessere mentale e ridurre i disturbi psicologici lievi e moderati.
Precedenti ricerche hanno mostrato effetti da moderati a grandi dei PPO sul benessere nelle persone con benessere ridotto e sintomi psicologici al basale.
L'Università di Twente ha sviluppato un'app (Training in Positivity; TiP) basata su un intervento efficace.
L'obiettivo di questo studio è indagare l'efficacia del TiP nella popolazione generale nelle persone che soffrono di un ridotto benessere mentale a causa della crisi della corona.
Le persone che utilizzano l'app verranno confrontate con un gruppo di controllo in lista d'attesa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Overijssel
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Enschede, Overijssel, Olanda, 7522NB
- University of Twente
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante ha almeno 18 anni
- Il partecipante ha un indirizzo e-mail ed è in possesso di uno smartphone o tablet con accesso a internet.
- Il partecipante è disposto a fare un esercizio di psicologia positiva 6 giorni a settimana per 3 settimane
- Il partecipante ha una padronanza sufficiente della lingua olandese per essere in grado di completare questionari ed esercizi.
- Il partecipante dà il consenso a partecipare allo studio utilizzando la procedura di consenso informato online.
Criteri di esclusione:
- La presenza di gravi sintomi di ansia: un punteggio di 15 o superiore sugli elementi del Disturbo d'Ansia Generalizzata 7 (GAD-7)
- La presenza di gravi sintomi depressivi: un punteggio di 20 o superiore nel questionario sulla salute del paziente (PHQ-9).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: App di psicologia positiva
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L'Università di Twente ha sviluppato un'app di psicologia positiva basata sull'evidenza che mira ad aumentare il benessere mentale e la resilienza (Training in positivity; TiP).
TiP consiste in un intervento strutturato di 3 settimane, in cui i partecipanti fanno due esercizi ogni settimana per 6 giorni, volti ad aumentare la resilienza e il benessere mentale.
Un esercizio richiede in media 15 minuti al giorno.
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ALTRO: Lista d'attesa
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L'Università di Twente ha sviluppato un'app di psicologia positiva basata sull'evidenza che mira ad aumentare il benessere mentale e la resilienza (Training in positivity; TiP).
TiP consiste in un intervento strutturato di 3 settimane, in cui i partecipanti fanno due esercizi ogni settimana per 6 giorni, volti ad aumentare la resilienza e il benessere mentale.
Un esercizio richiede in media 15 minuti al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Benessere mentale
Lasso di tempo: Variazione dal benessere mentale al basale a 3 settimane (T1) e variazione dal benessere mentale al basale a 3 mesi (T2).
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Benessere mentale misurato con la forma breve del continuum di salute mentale a 14 voci.
I punteggi sono calcolati come punteggi medi e possono variare da 0 a 5. I punteggi più alti indicano un maggiore benessere mentale.
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Variazione dal benessere mentale al basale a 3 settimane (T1) e variazione dal benessere mentale al basale a 3 mesi (T2).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di adattamento
Lasso di tempo: Variazione dalla capacità di adattamento al basale a 3 settimane (T1) e variazione dal benessere mentale al basale a 3 mesi (T2)
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Misurato con il senso generico di capacità di adattamento della scala a 10 elementi.
I punteggi sono calcolati come somma dei punteggi e possono variare da 10 a 50.
Punteggi più alti indicano una maggiore capacità di adattamento.
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Variazione dalla capacità di adattamento al basale a 3 settimane (T1) e variazione dal benessere mentale al basale a 3 mesi (T2)
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Autoefficacia generale
Lasso di tempo: Variazione dall'autoefficacia generale al basale a 3 settimane (T1) e variazione dal benessere mentale al basale a 3 mesi (T2)
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Misurato con la scala di autoefficacia generale a 10 elementi.
I punteggi sono calcolati come somma dei punteggi e possono variare da 10 a 40.
Punteggi più alti indicano un'autoefficacia più generale.
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Variazione dall'autoefficacia generale al basale a 3 settimane (T1) e variazione dal benessere mentale al basale a 3 mesi (T2)
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Assaporare
Lasso di tempo: Variazione dall'aroma basale a 3 settimane (T1) e variazione dal benessere mentale al basale a 3 mesi (T2)
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Misurato con l'inventario di 24 voci Savoring Beliefs.
I punteggi sono calcolati come punteggi medi e possono variare da 1 a 7. I punteggi più alti indicano più gusto.
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Variazione dall'aroma basale a 3 settimane (T1) e variazione dal benessere mentale al basale a 3 mesi (T2)
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Auto compassione
Lasso di tempo: Variazione dall'auto-compassione al basale a 3 settimane (T1) e variazione dal benessere mentale al basale a 3 mesi (T2)
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Misurato con la sottoscala di autorassicurazione a 8 elementi della scala Forme di autocritica/attacco e autorassicurazione.
I punteggi sono calcolati come punteggi medi e possono variare da 0 a 4. I punteggi più alti indicano una maggiore autocompassione.
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Variazione dall'auto-compassione al basale a 3 settimane (T1) e variazione dal benessere mentale al basale a 3 mesi (T2)
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Reinquadramento positivo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al reframing positivo al basale a 3 settimane (T1) e variazione rispetto al benessere mentale al basale a 3 mesi (T2)
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Misurato con 2 elementi della sottoscala di ristrutturazione positiva dell'inventario Orientamenti di coping e problemi vissuti.
I punteggi sono calcolati come punteggi medi e possono variare da 1 a 4. I punteggi più alti indicano una ristrutturazione più positiva.
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Variazione rispetto al reframing positivo al basale a 3 settimane (T1) e variazione rispetto al benessere mentale al basale a 3 mesi (T2)
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Variazione dai sintomi di ansia al basale a 3 settimane (T1) e variazione dal benessere mentale al basale a 3 mesi (T2)
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Misurato con il questionario sul Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 a 7 voci.
I punteggi sono calcolati come somma dei punteggi e possono variare da 0 a 21.
Punteggi più alti indicano più sintomi di ansia.
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Variazione dai sintomi di ansia al basale a 3 settimane (T1) e variazione dal benessere mentale al basale a 3 mesi (T2)
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Variazione dalla capacità di adattamento al basale a 3 settimane (T1) e variazione dal benessere mentale al basale a 3 mesi (T2)
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Misurato con il questionario sulla salute del paziente a 9 voci-9.
I punteggi sono calcolati come somma dei punteggi e possono variare da 0 a 27.
Punteggi più alti indicano più sintomi di depressione.
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Variazione dalla capacità di adattamento al basale a 3 settimane (T1) e variazione dal benessere mentale al basale a 3 mesi (T2)
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Benessere spirituale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al benessere spirituale di base a 3 settimane (T1) e variazione rispetto al benessere mentale di base a 3 mesi (T2)
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Misurato con l'Atteggiamento Spirituale e la Forma Breve di Coinvolgimento in 7 voci.
I punteggi sono calcolati come punteggi medi e possono variare da 1 a 6. I punteggi più alti indicano un maggiore benessere spirituale.
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Variazione rispetto al benessere spirituale di base a 3 settimane (T1) e variazione rispetto al benessere mentale di base a 3 mesi (T2)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
4 aprile 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 220106
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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