- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05294003
Séroprevalence viru západního Nilu pod ptačími zvony
14. března 2022 aktualizováno: Chiara de Bellegarde, Leiden University Medical Center
Prevalence sérových protilátek západonilského viru a viru Usutu u holandských ptačích zvonků
V srpnu 2020 byl v Nizozemsku poprvé izolován západonilský virus (WNV) z živého běláska obecného.
Následné odběry vzorků ukázaly, že virus lze detekovat i u komárů ze stejné lokality během minimálně celého měsíce odběru vzorků.
října 2020 byl hlášen jeden případ infekce virem West Nile u muže, který byl pravděpodobně infikován v oblasti Utrechtu.
Je to poprvé, co byl v Nizozemsku hlášen lokálně získaný případ infekce WNV u člověka.
Bylo identifikováno šest dalších případů, z toho jeden z regionu Arnhem.
Infekce virem West Nile je zoonóza přenášená komáry.
Nemoc, která se v posledních třech desetiletích rozšířila po severní polokouli, se nyní každoročně vyskytuje v mnoha evropských zemích, jejichž těžiště leží v jihoevropských zemích.
Nedávno byl WNV poprvé hlášen v Německu.
Virus se přenáší mezi ptáky kousnutím infikovaných komárů a náhodně infikuje lidi a jiné savce, jako jsou koně.
Přibližně 80 % lidských infekcí WNV je asymptomatických.
Nejčastějším klinickým projevem je západonilská horečka, ale starší lidé a osoby s oslabenou imunitou jsou vystaveny vyššímu riziku rozvoje neuroinvazivních poruch (neuroinvazivní onemocnění západního Nilu).
V současné době neexistuje žádná profylaxe nebo specifická léčba tohoto onemocnění u lidí.
Kromě toho byl v Nizozemsku v roce 2016 detekován virus Usutu (USUV).
USUV je další flavivirus související s WNV a také schopný infikovat lidi.
Onemocnění spojené s infekcí USUV u lidí se zdá být mírnější a byl identifikován pouze omezený počet případů.
Ptačí kroužky jsou při lovu ptáků intenzivně vystaveny komárímu kousnutí v přirozeném prostředí ptáků a ve stejnou denní dobu, kdy jsou komáři obzvláště aktivní.
Cílem této studie je proto stanovit prevalenci sérových protilátek WNV a USUV u kroužkovců ptáků v Nizozemsku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
162
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leiden, Holandsko
- Leiden University Medical Centre (LUMC)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ptačí kroužky z Nizozemska (asi 580 licencovaných kroužkovačů a asi 100 dalších praktikantů nebo pomocníků)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Provádění kroužkování ptáků na jaře, v létě nebo začátkem podzimu 2020 v Nizozemsku
Kritéria vyloučení:
- Není ochoten se této studie zúčastnit
- Užívání léků interferujících s tvorbou protilátek
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl jedinců s neutralizačními protilátkami proti WNV podle regionu
Časové okno: Jeden vzorek krve odebraný mezi červnem a zářím 2021
|
Jeden vzorek krve odebraný mezi červnem a zářím 2021
|
|
Podíl jedinců s neutralizačními protilátkami proti USUV podle oblastí
Časové okno: Jeden vzorek krve odebraný mezi červnem a zářím 2021
|
Jeden vzorek krve odebraný mezi červnem a zářím 2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl jedinců s IgM protilátkami proti WNV
Časové okno: Jeden vzorek krve odebraný mezi červnem a zářím 2021
|
Jeden vzorek krve odebraný mezi červnem a zářím 2021
|
|
Podíl jedinců s IgG protilátkami proti WNV
Časové okno: Jeden vzorek krve odebraný mezi červnem a zářím 2021
|
Jeden vzorek krve odebraný mezi červnem a zářím 2021
|
|
Podíl jedinců s IgM protilátkami proti USUV
Časové okno: Jeden vzorek krve odebraný mezi červnem a zářím 2021
|
Jeden vzorek krve odebraný mezi červnem a zářím 2021
|
|
Podíl jedinců s IgG protilátkami proti USUV
Časové okno: Jeden vzorek krve odebraný mezi červnem a zářím 2021
|
Jeden vzorek krve odebraný mezi červnem a zářím 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chiara de Bellegarde, LUMC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sikkema RS, Schrama M, van den Berg T, Morren J, Munger E, Krol L, van der Beek JG, Blom R, Chestakova I, van der Linden A, Boter M, van Mastrigt T, Molenkamp R, Koenraadt CJ, van den Brand JM, Oude Munnink BB, Koopmans MP, van der Jeugd H. Detection of West Nile virus in a common whitethroat (Curruca communis) and Culex mosquitoes in the Netherlands, 2020. Euro Surveill. 2020 Oct;25(40):2001704. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.40.2001704. Erratum In: Euro Surveill. 2020 Oct;25(43):
- Ziegler U, Santos PD, Groschup MH, Hattendorf C, Eiden M, Hoper D, Eisermann P, Keller M, Michel F, Klopfleisch R, Muller K, Werner D, Kampen H, Beer M, Frank C, Lachmann R, Tews BA, Wylezich C, Rinder M, Lachmann L, Grunewald T, Szentiks CA, Sieg M, Schmidt-Chanasit J, Cadar D, Luhken R. West Nile Virus Epidemic in Germany Triggered by Epizootic Emergence, 2019. Viruses. 2020 Apr 15;12(4):448. doi: 10.3390/v12040448.
- Gaibani P, Rossini G. An overview of Usutu virus. Microbes Infect. 2017 Jul-Aug;19(7-8):382-387. doi: 10.1016/j.micinf.2017.05.003. Epub 2017 Jun 8.
- Rijks JM, Kik ML, Slaterus R, Foppen R, Stroo A, IJzer J, Stahl J, Grone A, Koopmans M, van der Jeugd HP, Reusken C. Widespread Usutu virus outbreak in birds in the Netherlands, 2016. Euro Surveill. 2016 Nov 10;21(45):30391. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2016.21.45.30391.
- Oude Munnink BB, Munger E, Nieuwenhuijse DF, Kohl R, van der Linden A, Schapendonk CME, van der Jeugd H, Kik M, Rijks JM, Reusken CBEM, Koopmans M. Genomic monitoring to understand the emergence and spread of Usutu virus in the Netherlands, 2016-2018. Sci Rep. 2020 Feb 18;10(1):2798. doi: 10.1038/s41598-020-59692-y.
Užitečné odkazy
- Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Eerste patiënt in Nederland met westnijlvirus
- European Center for Disease Prevention and Control. Factsheet about West Nile fever [Internet]. Stockholm: ECDC; 2020
- Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Westnijlkoorts
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
22. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
14. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P20.112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .