- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05294003
Soroprevalência do vírus do Nilo Ocidental em Anilhas de Aves
14 de março de 2022 atualizado por: Chiara de Bellegarde, Leiden University Medical Center
Prevalência de anticorpos séricos do vírus do Nilo Ocidental e do vírus Usutu em anéis de pássaros holandeses
Em agosto de 2020, o vírus do Nilo Ocidental (WNV) foi isolado de uma garganta-branca viva pela primeira vez na Holanda.
A amostragem de acompanhamento mostrou que o vírus também pode ser detectado em mosquitos do mesmo local durante pelo menos um mês inteiro de amostragem.
Em 15 de outubro de 2020, um caso de infecção pelo vírus do Nilo Ocidental foi relatado em um homem que provavelmente foi infectado na região de Utrecht.
Esta é a primeira vez que um caso humano adquirido localmente de infecção pelo WNV foi relatado na Holanda.
Seis casos adicionais foram identificados, um dos quais na região de Arnhem.
A infecção pelo vírus do Nilo Ocidental é uma zoonose transmitida por mosquitos.
A doença, que se espalhou pelo hemisfério norte nas últimas três décadas, agora é encontrada anualmente em muitos países europeus, onde o centro de gravidade está nos países do sul da Europa.
Recentemente, o WNV foi relatado pela primeira vez na Alemanha.
O vírus é transmitido entre as aves através da picada de mosquitos infectados e infecta incidentalmente humanos e outros mamíferos, como cavalos.
Cerca de 80% das infecções humanas pelo WNV são assintomáticas.
A apresentação clínica mais comum é a febre do Nilo Ocidental, mas os idosos e as pessoas imunocomprometidas correm maior risco de desenvolver doenças neuroinvasivas (doença neuroinvasiva do Nilo Ocidental).
Atualmente, não há profilaxia ou tratamento específico contra a doença em humanos.
Além disso, o vírus Usutu (USUV) foi detectado na Holanda em 2016.
O USUV é outro flavivírus, relacionado ao WNV, e também capaz de infectar humanos.
A doença associada à infecção por USUV em humanos parece ser mais branda e apenas um número limitado de casos foi identificado.
Durante suas atividades de captura de pássaros, os anilhadores são intensamente expostos a picadas de mosquitos no habitat natural das aves e na mesma hora do dia em que os mosquitos são particularmente ativos.
O objetivo deste estudo é, portanto, determinar a prevalência de anticorpos séricos de WNV e USUV em anilhadores de pássaros na Holanda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
162
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leiden, Holanda
- Leiden University Medical Centre (LUMC)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Anilhadores de pássaros da Holanda (cerca de 580 anilhadores licenciados e cerca de 100 estagiários ou ajudantes adicionais)
Descrição
Critério de inclusão:
- Realização de atividades de anilhagem de pássaros durante a primavera, verão ou início do outono de 2020 na Holanda
Critério de exclusão:
- Não está disposto a participar deste estudo
- Uso de medicamentos que interferem na produção de anticorpos
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A proporção de indivíduos com anticorpos neutralizantes contra o WNV por região
Prazo: Uma amostra de sangue coletada entre junho e setembro de 2021
|
Uma amostra de sangue coletada entre junho e setembro de 2021
|
A proporção de indivíduos com anticorpos neutralizantes contra USUV por região
Prazo: Uma amostra de sangue coletada entre junho e setembro de 2021
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Uma amostra de sangue coletada entre junho e setembro de 2021
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A proporção de indivíduos com anticorpos IgM contra o WNV
Prazo: Uma amostra de sangue coletada entre junho e setembro de 2021
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Uma amostra de sangue coletada entre junho e setembro de 2021
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A proporção de indivíduos com anticorpos IgG contra o WNV
Prazo: Uma amostra de sangue coletada entre junho e setembro de 2021
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Uma amostra de sangue coletada entre junho e setembro de 2021
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A proporção de indivíduos com anticorpos IgM contra USUV
Prazo: Uma amostra de sangue coletada entre junho e setembro de 2021
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Uma amostra de sangue coletada entre junho e setembro de 2021
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A proporção de indivíduos com anticorpos IgG contra USUV
Prazo: Uma amostra de sangue coletada entre junho e setembro de 2021
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Uma amostra de sangue coletada entre junho e setembro de 2021
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chiara de Bellegarde, LUMC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sikkema RS, Schrama M, van den Berg T, Morren J, Munger E, Krol L, van der Beek JG, Blom R, Chestakova I, van der Linden A, Boter M, van Mastrigt T, Molenkamp R, Koenraadt CJ, van den Brand JM, Oude Munnink BB, Koopmans MP, van der Jeugd H. Detection of West Nile virus in a common whitethroat (Curruca communis) and Culex mosquitoes in the Netherlands, 2020. Euro Surveill. 2020 Oct;25(40):2001704. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.40.2001704. Erratum In: Euro Surveill. 2020 Oct;25(43):
- Ziegler U, Santos PD, Groschup MH, Hattendorf C, Eiden M, Hoper D, Eisermann P, Keller M, Michel F, Klopfleisch R, Muller K, Werner D, Kampen H, Beer M, Frank C, Lachmann R, Tews BA, Wylezich C, Rinder M, Lachmann L, Grunewald T, Szentiks CA, Sieg M, Schmidt-Chanasit J, Cadar D, Luhken R. West Nile Virus Epidemic in Germany Triggered by Epizootic Emergence, 2019. Viruses. 2020 Apr 15;12(4):448. doi: 10.3390/v12040448.
- Gaibani P, Rossini G. An overview of Usutu virus. Microbes Infect. 2017 Jul-Aug;19(7-8):382-387. doi: 10.1016/j.micinf.2017.05.003. Epub 2017 Jun 8.
- Rijks JM, Kik ML, Slaterus R, Foppen R, Stroo A, IJzer J, Stahl J, Grone A, Koopmans M, van der Jeugd HP, Reusken C. Widespread Usutu virus outbreak in birds in the Netherlands, 2016. Euro Surveill. 2016 Nov 10;21(45):30391. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2016.21.45.30391.
- Oude Munnink BB, Munger E, Nieuwenhuijse DF, Kohl R, van der Linden A, Schapendonk CME, van der Jeugd H, Kik M, Rijks JM, Reusken CBEM, Koopmans M. Genomic monitoring to understand the emergence and spread of Usutu virus in the Netherlands, 2016-2018. Sci Rep. 2020 Feb 18;10(1):2798. doi: 10.1038/s41598-020-59692-y.
Links úteis
- Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Eerste patiënt in Nederland met westnijlvirus
- European Center for Disease Prevention and Control. Factsheet about West Nile fever [Internet]. Stockholm: ECDC; 2020
- Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Westnijlkoorts
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
14 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P20.112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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