- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05294003
A nyugat-nílusi vírus szeroprevalenciája madárgyűrűzők alatt
2022. március 14. frissítette: Chiara de Bellegarde, Leiden University Medical Center
A nyugat-nílusi vírus és az Usutu vírus szérum antitestek előfordulása a holland madárgyűrűzők körében
2020 augusztusában Hollandiában először izolálták a West Nile vírust (WNV) egy élő fehértorkából.
Az utólagos mintavételek kimutatták, hogy a vírus ugyanarról a helyről szúnyogokban is kimutatható volt, legalább egy hónapos mintavétel során.
2020. október 15-én egy nyugat-nílusi vírusfertőzést jelentettek egy férfinál, aki valószínűleg fertőzött volt Utrecht régióban.
Ez az első alkalom, hogy helyben szerzett, humán WNV fertőzést jelentettek Hollandiában.
Hat további esetet azonosítottak, amelyek közül egy Arnhem régióból származik.
A nyugat-nílusi vírusfertőzés szúnyogok által terjesztett zoonózis.
Az elmúlt három évtizedben az északi féltekén elterjedt betegség ma már évente számos európai országban megtalálható, ahol a súlypont a dél-európai országokban van.
Nemrég jelentették először a WNV-t Németországban.
A vírus a madarak között fertőzött szúnyogcsípés útján terjed, és véletlenül megfertőzi az embereket és más emlősöket, például a lovakat.
Az emberi WNV fertőzések körülbelül 80%-a tünetmentes.
A leggyakoribb klinikai megnyilvánulás a nyugat-nílusi láz, de az időseknél és az immunhiányos személyeknél nagyobb a kockázata a neuro-invazív rendellenességek (nyugat-nílusi neuroinvazív betegség) kialakulásának.
Jelenleg nincs profilaxis vagy specifikus kezelés a betegség ellen emberekben.
Ezenkívül 2016-ban Usutu vírust (USUV) észleltek Hollandiában.
Az USUV egy másik flavivírus, amely rokon a WNV-vel, és képes megfertőzni az embereket is.
Az emberekben az USUV-fertőzéssel összefüggő betegség enyhébbnek tűnik, és csak korlátozott számú esetet azonosítottak.
A madárgyűrűzők madárfogó tevékenységük során intenzíven ki vannak téve a szúnyogcsípéseknek a madarak természetes élőhelyén, és a napszakban, amikor a szúnyogok különösen aktívak.
Ennek a vizsgálatnak a célja ezért a WNV és USUV szérum antitestek prevalenciájának meghatározása a hollandiai madárgyűrűzőkben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
162
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leiden, Hollandia
- Leiden University Medical Centre (LUMC)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Madárgyűrűzők Hollandiából (kb. 580 engedéllyel rendelkező gyűrűző és kb. 100 további gyakornok vagy segítő)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Madárgyűrűzési tevékenységek végzése 2020 tavaszán, nyáron vagy kora őszén Hollandiában
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni ebben a tanulmányban
- Az antitestek termelését zavaró gyógyszerek alkalmazása
- 18 éven aluliak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A WNV elleni semlegesítő antitestekkel rendelkező egyének aránya régiónként
Időkeret: Egy vérminta vétele 2021 júniusa és szeptembere között
|
Egy vérminta vétele 2021 júniusa és szeptembere között
|
Az USUV elleni semlegesítő antitestekkel rendelkező egyének aránya régiónként
Időkeret: Egy vérminta vétele 2021 júniusa és szeptembere között
|
Egy vérminta vétele 2021 júniusa és szeptembere között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A WNV elleni IgM antitestekkel rendelkező egyének aránya
Időkeret: Egy vérminta vétele 2021 júniusa és szeptembere között
|
Egy vérminta vétele 2021 júniusa és szeptembere között
|
A WNV elleni IgG antitestekkel rendelkező egyének aránya
Időkeret: Egy vérminta vétele 2021 júniusa és szeptembere között
|
Egy vérminta vétele 2021 júniusa és szeptembere között
|
Az USUV elleni IgM antitestekkel rendelkező egyének aránya
Időkeret: Egy vérminta vétele 2021 júniusa és szeptembere között
|
Egy vérminta vétele 2021 júniusa és szeptembere között
|
Az USUV elleni IgG antitestekkel rendelkező egyének aránya
Időkeret: Egy vérminta vétele 2021 júniusa és szeptembere között
|
Egy vérminta vétele 2021 júniusa és szeptembere között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chiara de Bellegarde, LUMC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sikkema RS, Schrama M, van den Berg T, Morren J, Munger E, Krol L, van der Beek JG, Blom R, Chestakova I, van der Linden A, Boter M, van Mastrigt T, Molenkamp R, Koenraadt CJ, van den Brand JM, Oude Munnink BB, Koopmans MP, van der Jeugd H. Detection of West Nile virus in a common whitethroat (Curruca communis) and Culex mosquitoes in the Netherlands, 2020. Euro Surveill. 2020 Oct;25(40):2001704. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.40.2001704. Erratum In: Euro Surveill. 2020 Oct;25(43):
- Ziegler U, Santos PD, Groschup MH, Hattendorf C, Eiden M, Hoper D, Eisermann P, Keller M, Michel F, Klopfleisch R, Muller K, Werner D, Kampen H, Beer M, Frank C, Lachmann R, Tews BA, Wylezich C, Rinder M, Lachmann L, Grunewald T, Szentiks CA, Sieg M, Schmidt-Chanasit J, Cadar D, Luhken R. West Nile Virus Epidemic in Germany Triggered by Epizootic Emergence, 2019. Viruses. 2020 Apr 15;12(4):448. doi: 10.3390/v12040448.
- Gaibani P, Rossini G. An overview of Usutu virus. Microbes Infect. 2017 Jul-Aug;19(7-8):382-387. doi: 10.1016/j.micinf.2017.05.003. Epub 2017 Jun 8.
- Rijks JM, Kik ML, Slaterus R, Foppen R, Stroo A, IJzer J, Stahl J, Grone A, Koopmans M, van der Jeugd HP, Reusken C. Widespread Usutu virus outbreak in birds in the Netherlands, 2016. Euro Surveill. 2016 Nov 10;21(45):30391. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2016.21.45.30391.
- Oude Munnink BB, Munger E, Nieuwenhuijse DF, Kohl R, van der Linden A, Schapendonk CME, van der Jeugd H, Kik M, Rijks JM, Reusken CBEM, Koopmans M. Genomic monitoring to understand the emergence and spread of Usutu virus in the Netherlands, 2016-2018. Sci Rep. 2020 Feb 18;10(1):2798. doi: 10.1038/s41598-020-59692-y.
Hasznos linkek
- Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Eerste patiënt in Nederland met westnijlvirus
- European Center for Disease Prevention and Control. Factsheet about West Nile fever [Internet]. Stockholm: ECDC; 2020
- Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Westnijlkoorts
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P20.112
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyugat-nílusi vírus
-
University of North Carolina, Chapel HillAstellas Pharma US, Inc.Befejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonBefejezveÉrtelmi fogyatékossággal élő betegek nyilvánvaló klinikai diagnózis nélkül | Normal Array CGH-val és korábbi negatív genetikai vizsgálatokkal rendelkező betegek (WES-solo vagy WES-trio)Franciaország
-
Hospital of South West JutlandBefejezveLégúti Syncytial Virus BronchiolitisDánia
-
Organon and CoBefejezveLégúti Syncytial Virus Bronchiolitis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveEbola vírusos betegség | Ebola hemorrhagiás láz | Ebola vírus elleni védőoltások | Envelope Glycoprotein, Ebola Virus | FilovírusEgyesült Államok
-
Genzyme, a Sanofi CompanyBefejezveHIV fertőzések | X4 Tropic VirusEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
M.D. Anderson Cancer CenterBefejezveRák | Akut leukémia | Légúti szincitiális vírusfertőzések | Csontvelő-transzplantációs fertőzés | Fertőzés csontvelő-transzplantációban részesülőkben | Légúti Syncytial Virus PneumoniaEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveHuman Immunodeficiency Virus-1 (HIV-1)
-
EMD SeronoBefejezveHuman Immunodeficiency Virus Associated Adipose Redistribution SyndromeEgyesült Államok, Kanada
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)BefejezveHIV fertőzések | Betegségátvitel, függőleges | Vertical Human Immunodeficiency Virus TransmissionEgyesült Államok, Dél-Afrika, Argentína, Brazília, Puerto Rico