- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05294003
West Nile Virus Seroprevalens Under Bird Ringers
14. marts 2022 opdateret af: Chiara de Bellegarde, Leiden University Medical Center
Forekomst af West Nile Virus og Usutu Virus Serum Antistoffer i hollandske fugle Ringere
I august 2020 blev West Nile Virus (WNV) isoleret fra en levende almindelig hvidhals for første gang i Holland.
Opfølgende prøvetagning viste, at virussen også kunne påvises i myg fra samme sted under mindst en hel måneds prøvetagning.
Den 15. oktober 2020 blev der rapporteret et tilfælde af West Nile-virusinfektion hos en mand, der sandsynligvis var inficeret i Utrecht-regionen.
Det er første gang, at et lokalt erhvervet menneskeligt tilfælde af WNV-infektion er blevet rapporteret i Holland.
Seks yderligere tilfælde er blevet identificeret, hvoraf en fra regionen Arnhem.
West Nile-virusinfektion er en myggebåren zoonose.
Sygdommen, som har spredt sig over den nordlige halvkugle i de seneste tre årtier, findes nu på årsbasis i mange europæiske lande, hvor tyngdepunktet ligger i de sydeuropæiske lande.
For nylig blev WNV rapporteret for første gang i Tyskland.
Virussen overføres blandt fugle gennem bid af inficerede myg og inficerer i øvrigt mennesker og andre pattedyr, såsom heste.
Omkring 80 % af humane WNV-infektioner er asymptomatiske.
Den mest almindelige kliniske præsentation er West Nile feber, men ældre mennesker og immunkompromitterede personer har højere risiko for at udvikle neuro-invasive lidelser (West Nile neuroinvasive sygdom).
I øjeblikket findes der ingen profylakse eller specifik behandling mod sygdommen hos mennesker.
Derudover blev Usutu-virus (USUV) påvist i Holland i 2016.
USUV er en anden flavivirus, relateret til WNV, og som også er i stand til at inficere mennesker.
Sygdom forbundet med USUV-infektion hos mennesker ser ud til at være mildere, og kun et begrænset antal tilfælde er blevet identificeret.
Under deres fuglefangstaktiviteter udsættes ringmærkerne intensivt for myggestik på fuglenes naturlige habitat og på samme tidspunkt på dagen, hvor myggene er særligt aktive.
Formålet med denne undersøgelse er derfor at bestemme prævalensen af WNV- og USUV-serumantistoffer i fugle-ringere i Holland.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
162
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leiden, Holland
- Leiden University Medical Centre (LUMC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fugleringere fra Holland (ca. 580 licenserede ringmærkere og omkring 100 ekstra praktikanter eller hjælpere)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udførelse af ringmærkningsaktiviteter i løbet af foråret, sommeren eller det tidlige efterår 2020 i Holland
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at deltage i denne undersøgelse
- Brug af medicin, der forstyrrer produktionen af antistoffer
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andelen af individer med neutraliserende antistoffer mod WNV efter region
Tidsramme: Én blodprøve indsamlet mellem juni og september 2021
|
Én blodprøve indsamlet mellem juni og september 2021
|
Andelen af individer med neutraliserende antistoffer mod USUV efter region
Tidsramme: Én blodprøve indsamlet mellem juni og september 2021
|
Én blodprøve indsamlet mellem juni og september 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andelen af individer med IgM-antistoffer mod WNV
Tidsramme: Én blodprøve indsamlet mellem juni og september 2021
|
Én blodprøve indsamlet mellem juni og september 2021
|
Andelen af individer med IgG-antistoffer mod WNV
Tidsramme: Én blodprøve indsamlet mellem juni og september 2021
|
Én blodprøve indsamlet mellem juni og september 2021
|
Andelen af individer med IgM-antistoffer mod USUV
Tidsramme: Én blodprøve indsamlet mellem juni og september 2021
|
Én blodprøve indsamlet mellem juni og september 2021
|
Andelen af individer med IgG-antistoffer mod USUV
Tidsramme: Én blodprøve indsamlet mellem juni og september 2021
|
Én blodprøve indsamlet mellem juni og september 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chiara de Bellegarde, LUMC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sikkema RS, Schrama M, van den Berg T, Morren J, Munger E, Krol L, van der Beek JG, Blom R, Chestakova I, van der Linden A, Boter M, van Mastrigt T, Molenkamp R, Koenraadt CJ, van den Brand JM, Oude Munnink BB, Koopmans MP, van der Jeugd H. Detection of West Nile virus in a common whitethroat (Curruca communis) and Culex mosquitoes in the Netherlands, 2020. Euro Surveill. 2020 Oct;25(40):2001704. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.40.2001704. Erratum In: Euro Surveill. 2020 Oct;25(43):
- Ziegler U, Santos PD, Groschup MH, Hattendorf C, Eiden M, Hoper D, Eisermann P, Keller M, Michel F, Klopfleisch R, Muller K, Werner D, Kampen H, Beer M, Frank C, Lachmann R, Tews BA, Wylezich C, Rinder M, Lachmann L, Grunewald T, Szentiks CA, Sieg M, Schmidt-Chanasit J, Cadar D, Luhken R. West Nile Virus Epidemic in Germany Triggered by Epizootic Emergence, 2019. Viruses. 2020 Apr 15;12(4):448. doi: 10.3390/v12040448.
- Gaibani P, Rossini G. An overview of Usutu virus. Microbes Infect. 2017 Jul-Aug;19(7-8):382-387. doi: 10.1016/j.micinf.2017.05.003. Epub 2017 Jun 8.
- Rijks JM, Kik ML, Slaterus R, Foppen R, Stroo A, IJzer J, Stahl J, Grone A, Koopmans M, van der Jeugd HP, Reusken C. Widespread Usutu virus outbreak in birds in the Netherlands, 2016. Euro Surveill. 2016 Nov 10;21(45):30391. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2016.21.45.30391.
- Oude Munnink BB, Munger E, Nieuwenhuijse DF, Kohl R, van der Linden A, Schapendonk CME, van der Jeugd H, Kik M, Rijks JM, Reusken CBEM, Koopmans M. Genomic monitoring to understand the emergence and spread of Usutu virus in the Netherlands, 2016-2018. Sci Rep. 2020 Feb 18;10(1):2798. doi: 10.1038/s41598-020-59692-y.
Hjælpsomme links
- Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Eerste patiënt in Nederland met westnijlvirus
- European Center for Disease Prevention and Control. Factsheet about West Nile fever [Internet]. Stockholm: ECDC; 2020
- Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Westnijlkoorts
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
14. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P20.112
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med West Nile Virus
-
MacroGenicsNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetWest Nile VirusForenede Stater
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversiteit Antwerpen; Victor Babes Hospital, Bucharest, RomaniaTrukket tilbageOxidativt stress | West Nile Virus | West Nile Feber | West Nile Fever Encephalitis | West Nile Fever Meningitis | West Nile Meningitis | West Nile Virus Meningoencephalitis | West Nile Fever Meningoencephalitis | West Nile Feber med neurologisk manifestationRumænien
-
Sarepta Therapeutics, Inc.AfsluttetWest Nile VirusForenede Stater
-
Hawaii Biotech, Inc.AfsluttetWest Nile Virus sygdomForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AfsluttetWest Nile VirusForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AfsluttetEncephalitis | Myelitis | West Nile VirusForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
MacroGenicsNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetEncephalitis | Meningitis | West Nile Virus Infektion | West Nile Feber | West Nile neuroinvasiv sygdom | Akut slap lammelse