- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05294003
Seroprevalencia del virus del Nilo Occidental bajo los anilladores de aves
14 de marzo de 2022 actualizado por: Chiara de Bellegarde, Leiden University Medical Center
Prevalencia de anticuerpos séricos contra el virus del Nilo Occidental y el virus Usutu en anilladores holandeses
En agosto de 2020, el virus del Nilo Occidental (VNO) se aisló por primera vez en los Países Bajos de una garganta blanca común viva.
El muestreo de seguimiento mostró que el virus también podía detectarse en mosquitos del mismo lugar durante al menos un mes completo de muestreo.
El 15 de octubre de 2020, se notificó un caso de infección por el virus del Nilo Occidental en un hombre que probablemente estaba infectado en la región de Utrecht.
Esta es la primera vez que se informa en los Países Bajos un caso humano adquirido localmente de infección por WNV.
Se han identificado seis casos adicionales, uno de los cuales de la región de Arnhem.
La infección por el virus del Nilo Occidental es una zoonosis transmitida por mosquitos.
La enfermedad, que se ha extendido por el hemisferio norte en las últimas tres décadas, ahora se encuentra anualmente en muchos países europeos donde el centro de gravedad se encuentra en los países del sur de Europa.
Recientemente, WNV fue reportado por primera vez en Alemania.
El virus se transmite entre las aves a través de la picadura de mosquitos infectados y, de paso, infecta a humanos y otros mamíferos, como los caballos.
Alrededor del 80% de las infecciones humanas por el WNV son asintomáticas.
La presentación clínica más común es la fiebre del Nilo Occidental, pero las personas mayores y las personas inmunocomprometidas tienen un mayor riesgo de desarrollar trastornos neuroinvasivos (enfermedad neuroinvasiva del Nilo Occidental).
Actualmente, no existe profilaxis o tratamiento específico contra la enfermedad en humanos.
Además, el virus Usutu (USUV) se detectó en los Países Bajos en 2016.
USUV es otro flavivirus, relacionado con WNV, y también capaz de infectar a humanos.
La enfermedad asociada con la infección por USUV en humanos parece ser más leve y solo se ha identificado un número limitado de casos.
Durante sus actividades de captura de aves, los anilladores están intensamente expuestos a las picaduras de mosquitos en el hábitat natural de las aves y al mismo tiempo del día cuando los mosquitos están particularmente activos.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar la prevalencia de anticuerpos séricos WNV y USUV en anilladores de aves en los Países Bajos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
162
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leiden, Países Bajos
- Leiden University Medical Centre (LUMC)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Anilladores de pájaros de los Países Bajos (alrededor de 580 anilladores autorizados y unos 100 aprendices o ayudantes adicionales)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Realización de actividades de anillamiento de aves durante la primavera, el verano o principios de otoño de 2020 en los Países Bajos
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a participar en este estudio.
- Usar medicamentos que interfieren con la producción de anticuerpos
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La proporción de individuos con anticuerpos neutralizantes contra el WNV por región
Periodo de tiempo: Una muestra de sangre recolectada entre junio y septiembre de 2021
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Una muestra de sangre recolectada entre junio y septiembre de 2021
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La proporción de individuos con anticuerpos neutralizantes contra USUV por región
Periodo de tiempo: Una muestra de sangre recolectada entre junio y septiembre de 2021
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Una muestra de sangre recolectada entre junio y septiembre de 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La proporción de individuos con anticuerpos IgM contra WNV
Periodo de tiempo: Una muestra de sangre recolectada entre junio y septiembre de 2021
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Una muestra de sangre recolectada entre junio y septiembre de 2021
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La proporción de individuos con anticuerpos IgG contra WNV
Periodo de tiempo: Una muestra de sangre recolectada entre junio y septiembre de 2021
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Una muestra de sangre recolectada entre junio y septiembre de 2021
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La proporción de individuos con anticuerpos IgM contra USUV
Periodo de tiempo: Una muestra de sangre recolectada entre junio y septiembre de 2021
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Una muestra de sangre recolectada entre junio y septiembre de 2021
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La proporción de individuos con anticuerpos IgG contra USUV
Periodo de tiempo: Una muestra de sangre recolectada entre junio y septiembre de 2021
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Una muestra de sangre recolectada entre junio y septiembre de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chiara de Bellegarde, LUMC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sikkema RS, Schrama M, van den Berg T, Morren J, Munger E, Krol L, van der Beek JG, Blom R, Chestakova I, van der Linden A, Boter M, van Mastrigt T, Molenkamp R, Koenraadt CJ, van den Brand JM, Oude Munnink BB, Koopmans MP, van der Jeugd H. Detection of West Nile virus in a common whitethroat (Curruca communis) and Culex mosquitoes in the Netherlands, 2020. Euro Surveill. 2020 Oct;25(40):2001704. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.40.2001704. Erratum In: Euro Surveill. 2020 Oct;25(43):
- Ziegler U, Santos PD, Groschup MH, Hattendorf C, Eiden M, Hoper D, Eisermann P, Keller M, Michel F, Klopfleisch R, Muller K, Werner D, Kampen H, Beer M, Frank C, Lachmann R, Tews BA, Wylezich C, Rinder M, Lachmann L, Grunewald T, Szentiks CA, Sieg M, Schmidt-Chanasit J, Cadar D, Luhken R. West Nile Virus Epidemic in Germany Triggered by Epizootic Emergence, 2019. Viruses. 2020 Apr 15;12(4):448. doi: 10.3390/v12040448.
- Gaibani P, Rossini G. An overview of Usutu virus. Microbes Infect. 2017 Jul-Aug;19(7-8):382-387. doi: 10.1016/j.micinf.2017.05.003. Epub 2017 Jun 8.
- Rijks JM, Kik ML, Slaterus R, Foppen R, Stroo A, IJzer J, Stahl J, Grone A, Koopmans M, van der Jeugd HP, Reusken C. Widespread Usutu virus outbreak in birds in the Netherlands, 2016. Euro Surveill. 2016 Nov 10;21(45):30391. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2016.21.45.30391.
- Oude Munnink BB, Munger E, Nieuwenhuijse DF, Kohl R, van der Linden A, Schapendonk CME, van der Jeugd H, Kik M, Rijks JM, Reusken CBEM, Koopmans M. Genomic monitoring to understand the emergence and spread of Usutu virus in the Netherlands, 2016-2018. Sci Rep. 2020 Feb 18;10(1):2798. doi: 10.1038/s41598-020-59692-y.
Enlaces Útiles
- Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Eerste patiënt in Nederland met westnijlvirus
- European Center for Disease Prevention and Control. Factsheet about West Nile fever [Internet]. Stockholm: ECDC; 2020
- Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Westnijlkoorts
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P20.112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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