- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05294003
West Nile Virus Seroprevalence Under Bird Ringers
14. mars 2022 oppdatert av: Chiara de Bellegarde, Leiden University Medical Center
Utbredelse av antistoffer fra West Nile Virus og Usutu Virus Serum i nederlandske fugleringer
I august 2020 ble West Nile Virus (WNV) isolert fra en levende vanlig hvitstrupe for første gang i Nederland.
Oppfølgingsprøvetaking viste at viruset også kunne påvises i mygg fra samme sted i løpet av minst en hel måned med prøvetaking.
15. oktober 2020 ble det rapportert om ett tilfelle av West Nile-virusinfeksjon hos en mann som sannsynligvis var smittet i Utrecht-regionen.
Dette er første gang det er rapportert om et lokalt ervervet menneskelig tilfelle av WNV-infeksjon i Nederland.
Seks ytterligere tilfeller er identifisert, hvorav en fra regionen Arnhem.
West Nile-virusinfeksjon er en myggbåren zoonose.
Sykdommen, som har spredt seg over den nordlige halvkule de siste tre tiårene, finnes nå på årsbasis i mange europeiske land hvor tyngdepunktet ligger i sør-europeiske land.
Nylig ble WNV rapportert for første gang i Tyskland.
Viruset overføres blant fugler gjennom bitt av infiserte mygg og infiserer tilfeldigvis mennesker og andre pattedyr, som hester.
Rundt 80 % av humane WNV-infeksjoner er asymptomatiske.
Den vanligste kliniske presentasjonen er West Nile feber, men eldre mennesker og immunkompromitterte personer har høyere risiko for å utvikle nevro-invasive lidelser (West Nile neuroinvasive disease).
Foreløpig finnes det ingen profylakse eller spesifikk behandling mot sykdommen hos mennesker.
I tillegg ble Usutu-virus (USUV) oppdaget i Nederland i 2016.
USUV er et annet flavivirus, relatert til WNV, og også i stand til å infisere mennesker.
Sykdom assosiert med USUV-infeksjon hos mennesker ser ut til å være mildere og bare et begrenset antall tilfeller er identifisert.
Under sine fuglefangstaktiviteter blir fuglemerkere intensivt utsatt for myggstikk i det naturlige habitatet til fuglene og på samme tid på døgnet når myggen er spesielt aktiv.
Målet med denne studien er derfor å bestemme prevalensen av WNV- og USUV-serumantistoffer i fuglemerkere i Nederland.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
162
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leiden, Nederland
- Leiden University Medical Centre (LUMC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fuglemerkere fra Nederland (ca. 580 lisensierte ringmerkere og ca. 100 ekstra praktikanter eller hjelpere)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomføre ringmerkingsaktiviteter på våren, sommeren eller tidlig høst 2020 i Nederland
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å delta i denne studien
- Bruk av medisiner som forstyrrer produksjonen av antistoffer
- Under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen individer med nøytraliserende antistoffer mot WNV etter region
Tidsramme: Én blodprøve tatt mellom juni og september 2021
|
Én blodprøve tatt mellom juni og september 2021
|
|
Andelen individer med nøytraliserende antistoffer mot USUV etter region
Tidsramme: Én blodprøve tatt mellom juni og september 2021
|
Én blodprøve tatt mellom juni og september 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen individer med IgM-antistoffer mot WNV
Tidsramme: Én blodprøve tatt mellom juni og september 2021
|
Én blodprøve tatt mellom juni og september 2021
|
|
Andelen individer med IgG-antistoffer mot WNV
Tidsramme: Én blodprøve tatt mellom juni og september 2021
|
Én blodprøve tatt mellom juni og september 2021
|
|
Andelen individer med IgM-antistoffer mot USUV
Tidsramme: Én blodprøve tatt mellom juni og september 2021
|
Én blodprøve tatt mellom juni og september 2021
|
|
Andelen individer med IgG-antistoffer mot USUV
Tidsramme: Én blodprøve tatt mellom juni og september 2021
|
Én blodprøve tatt mellom juni og september 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chiara de Bellegarde, LUMC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sikkema RS, Schrama M, van den Berg T, Morren J, Munger E, Krol L, van der Beek JG, Blom R, Chestakova I, van der Linden A, Boter M, van Mastrigt T, Molenkamp R, Koenraadt CJ, van den Brand JM, Oude Munnink BB, Koopmans MP, van der Jeugd H. Detection of West Nile virus in a common whitethroat (Curruca communis) and Culex mosquitoes in the Netherlands, 2020. Euro Surveill. 2020 Oct;25(40):2001704. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.40.2001704. Erratum In: Euro Surveill. 2020 Oct;25(43):
- Ziegler U, Santos PD, Groschup MH, Hattendorf C, Eiden M, Hoper D, Eisermann P, Keller M, Michel F, Klopfleisch R, Muller K, Werner D, Kampen H, Beer M, Frank C, Lachmann R, Tews BA, Wylezich C, Rinder M, Lachmann L, Grunewald T, Szentiks CA, Sieg M, Schmidt-Chanasit J, Cadar D, Luhken R. West Nile Virus Epidemic in Germany Triggered by Epizootic Emergence, 2019. Viruses. 2020 Apr 15;12(4):448. doi: 10.3390/v12040448.
- Gaibani P, Rossini G. An overview of Usutu virus. Microbes Infect. 2017 Jul-Aug;19(7-8):382-387. doi: 10.1016/j.micinf.2017.05.003. Epub 2017 Jun 8.
- Rijks JM, Kik ML, Slaterus R, Foppen R, Stroo A, IJzer J, Stahl J, Grone A, Koopmans M, van der Jeugd HP, Reusken C. Widespread Usutu virus outbreak in birds in the Netherlands, 2016. Euro Surveill. 2016 Nov 10;21(45):30391. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2016.21.45.30391.
- Oude Munnink BB, Munger E, Nieuwenhuijse DF, Kohl R, van der Linden A, Schapendonk CME, van der Jeugd H, Kik M, Rijks JM, Reusken CBEM, Koopmans M. Genomic monitoring to understand the emergence and spread of Usutu virus in the Netherlands, 2016-2018. Sci Rep. 2020 Feb 18;10(1):2798. doi: 10.1038/s41598-020-59692-y.
Hjelpsomme linker
- Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Eerste patiënt in Nederland met westnijlvirus
- European Center for Disease Prevention and Control. Factsheet about West Nile fever [Internet]. Stockholm: ECDC; 2020
- Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Westnijlkoorts
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
22. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
14. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P20.112
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .