- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05294003
Sieroprevalenza del virus del Nilo occidentale sotto gli inanellatori
14 marzo 2022 aggiornato da: Chiara de Bellegarde, Leiden University Medical Center
Prevalenza di anticorpi sierici del virus del Nilo occidentale e del virus Usutu negli inanellatori olandesi
Nell'agosto 2020, il virus del Nilo occidentale (WNV) è stato isolato per la prima volta nei Paesi Bassi da una sterpazzola comune viva.
Il campionamento di follow-up ha mostrato che il virus potrebbe essere rilevato anche nelle zanzare della stessa posizione durante almeno un intero mese di campionamento.
Il 15 ottobre 2020 è stato segnalato un caso di infezione da virus del Nilo occidentale in un uomo probabilmente infetto nella regione di Utrecht.
Questa è la prima volta che nei Paesi Bassi viene segnalato un caso umano di infezione da WNV acquisito localmente.
Sono stati individuati altri sei casi, uno dei quali nella regione di Arnhem.
L'infezione da virus del Nilo occidentale è una zoonosi trasmessa dalle zanzare.
La malattia, che si è diffusa nell'emisfero settentrionale negli ultimi trent'anni, è ora riscontrata su base annua in molti paesi europei dove il centro di gravità si trova nei paesi dell'Europa meridionale.
Recentemente, il WNV è stato segnalato per la prima volta in Germania.
Il virus si trasmette tra gli uccelli attraverso la puntura di zanzare infette e accidentalmente infetta l'uomo e altri mammiferi, come i cavalli.
Circa l'80% delle infezioni umane da WNV è asintomatico.
La presentazione clinica più comune è la febbre del Nilo occidentale, ma le persone anziane e le persone immunocompromesse sono a maggior rischio di sviluppare disturbi neuroinvasivi (malattia neuroinvasiva del Nilo occidentale).
Attualmente non esistono profilassi o trattamenti specifici contro la malattia nell'uomo.
Inoltre, il virus Usutu (USUV) è stato rilevato nei Paesi Bassi nel 2016.
USUV è un altro flavivirus, correlato al WNV, e anch'esso in grado di infettare l'uomo.
La malattia associata all'infezione da USUV nell'uomo sembra essere più lieve e sono stati identificati solo un numero limitato di casi.
Durante le loro attività di cattura degli uccelli, gli inanellatori sono intensamente esposti alle punture di zanzara nell'habitat naturale degli uccelli e nello stesso momento della giornata in cui le zanzare sono particolarmente attive.
Lo scopo di questo studio è quindi quello di determinare la prevalenza di anticorpi sierici WNV e USUV negli inanellatori nei Paesi Bassi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
162
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leiden, Olanda
- Leiden University Medical Centre (LUMC)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Inanellatori di uccelli dai Paesi Bassi (circa 580 inanellatori autorizzati e circa 100 apprendisti o aiutanti aggiuntivi)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Svolgimento di attività di inanellamento degli uccelli durante la primavera, l'estate o l'inizio dell'autunno 2020 nei Paesi Bassi
Criteri di esclusione:
- Non disposto a partecipare a questo studio
- Utilizzo di farmaci che interferiscono con la produzione di anticorpi
- Minori di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La proporzione di individui con anticorpi neutralizzanti contro WNV per regione
Lasso di tempo: Un campione di sangue prelevato tra giugno e settembre 2021
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Un campione di sangue prelevato tra giugno e settembre 2021
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La proporzione di individui con anticorpi neutralizzanti contro USUV per regione
Lasso di tempo: Un campione di sangue prelevato tra giugno e settembre 2021
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Un campione di sangue prelevato tra giugno e settembre 2021
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La proporzione di individui con anticorpi IgM contro WNV
Lasso di tempo: Un campione di sangue prelevato tra giugno e settembre 2021
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Un campione di sangue prelevato tra giugno e settembre 2021
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La proporzione di individui con anticorpi IgG contro WNV
Lasso di tempo: Un campione di sangue prelevato tra giugno e settembre 2021
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Un campione di sangue prelevato tra giugno e settembre 2021
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La proporzione di individui con anticorpi IgM contro USUV
Lasso di tempo: Un campione di sangue prelevato tra giugno e settembre 2021
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Un campione di sangue prelevato tra giugno e settembre 2021
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La proporzione di individui con anticorpi IgG contro USUV
Lasso di tempo: Un campione di sangue prelevato tra giugno e settembre 2021
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Un campione di sangue prelevato tra giugno e settembre 2021
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chiara de Bellegarde, LUMC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sikkema RS, Schrama M, van den Berg T, Morren J, Munger E, Krol L, van der Beek JG, Blom R, Chestakova I, van der Linden A, Boter M, van Mastrigt T, Molenkamp R, Koenraadt CJ, van den Brand JM, Oude Munnink BB, Koopmans MP, van der Jeugd H. Detection of West Nile virus in a common whitethroat (Curruca communis) and Culex mosquitoes in the Netherlands, 2020. Euro Surveill. 2020 Oct;25(40):2001704. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.40.2001704. Erratum In: Euro Surveill. 2020 Oct;25(43):
- Ziegler U, Santos PD, Groschup MH, Hattendorf C, Eiden M, Hoper D, Eisermann P, Keller M, Michel F, Klopfleisch R, Muller K, Werner D, Kampen H, Beer M, Frank C, Lachmann R, Tews BA, Wylezich C, Rinder M, Lachmann L, Grunewald T, Szentiks CA, Sieg M, Schmidt-Chanasit J, Cadar D, Luhken R. West Nile Virus Epidemic in Germany Triggered by Epizootic Emergence, 2019. Viruses. 2020 Apr 15;12(4):448. doi: 10.3390/v12040448.
- Gaibani P, Rossini G. An overview of Usutu virus. Microbes Infect. 2017 Jul-Aug;19(7-8):382-387. doi: 10.1016/j.micinf.2017.05.003. Epub 2017 Jun 8.
- Rijks JM, Kik ML, Slaterus R, Foppen R, Stroo A, IJzer J, Stahl J, Grone A, Koopmans M, van der Jeugd HP, Reusken C. Widespread Usutu virus outbreak in birds in the Netherlands, 2016. Euro Surveill. 2016 Nov 10;21(45):30391. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2016.21.45.30391.
- Oude Munnink BB, Munger E, Nieuwenhuijse DF, Kohl R, van der Linden A, Schapendonk CME, van der Jeugd H, Kik M, Rijks JM, Reusken CBEM, Koopmans M. Genomic monitoring to understand the emergence and spread of Usutu virus in the Netherlands, 2016-2018. Sci Rep. 2020 Feb 18;10(1):2798. doi: 10.1038/s41598-020-59692-y.
Collegamenti utili
- Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Eerste patiënt in Nederland met westnijlvirus
- European Center for Disease Prevention and Control. Factsheet about West Nile fever [Internet]. Stockholm: ECDC; 2020
- Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Westnijlkoorts
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
22 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
14 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P20.112
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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