- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05294003
Серопревалентность вируса Западного Нила под звонарями птиц
14 марта 2022 г. обновлено: Chiara de Bellegarde, Leiden University Medical Center
Распространенность сывороточных антител к вирусу Западного Нила и вирусу Усуту у голландских кольцевателей птиц
В августе 2020 года вирус Западного Нила (ВЗН) был впервые выделен из живой славки-завирушки в Нидерландах.
Последующий отбор образцов показал, что вирус также может быть обнаружен у комаров из того же места в течение, по крайней мере, целого месяца отбора образцов.
15 октября 2020 г. был зарегистрирован один случай заражения вирусом Западного Нила у мужчины, который, вероятно, был инфицирован в районе Утрехта.
Это первый случай, когда в Нидерландах был зарегистрирован местный случай инфицирования человека ВЗН.
Выявлено шесть дополнительных случаев, один из которых в регионе Арнем.
Инфекция, вызванная вирусом Западного Нила, является переносимым комарами зоонозом.
Заболевание, распространившееся по Северному полушарию за последние три десятилетия, в настоящее время ежегодно обнаруживается во многих европейских странах, где центр тяжести находится в странах Южной Европы.
Недавно о ВЗН впервые сообщили в Германии.
Вирус передается среди птиц через укусы инфицированных комаров и случайно заражает людей и других млекопитающих, таких как лошади.
Около 80% инфекций человека, вызываемых ВЗН, протекают бессимптомно.
Наиболее частым клиническим проявлением является лихорадка Западного Нила, но пожилые люди и лица с ослабленным иммунитетом подвержены более высокому риску развития нейроинвазивных расстройств (нейроинвазивная болезнь Западного Нила).
В настоящее время не существует профилактики или специфического лечения этого заболевания у людей.
Кроме того, в 2016 году в Нидерландах был обнаружен вирус усуту (USUV).
USUV — еще один флавивирус, родственный WNV, также способный заражать людей.
Заболевание, связанное с инфекцией USUV у людей, по-видимому, протекает легче, и было выявлено лишь ограниченное количество случаев.
Во время отлова птиц звонари интенсивно подвергаются укусам комаров в естественной среде обитания птиц и в то же время суток, когда комары особенно активны.
Таким образом, целью данного исследования является определение распространенности сывороточных антител к ВЗН и ВУЗУ у кольцевателей птиц в Нидерландах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
162
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leiden, Нидерланды
- Leiden University Medical Centre (LUMC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Кольца птиц из Нидерландов (около 580 лицензированных кольцевателей и около 100 дополнительных стажеров или помощников)
Описание
Критерии включения:
- Проведение кольцевания птиц весной, летом или в начале осени 2020 года в Нидерландах.
Критерий исключения:
- Не желает участвовать в этом исследовании
- Использование лекарств, препятствующих выработке антител
- До 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля лиц с нейтрализующими антителами против ВЗН по регионам
Временное ограничение: Один образец крови, собранный в период с июня по сентябрь 2021 г.
|
Один образец крови, собранный в период с июня по сентябрь 2021 г.
|
|
Доля лиц с нейтрализующими антителами к УСУВ по регионам
Временное ограничение: Один образец крови, собранный в период с июня по сентябрь 2021 г.
|
Один образец крови, собранный в период с июня по сентябрь 2021 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля лиц с антителами IgM против ВЗН
Временное ограничение: Один образец крови, собранный в период с июня по сентябрь 2021 г.
|
Один образец крови, собранный в период с июня по сентябрь 2021 г.
|
|
Доля лиц с антителами IgG против ВЗН
Временное ограничение: Один образец крови, собранный в период с июня по сентябрь 2021 г.
|
Один образец крови, собранный в период с июня по сентябрь 2021 г.
|
|
Доля лиц с антителами IgM против USUV
Временное ограничение: Один образец крови, собранный в период с июня по сентябрь 2021 г.
|
Один образец крови, собранный в период с июня по сентябрь 2021 г.
|
|
Доля лиц, имеющих антитела IgG к USUV
Временное ограничение: Один образец крови, собранный в период с июня по сентябрь 2021 г.
|
Один образец крови, собранный в период с июня по сентябрь 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chiara de Bellegarde, LUMC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sikkema RS, Schrama M, van den Berg T, Morren J, Munger E, Krol L, van der Beek JG, Blom R, Chestakova I, van der Linden A, Boter M, van Mastrigt T, Molenkamp R, Koenraadt CJ, van den Brand JM, Oude Munnink BB, Koopmans MP, van der Jeugd H. Detection of West Nile virus in a common whitethroat (Curruca communis) and Culex mosquitoes in the Netherlands, 2020. Euro Surveill. 2020 Oct;25(40):2001704. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.40.2001704. Erratum In: Euro Surveill. 2020 Oct;25(43):
- Ziegler U, Santos PD, Groschup MH, Hattendorf C, Eiden M, Hoper D, Eisermann P, Keller M, Michel F, Klopfleisch R, Muller K, Werner D, Kampen H, Beer M, Frank C, Lachmann R, Tews BA, Wylezich C, Rinder M, Lachmann L, Grunewald T, Szentiks CA, Sieg M, Schmidt-Chanasit J, Cadar D, Luhken R. West Nile Virus Epidemic in Germany Triggered by Epizootic Emergence, 2019. Viruses. 2020 Apr 15;12(4):448. doi: 10.3390/v12040448.
- Gaibani P, Rossini G. An overview of Usutu virus. Microbes Infect. 2017 Jul-Aug;19(7-8):382-387. doi: 10.1016/j.micinf.2017.05.003. Epub 2017 Jun 8.
- Rijks JM, Kik ML, Slaterus R, Foppen R, Stroo A, IJzer J, Stahl J, Grone A, Koopmans M, van der Jeugd HP, Reusken C. Widespread Usutu virus outbreak in birds in the Netherlands, 2016. Euro Surveill. 2016 Nov 10;21(45):30391. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2016.21.45.30391.
- Oude Munnink BB, Munger E, Nieuwenhuijse DF, Kohl R, van der Linden A, Schapendonk CME, van der Jeugd H, Kik M, Rijks JM, Reusken CBEM, Koopmans M. Genomic monitoring to understand the emergence and spread of Usutu virus in the Netherlands, 2016-2018. Sci Rep. 2020 Feb 18;10(1):2798. doi: 10.1038/s41598-020-59692-y.
Полезные ссылки
- Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Eerste patiënt in Nederland met westnijlvirus
- European Center for Disease Prevention and Control. Factsheet about West Nile fever [Internet]. Stockholm: ECDC; 2020
- Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Westnijlkoorts
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P20.112
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .