- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05294003
Länsi-Niilin viruksen levinneisyys linnunsoittojen alla
maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Chiara de Bellegarde, Leiden University Medical Center
Länsi-Niilin viruksen ja Usutu-viruksen seerumin vasta-aineiden esiintyvyys hollantilaisissa lintujensoroittajissa
Elokuussa 2020 West Nile Virus (WNV) eristettiin ensimmäistä kertaa elävästä valkokurkusta Alankomaissa.
Seurantanäytteenotto osoitti, että virus voitiin havaita myös hyttysistä samasta paikasta vähintään koko kuukauden näytteenoton aikana.
Lokakuun 15. päivänä 2020 on raportoitu yksi Länsi-Niilin virusinfektiotapaus miehellä, joka oli todennäköisesti saanut tartunnan Utrechtin alueella.
Tämä on ensimmäinen kerta, kun Alankomaissa on raportoitu paikallisesti saatu WNV-infektiotapaus.
Kuusi muuta tapausta on tunnistettu, joista yksi Arnhemin alueelta.
Länsi-Niilin virusinfektio on hyttysten levittämä zoonoosi.
Kolmen viime vuosikymmenen aikana pohjoisella pallonpuoliskolla levinnyt tauti esiintyy nykyään vuosittain useissa Euroopan maissa, joissa painopiste on Etelä-Euroopan maissa.
Äskettäin WNV ilmoitettiin ensimmäistä kertaa Saksassa.
Virus tarttuu lintujen kesken tartunnan saaneiden hyttysten pureman kautta ja tartuttaa satunnaisesti ihmisiä ja muita nisäkkäitä, kuten hevosia.
Noin 80 % ihmisen WNV-infektioista on oireettomia.
Yleisin kliininen esitys on Länsi-Niilin kuume, mutta vanhemmilla ihmisillä ja immuunipuutteisilla henkilöillä on suurempi riski saada neuroinvasiivisia sairauksia (Länsi-Niilin neuroinvasiivinen sairaus).
Tällä hetkellä ihmisillä ei ole ennaltaehkäisyä tai spesifistä hoitoa tautia vastaan.
Lisäksi Usutu-virus (USUV) havaittiin Hollannissa vuonna 2016.
USUV on toinen flavivirus, joka liittyy WNV:hen ja joka pystyy myös tarttumaan ihmisiin.
USUV-infektioon liittyvä sairaus ihmisillä näyttää olevan lievempi, ja vain rajoitettu määrä tapauksia on tunnistettu.
Lintujenpyyntitoimintansa aikana linturenkaat altistuvat intensiivisesti hyttysten puremille lintujen luonnollisessa elinympäristössä ja samaan aikaan päivästä, jolloin hyttyset ovat erityisen aktiivisia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi määrittää WNV- ja USUV-vasta-aineiden esiintyvyys lintujensoroittajilla Alankomaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
162
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leiden, Alankomaat
- Leiden University Medical Centre (LUMC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Linturenkaat Alankomaista (noin 580 lisensoitua rengastajaa ja noin 100 muuta harjoittelijaa tai avustajaa)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lintujen rengastustoimintaa keväällä, kesällä tai alkusyksystä 2020 Hollannissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua tähän tutkimukseen
- Vasta-aineiden tuotantoa häiritsevien lääkkeiden käyttö
- Alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden yksilöiden osuus, joilla on neutraloivia vasta-aineita WNV:tä vastaan alueittain
Aikaikkuna: Yksi verinäyte kerätty kesä-syyskuussa 2021
|
Yksi verinäyte kerätty kesä-syyskuussa 2021
|
|
Niiden henkilöiden osuus, joilla on neutraloivia vasta-aineita USUV:ta vastaan alueittain
Aikaikkuna: Yksi verinäyte kerätty kesä-syyskuussa 2021
|
Yksi verinäyte kerätty kesä-syyskuussa 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden yksilöiden osuus, joilla on IgM-vasta-aineita WNV:tä vastaan
Aikaikkuna: Yksi verinäyte kerätty kesä-syyskuussa 2021
|
Yksi verinäyte kerätty kesä-syyskuussa 2021
|
|
Niiden yksilöiden osuus, joilla on IgG-vasta-aineita WNV:tä vastaan
Aikaikkuna: Yksi verinäyte kerätty kesä-syyskuussa 2021
|
Yksi verinäyte kerätty kesä-syyskuussa 2021
|
|
Niiden henkilöiden osuus, joilla on IgM-vasta-aineita USUV:ta vastaan
Aikaikkuna: Yksi verinäyte kerätty kesä-syyskuussa 2021
|
Yksi verinäyte kerätty kesä-syyskuussa 2021
|
|
Niiden henkilöiden osuus, joilla on IgG-vasta-aineita USUV:ta vastaan
Aikaikkuna: Yksi verinäyte kerätty kesä-syyskuussa 2021
|
Yksi verinäyte kerätty kesä-syyskuussa 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chiara de Bellegarde, LUMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sikkema RS, Schrama M, van den Berg T, Morren J, Munger E, Krol L, van der Beek JG, Blom R, Chestakova I, van der Linden A, Boter M, van Mastrigt T, Molenkamp R, Koenraadt CJ, van den Brand JM, Oude Munnink BB, Koopmans MP, van der Jeugd H. Detection of West Nile virus in a common whitethroat (Curruca communis) and Culex mosquitoes in the Netherlands, 2020. Euro Surveill. 2020 Oct;25(40):2001704. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.40.2001704. Erratum In: Euro Surveill. 2020 Oct;25(43):
- Ziegler U, Santos PD, Groschup MH, Hattendorf C, Eiden M, Hoper D, Eisermann P, Keller M, Michel F, Klopfleisch R, Muller K, Werner D, Kampen H, Beer M, Frank C, Lachmann R, Tews BA, Wylezich C, Rinder M, Lachmann L, Grunewald T, Szentiks CA, Sieg M, Schmidt-Chanasit J, Cadar D, Luhken R. West Nile Virus Epidemic in Germany Triggered by Epizootic Emergence, 2019. Viruses. 2020 Apr 15;12(4):448. doi: 10.3390/v12040448.
- Gaibani P, Rossini G. An overview of Usutu virus. Microbes Infect. 2017 Jul-Aug;19(7-8):382-387. doi: 10.1016/j.micinf.2017.05.003. Epub 2017 Jun 8.
- Rijks JM, Kik ML, Slaterus R, Foppen R, Stroo A, IJzer J, Stahl J, Grone A, Koopmans M, van der Jeugd HP, Reusken C. Widespread Usutu virus outbreak in birds in the Netherlands, 2016. Euro Surveill. 2016 Nov 10;21(45):30391. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2016.21.45.30391.
- Oude Munnink BB, Munger E, Nieuwenhuijse DF, Kohl R, van der Linden A, Schapendonk CME, van der Jeugd H, Kik M, Rijks JM, Reusken CBEM, Koopmans M. Genomic monitoring to understand the emergence and spread of Usutu virus in the Netherlands, 2016-2018. Sci Rep. 2020 Feb 18;10(1):2798. doi: 10.1038/s41598-020-59692-y.
Hyödyllisiä linkkejä
- Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Eerste patiënt in Nederland met westnijlvirus
- European Center for Disease Prevention and Control. Factsheet about West Nile fever [Internet]. Stockholm: ECDC; 2020
- Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Westnijlkoorts
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P20.112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .