- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05294003
West-Nil-Virus-Seroprävalenz unter Vogelringern
14. März 2022 aktualisiert von: Chiara de Bellegarde, Leiden University Medical Center
Prävalenz von West-Nil-Virus- und Usutu-Virus-Serumantikörpern bei niederländischen Ringelvögeln
Im August 2020 wurde in den Niederlanden erstmals das West-Nil-Virus (WNV) aus einem lebenden Grasgrasmücken isoliert.
Nachuntersuchungen ergaben, dass das Virus während der mindestens einen Monat dauernden Probenahme auch bei Mücken am gleichen Standort nachgewiesen werden konnte.
Am 15. Oktober 2020 wurde ein Fall einer West-Nil-Virus-Infektion bei einem Mann gemeldet, der sich wahrscheinlich in der Region Utrecht infiziert hatte.
Dies ist das erste Mal, dass in den Niederlanden ein lokal erworbener menschlicher Fall einer WNV-Infektion gemeldet wurde.
Es wurden sechs weitere Fälle identifiziert, einer davon aus der Region Arnheim.
Bei der Infektion mit dem West-Nil-Virus handelt es sich um eine durch Mücken übertragene Zoonose.
Die Krankheit, die sich in den letzten drei Jahrzehnten auf der Nordhalbkugel ausgebreitet hat, tritt nun jährlich in vielen europäischen Ländern auf, wobei der Schwerpunkt in südeuropäischen Ländern liegt.
Kürzlich wurde WNV erstmals in Deutschland gemeldet.
Das Virus wird durch den Stich infizierter Mücken unter Vögeln übertragen und infiziert nebenbei auch Menschen und andere Säugetiere, beispielsweise Pferde.
Etwa 80 % der menschlichen WNV-Infektionen verlaufen asymptomatisch.
Das häufigste klinische Erscheinungsbild ist das West-Nil-Fieber, ältere Menschen und immungeschwächte Personen haben jedoch ein höheres Risiko, neuroinvasive Erkrankungen zu entwickeln (neuroinvasive West-Nil-Krankheit).
Derzeit gibt es keine Prophylaxe oder spezifische Behandlung gegen die Krankheit beim Menschen.
Darüber hinaus wurde 2016 in den Niederlanden das Usutu-Virus (USUV) entdeckt.
USUV ist ein weiteres Flavivirus, das mit WNV verwandt ist und ebenfalls Menschen infizieren kann.
Erkrankungen, die mit einer USUV-Infektion beim Menschen einhergehen, scheinen milder zu verlaufen und es wurde nur eine begrenzte Anzahl von Fällen identifiziert.
Bei ihren Vogelfangaktivitäten sind Vogelbeobachter am natürlichen Lebensraum der Vögel und zur gleichen Tageszeit, an der die Mücken besonders aktiv sind, intensiv Mückenstichen ausgesetzt.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Prävalenz von WNV- und USUV-Serumantikörpern bei Ringelvögeln in den Niederlanden zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
162
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Leiden, Niederlande
- Leiden University Medical Centre (LUMC)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Vogelbeobachter aus den Niederlanden (ca. 580 lizenzierte Beobachter und ca. 100 zusätzliche Auszubildende oder Helfer)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Durchführung von Vogelberingungsaktivitäten im Frühling, Sommer oder Frühherbst 2020 in den Niederlanden
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, an dieser Studie teilzunehmen
- Verwendung von Medikamenten, die die Produktion von Antikörpern beeinträchtigen
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Der Anteil der Personen mit neutralisierenden Antikörpern gegen WNV nach Region
Zeitfenster: Eine Blutprobe, entnommen zwischen Juni und September 2021
|
Eine Blutprobe, entnommen zwischen Juni und September 2021
|
Der Anteil der Personen mit neutralisierenden Antikörpern gegen USUV nach Region
Zeitfenster: Eine Blutprobe, entnommen zwischen Juni und September 2021
|
Eine Blutprobe, entnommen zwischen Juni und September 2021
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Der Anteil der Personen mit IgM-Antikörpern gegen WNV
Zeitfenster: Eine Blutprobe, entnommen zwischen Juni und September 2021
|
Eine Blutprobe, entnommen zwischen Juni und September 2021
|
Der Anteil der Personen mit IgG-Antikörpern gegen WNV
Zeitfenster: Eine Blutprobe, entnommen zwischen Juni und September 2021
|
Eine Blutprobe, entnommen zwischen Juni und September 2021
|
Der Anteil der Personen mit IgM-Antikörpern gegen USUV
Zeitfenster: Eine Blutprobe, entnommen zwischen Juni und September 2021
|
Eine Blutprobe, entnommen zwischen Juni und September 2021
|
Der Anteil der Personen mit IgG-Antikörpern gegen USUV
Zeitfenster: Eine Blutprobe, entnommen zwischen Juni und September 2021
|
Eine Blutprobe, entnommen zwischen Juni und September 2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chiara de Bellegarde, LUMC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sikkema RS, Schrama M, van den Berg T, Morren J, Munger E, Krol L, van der Beek JG, Blom R, Chestakova I, van der Linden A, Boter M, van Mastrigt T, Molenkamp R, Koenraadt CJ, van den Brand JM, Oude Munnink BB, Koopmans MP, van der Jeugd H. Detection of West Nile virus in a common whitethroat (Curruca communis) and Culex mosquitoes in the Netherlands, 2020. Euro Surveill. 2020 Oct;25(40):2001704. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.40.2001704. Erratum In: Euro Surveill. 2020 Oct;25(43):
- Ziegler U, Santos PD, Groschup MH, Hattendorf C, Eiden M, Hoper D, Eisermann P, Keller M, Michel F, Klopfleisch R, Muller K, Werner D, Kampen H, Beer M, Frank C, Lachmann R, Tews BA, Wylezich C, Rinder M, Lachmann L, Grunewald T, Szentiks CA, Sieg M, Schmidt-Chanasit J, Cadar D, Luhken R. West Nile Virus Epidemic in Germany Triggered by Epizootic Emergence, 2019. Viruses. 2020 Apr 15;12(4):448. doi: 10.3390/v12040448.
- Gaibani P, Rossini G. An overview of Usutu virus. Microbes Infect. 2017 Jul-Aug;19(7-8):382-387. doi: 10.1016/j.micinf.2017.05.003. Epub 2017 Jun 8.
- Rijks JM, Kik ML, Slaterus R, Foppen R, Stroo A, IJzer J, Stahl J, Grone A, Koopmans M, van der Jeugd HP, Reusken C. Widespread Usutu virus outbreak in birds in the Netherlands, 2016. Euro Surveill. 2016 Nov 10;21(45):30391. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2016.21.45.30391.
- Oude Munnink BB, Munger E, Nieuwenhuijse DF, Kohl R, van der Linden A, Schapendonk CME, van der Jeugd H, Kik M, Rijks JM, Reusken CBEM, Koopmans M. Genomic monitoring to understand the emergence and spread of Usutu virus in the Netherlands, 2016-2018. Sci Rep. 2020 Feb 18;10(1):2798. doi: 10.1038/s41598-020-59692-y.
Nützliche Links
- Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Eerste patiënt in Nederland met westnijlvirus
- European Center for Disease Prevention and Control. Factsheet about West Nile fever [Internet]. Stockholm: ECDC; 2020
- Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Westnijlkoorts
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P20.112
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur West-Nil-Virus
-
MacroGenicsNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AbgeschlossenWest-Nil-VirusVereinigte Staaten
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversiteit Antwerpen; Victor Babes Hospital, Bucharest, RomaniaZurückgezogenOxidativen Stress | West-Nil-Virus | West-Nil-Fieber | West-Nil-Fieber-Enzephalitis | West-Nil-Fieber-Meningitis | West-Nil-Meningitis | West-Nil-Virus-Meningoenzephalitis | West-Nil-Fieber-Meningoenzephalitis | West-Nil-Fieber mit neurologischer ManifestationRumänien
-
Sarepta Therapeutics, Inc.AbgeschlossenWest-Nil-VirusVereinigte Staaten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Abgeschlossen
-
Hawaii Biotech, Inc.AbgeschlossenWest-Nil-Virus-KrankheitVereinigte Staaten
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AbgeschlossenWest-Nil-VirusVereinigte Staaten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Abgeschlossen
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AbgeschlossenEnzephalitis | Myelitis | West-Nil-VirusVereinigte Staaten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Abgeschlossen
-
MacroGenicsNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)BeendetEnzephalitis | Meningitis | West-Nil-Virus-Infektion | West-Nil-Fieber | Neuroinvasive West-Nil-Krankheit | Akute schlaffe Lähmung