- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05294003
Seroprewalencja wirusa Zachodniego Nilu u Bird Ringers
14 marca 2022 zaktualizowane przez: Chiara de Bellegarde, Leiden University Medical Center
Występowanie przeciwciał przeciwko wirusowi Zachodniego Nilu i wirusowi Usutu w surowicy ptaków holenderskich
W sierpniu 2020 r. Wirus Zachodniego Nilu (WNV) został po raz pierwszy wyizolowany z żywego mączlika pospolitego w Holandii.
Dalsze pobieranie próbek wykazało, że wirusa można również wykryć u komarów z tego samego miejsca podczas co najmniej całego miesiąca pobierania próbek.
W dniu 15 października 2020 r. zgłoszono jeden przypadek zakażenia wirusem Zachodniego Nilu u mężczyzny, który prawdopodobnie został zakażony w regionie Utrechtu.
Po raz pierwszy w Holandii zgłoszono lokalnie nabyty przypadek zakażenia WNV u ludzi.
Zidentyfikowano sześć dodatkowych przypadków, z których jeden dotyczy regionu Arnhem.
Zakażenie wirusem Zachodniego Nilu jest chorobą odzwierzęcą przenoszoną przez komary.
Choroba, która rozprzestrzeniła się na półkuli północnej w ciągu ostatnich trzech dekad, jest obecnie corocznie wykrywana w wielu krajach europejskich, gdzie środek ciężkości znajduje się w krajach Europy Południowej.
Niedawno WNV odnotowano po raz pierwszy w Niemczech.
Wirus jest przenoszony wśród ptaków przez ukąszenia zarażonych komarów i przypadkowo zaraża ludzi i inne ssaki, takie jak konie.
Około 80% zakażeń WNV u ludzi przebiega bezobjawowo.
Najczęstszym objawem klinicznym jest gorączka Zachodniego Nilu, ale osoby starsze i osoby z obniżoną odpornością są bardziej narażone na rozwój zaburzeń neuroinwazyjnych (choroba neuroinwazyjna Zachodniego Nilu).
Obecnie nie ma profilaktyki ani swoistego leczenia tej choroby u ludzi.
Ponadto w 2016 r. w Holandii wykryto wirusa Usutu (USUV).
USUV to kolejny flawiwirus, spokrewniony z WNV, który również może zarażać ludzi.
Choroba związana z zakażeniem USUV u ludzi wydaje się być łagodniejsza i zidentyfikowano tylko ograniczoną liczbę przypadków.
Podczas polowania na ptaki, obrączkowcy są intensywnie narażeni na ukąszenia komarów w naturalnym środowisku ptaków io tej samej porze dnia, kiedy komary są szczególnie aktywne.
Celem tego badania jest zatem określenie częstości występowania przeciwciał WNV i USUV w surowicy u obrączników ptaków w Holandii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
162
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leiden, Holandia
- Leiden University Medical Centre (LUMC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obrączki ptaków z Holandii (około 580 licencjonowanych dzwonników i około 100 dodatkowych stażystów lub pomocników)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeprowadzenie obrączkowania ptaków wiosną, latem lub wczesną jesienią 2020 r. w Holandii
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci udziału w tym badaniu
- Stosowanie leków zakłócających wytwarzanie przeciwciał
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek osób z przeciwciałami neutralizującymi przeciwko WNV według regionu
Ramy czasowe: Jedna próbka krwi pobrana między czerwcem a wrześniem 2021 r
|
Jedna próbka krwi pobrana między czerwcem a wrześniem 2021 r
|
Odsetek osób z przeciwciałami neutralizującymi przeciwko USUV według regionu
Ramy czasowe: Jedna próbka krwi pobrana między czerwcem a wrześniem 2021 r
|
Jedna próbka krwi pobrana między czerwcem a wrześniem 2021 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek osób z przeciwciałami IgM przeciwko WNV
Ramy czasowe: Jedna próbka krwi pobrana między czerwcem a wrześniem 2021 r
|
Jedna próbka krwi pobrana między czerwcem a wrześniem 2021 r
|
Odsetek osób z przeciwciałami IgG przeciwko WNV
Ramy czasowe: Jedna próbka krwi pobrana między czerwcem a wrześniem 2021 r
|
Jedna próbka krwi pobrana między czerwcem a wrześniem 2021 r
|
Odsetek osób z przeciwciałami IgM przeciwko USUV
Ramy czasowe: Jedna próbka krwi pobrana między czerwcem a wrześniem 2021 r
|
Jedna próbka krwi pobrana między czerwcem a wrześniem 2021 r
|
Odsetek osób z przeciwciałami IgG przeciwko USUV
Ramy czasowe: Jedna próbka krwi pobrana między czerwcem a wrześniem 2021 r
|
Jedna próbka krwi pobrana między czerwcem a wrześniem 2021 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chiara de Bellegarde, LUMC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sikkema RS, Schrama M, van den Berg T, Morren J, Munger E, Krol L, van der Beek JG, Blom R, Chestakova I, van der Linden A, Boter M, van Mastrigt T, Molenkamp R, Koenraadt CJ, van den Brand JM, Oude Munnink BB, Koopmans MP, van der Jeugd H. Detection of West Nile virus in a common whitethroat (Curruca communis) and Culex mosquitoes in the Netherlands, 2020. Euro Surveill. 2020 Oct;25(40):2001704. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.40.2001704. Erratum In: Euro Surveill. 2020 Oct;25(43):
- Ziegler U, Santos PD, Groschup MH, Hattendorf C, Eiden M, Hoper D, Eisermann P, Keller M, Michel F, Klopfleisch R, Muller K, Werner D, Kampen H, Beer M, Frank C, Lachmann R, Tews BA, Wylezich C, Rinder M, Lachmann L, Grunewald T, Szentiks CA, Sieg M, Schmidt-Chanasit J, Cadar D, Luhken R. West Nile Virus Epidemic in Germany Triggered by Epizootic Emergence, 2019. Viruses. 2020 Apr 15;12(4):448. doi: 10.3390/v12040448.
- Gaibani P, Rossini G. An overview of Usutu virus. Microbes Infect. 2017 Jul-Aug;19(7-8):382-387. doi: 10.1016/j.micinf.2017.05.003. Epub 2017 Jun 8.
- Rijks JM, Kik ML, Slaterus R, Foppen R, Stroo A, IJzer J, Stahl J, Grone A, Koopmans M, van der Jeugd HP, Reusken C. Widespread Usutu virus outbreak in birds in the Netherlands, 2016. Euro Surveill. 2016 Nov 10;21(45):30391. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2016.21.45.30391.
- Oude Munnink BB, Munger E, Nieuwenhuijse DF, Kohl R, van der Linden A, Schapendonk CME, van der Jeugd H, Kik M, Rijks JM, Reusken CBEM, Koopmans M. Genomic monitoring to understand the emergence and spread of Usutu virus in the Netherlands, 2016-2018. Sci Rep. 2020 Feb 18;10(1):2798. doi: 10.1038/s41598-020-59692-y.
Przydatne linki
- Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Eerste patiënt in Nederland met westnijlvirus
- European Center for Disease Prevention and Control. Factsheet about West Nile fever [Internet]. Stockholm: ECDC; 2020
- Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Westnijlkoorts
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P20.112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirus Zachodniego Nilu
-
University of CataniaZakończonyEncefalopatia wątrobowa (stopień 3. w skali oceny West Haven)Włochy