- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05302219
Variabilita křivky pletysmografie v závislosti na dechovém cyklu
24. března 2025 aktualizováno: Czech Technical University in Prague
Cílem studie je analyzovat variabilitu pletysmografické křivky v závislosti na cyklu dechu (rychlost dýchání a přílivového objemu).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Křivka pletysmografie měřená senzory prstů pomocí pulzní oximetrie ukazuje změny objemu krve v měřeném místě.
Přítomnost respiračních informací v signálu pulzního oxymetru je dobře zdokumentovaný jev.
Předchozí studie se však zaměřily hlavně na extrahování respirační frekvence z křivky pletysmografie.
Cílem této studie je analyzovat variabilitu pletysmografické křivky jako funkce respirační frekvence a přílivového objemu.
Cílem je navíc analyzovat možnosti detekce apneické pauzy z křivky pletysmografie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kladno, Česko, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci/studenti z České technické univerzity v Praze
Kritéria pro vyloučení:
- jakákoli akutní nemoc
- těhotenství
- Těžké kardiovaskulární podmínky
- Těžké astma nebo jiné těžké dýchací stavy
- Diabetes
- hypotenze nebo hypertenze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Měření křivky pletysmografie
Klidné měření křivky pletysmografie pomocí pulzní oxymetrie se současným monitorováním dechového cyklu.
V této experimentální rameni budou účastníci měnit svůj dechový cyklus (různé rychlosti dýchacích cest a různé přílivové objemy).
|
Účastník střídá respirační rychlosti 30, 15 a 7,5 dech/min.
Dýchejte každou frekvenci po dobu 2 minut s minutovou přestávkou.
Účastník střídá přílivové objemy cca.
2, 1 a 0,5 litry.
Dýchejte každý přílivový objem po dobu 2 minut s minutovou přestávkou.
Účastník simuluje tři apneické pauzy trvající 1 minutu s dvouminutovou přestávkou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita křivky pletysmografie v závislosti na respirační frekvenci
Časové okno: 1 hodina
|
Bude vyhodnocen vliv různých respiračních rychlostí (včetně respirační frekvence apnoe-nula) na tvar pletysmografické křivky.
|
1 hodina
|
|
Variabilita křivky pletysmografie v závislosti na přílivovém objemu
Časové okno: 1 hodina
|
Bude vyhodnocen vliv různých přílivových objemu (včetně přílivového objemu apnoe-nula) na tvar pletysmografické křivky.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
- Vrchní vyšetřovatel: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Plethysmography2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .