- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05302219
Plethysmography Curve Variability Depending on the Breath Cycle
29 mars 2022 uppdaterad av: Czech Technical University in Prague
The aim of the study is to analyze the variability of plethysmography curve depending on the breath cycle (respiratory rate and tidal volume).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The plethysmography curve measured by finger sensors using pulse oximetry shows the changes in blood volume at the measured site.
The presence of respiratory information within the pulse oximeter signal is a well-documented phenomenon.
However, previous studies have mainly focused on extracting the respiratory rate from the plethysmography curve.
The aim of this study is to analyze the variability of plethysmography curve as a function of both respiratory rate and tidal volume.
Furthermore, the aim is to analyze the possibilities of apneic pause detection from the plethysmography curve.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Veronika Rafl Huttova, MSc
- Telefonnummer: +420224355049
- E-post: huttover@fbmi.cvut.cz
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jakub Rafl, PhD
- Telefonnummer: +420224359931
- E-post: rafl@fbmi.cvut.cz
Studieorter
-
-
-
Kladno, Tjeckien, 27201
- Rekrytering
- Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
Kontakt:
- Veronika Rafl Huttova, MSc
- E-post: huttover@fbmi.cvut.cz
-
Kontakt:
- Jakub Rafl, PhD
- E-post: rafl@fbmi.cvut.cz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers/students from the Czech Technical University in Prague
Exclusion Criteria:
- any acute illness
- pregnancy
- severe cardiovascular conditions
- severe asthma or other severe respiratory conditions
- diabetes
- hypotension or hypertension
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Measurement of plethysmography curve
Calm measurement of plethysmography curve using pulse oximetry with simultaneous monitoring of the breath cycle.
In this experimental arm, participants will vary their breath cycle (different respiratory rates and different tidal volumes).
|
The participant alternates respiratory rates of 30, 15 and 7.5 breaths/min.
Breathe each frequency for 2 minutes with a one-minute break.
The participant alternates tidal volumes of approx.
2, 1 and 0.5 litres.
Breathe each tidal volume for 2 minutes with a one-minute break.
The participant simulates three apneic pauses lasting 1 minute with a two-minute break.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Variability of plethysmography curve depending on the respiratory rate
Tidsram: 1 hour
|
The effect of different respiratory rates (including apnea-zero respiratory rate) on the shape of the plethysmography curve will be evaluated.
|
1 hour
|
Variability of plethysmography curve depending on the tidal volume
Tidsram: 1 hour
|
The effect of different tidal volumes (including apnea-zero tidal volume) on the shape of the plethysmography curve will be evaluated.
|
1 hour
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
- Huvudutredare: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2022
Första postat (Faktisk)
31 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Plethysmography2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Respiratory rate
-
Cathay General HospitalChang Gung Memorial Hospital; Cheng-Hsin General Hospital; Chang Gung University och andra samarbetspartnersOkändCerebrovaskulär olyckaTaiwan
-
Hadassah Medical OrganizationTel Aviv UniversityAvslutad
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...University Hospital of Mont-GodinneAvslutad
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Nabi BiopharmaceuticalsAvslutad
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityAvslutad
-
University of South CarolinaMAXIMUSRekrytering
-
Andrew MeltzerBioMérieuxAvslutadAkut luftvägsinfektion | Virusinfektion | Övre luftvägsinfektionFörenta staterna
-
Southern Methodist UniversityAvslutad
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareAvslutad
-
QIAGEN Gaithersburg, IncAvslutad