- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05302219
Pleeysmografian käyrän vaihtelu hengitysjaksosta riippuen
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Czech Technical University in Prague
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida pleeysmografiakäyrän vaihtelua hengitysjaksosta riippuen (hengitysnopeus ja vuoroveden tilavuus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sormenanturilla mitattu pleysmografiakäyrä pulssioksimetriaa käyttämällä näyttää veren tilavuuden muutokset mitatussa paikassa.
Hengitystietojen läsnäolo pulssioksimetrisignaalissa on hyvin dokumentoitu ilmiö.
Aikaisemmissa tutkimuksissa on kuitenkin keskitytty pääasiassa hengitysnopeuden poistamiseen pleeysmografiakäyrästä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida pleeysmografiakäyrän vaihtelua sekä hengitysnopeuden että vuoroveden tilavuuden funktiona.
Lisäksi tavoitteena on analysoida apneisen tauon havaitsemisen mahdollisuuksia pleeysmografiakäyrästä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kladno, Tšekki, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset/opiskelijat Tšekin teknisestä yliopistosta Prahassa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki akuutti sairaus
- raskaus
- vakavat sydän- ja verisuoniolosuhteet
- Vakavat astmat tai muut vakavat hengitysolosuhteet
- diabetes
- hypotensio tai verenpaine
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pleeysmografiakäyrän mittaus
Pleeysmografiakäyrän rauhallinen mittaus pulssioksimetria käyttämällä hengitysjakson samanaikaisia seurantaa.
Tässä kokeellisessa käsivarressa osallistujat vaihtelevat hengitysjaksonsa (erilaiset hengitysnopeudet ja erilaiset vuoroveden määrät).
|
Osallistuja vuorottelee hengitysnopeudet 30, 15 ja 7,5 hengitystä/min.
Hengitä jokainen taajuus 2 minuutin ajan yhden minuutin tauolla.
Osallistuja vuorottelee noin.
2, 1 ja 0,5 litraa.
Hengitä jokainen vuorovesitila 2 minuutin ajan yhden minuutin tauolla.
Osallistuja simuloi kolme Apneic-taukoa, jotka kestävät yhden minuutin kahden minuutin tauolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pleeysmografiakäyrän vaihtelu hengitystaajuudesta riippuen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Erilaisten hengitysnopeuksien (mukaan lukien apnea-nollan hengitysnopeus) vaikutus pleeysmografisen käyrän muotoon arvioidaan.
|
1 tunti
|
|
Pleeysmografiakäyrän vaihtelu vuoroveden tilavuudesta riippuen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Arvioidaan erilaisten vuoroveden tilavuuksien (mukaan lukien apnea-nolla-vuoroveden tilavuus) vaikutus.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
- Päätutkija: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Plethysmography2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .