- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05302219
Plethysmografikurvevariabilitet avhengig av pustesyklus
24. mars 2025 oppdatert av: Czech Technical University in Prague
Målet med studien er å analysere variasjonen av pletysmografikurve avhengig av pustesyklusen (respirasjonshastighet og tidevannsvolum).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Plethysmografikurven målt med fingersensorer ved bruk av pulsoksimetri viser endringene i blodvolum på det målte stedet.
Tilstedeværelsen av luftveisinformasjon i pulsoksetersignalet er et godt dokumentert fenomen.
Tidligere studier har imidlertid hovedsakelig fokusert på å trekke ut luftveiene fra pletysmografikurven.
Målet med denne studien er å analysere variasjonen av pletysmografikurve som en funksjon av både respirasjonshastighet og tidevannsvolum.
Videre er målet å analysere mulighetene for apneisk pausedeteksjon fra pletysmografikurven.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kladno, Tsjekkia, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske frivillige/studenter fra det tsjekkiske tekniske universitetet i Praha
Eksklusjonskriterier:
- enhver akutt sykdom
- svangerskap
- Alvorlige kardiovaskulære forhold
- Alvorlig astma eller andre alvorlige luftveisforhold
- Diabetes
- hypotensjon eller hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Måling av pletysmografikurve
Rolig måling av pletysmografikurve ved bruk av pulsoksimetri med samtidig overvåking av pustesyklusen.
I denne eksperimentelle armen vil deltakerne variere pustesyklusen (forskjellige luftveisrater og forskjellige tidevannsvolum).
|
Deltakeren veksler luftveisrater på 30, 15 og 7,5 pust/min.
Breathe each frequency for 2 minutes with a one-minute break.
Deltakeren veksler tidevannsvolum på ca.
2, 1 og 0,5 liter.
Pust hvert tidevannsvolum i 2 minutter med en minutts pause.
Deltakeren simulerer tre apneiske pauser som varer i 1 minutt med en to-minutters pause.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variabilitet av pletysmografikurve avhengig av luftveiene
Tidsramme: 1 time
|
Effekten av forskjellige luftveisrater (inkludert apné-null luftveisrate) på form av pletysmografikurven vil bli evaluert.
|
1 time
|
|
Variabilitet av pletysmografikurve avhengig av tidevannsvolum
Tidsramme: 1 time
|
Effekten av forskjellige tidevannsvolum (inkludert apné-null tidevannsvolum) på form av pletysmografikurven vil bli evaluert.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
- Hovedetterforsker: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Plethysmography2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .